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鼻中隔皮弁の有無にかかわらず、鼻下垂体手術中の鼻疾患の発生率 (HLNS)

2020年7月28日 更新者:University Hospital, Brest
鼻中隔皮弁の有無にかかわらず、下垂体手術中の鼻科学的有害事象の発生率を前向きに判定および比較します。

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

160

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

下垂体の手術を受ける患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上であること
  • 下垂体手術のために手術される
  • 研究に異議を表明しないこと

除外基準:

  • 研究への参加の拒否
  • 妊娠中の女性
  • 18歳未満であること
  • 研究への参加を理解し、受け入れることができない
  • 余命が1年未満であること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
鼻中隔皮弁付き
鼻中隔皮弁による下垂体の手術を受ける患者
鼻中隔皮弁なし
鼻中隔皮弁なしで下垂体手術を受ける患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の鼻出血
時間枠:手術後2ヶ月間
鼻出血なし - 鼻出血の始まり - 重篤な鼻出血。
手術後2ヶ月間
術後の鼻漏出症
時間枠:手術後2ヶ月間
身体検査と症状のある鼻漏
手術後2ヶ月間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年7月23日

一次修了 (予想される)

2022年4月1日

研究の完了 (予想される)

2022年4月1日

試験登録日

最初に提出

2020年7月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月28日

最初の投稿 (実際)

2020年7月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月28日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HLNS ( 29BRC18.0257)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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