Incidência de Morbidades Rinológicas Durante Cirurgia Hipofisária Endonasal, Com ou Sem Retalho Nasosseptal (HLNS)
28 de julho de 2020 atualizado por: University Hospital, Brest
Determinar e comparar prospectivamente a incidência de eventos adversos rinológicos durante cirurgia hipofisária com ou sem retalho nasoseptal
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
160
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Brest, França, 29609
- Recrutamento
- CHRU de Brest
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Contato:
- Emmanuel MORNET
- E-mail: emmanuel.mornet@chu-brest.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes submetidos a uma cirurgia da glândula pituitária
Descrição
Critério de inclusão:
- ter mais de 18 anos
- para ser operado para cirurgia da hipófise
- não ter expressado nenhuma objeção ao estudo
Critério de exclusão:
- recusa em participar do estudo
- mulheres grávidas
- ser menor de 18 anos
- não ser capaz de compreender e aceitar a participação no estudo
- ter uma esperança de vida inferior a um ano
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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com retalho nasoseptal
paciente submetido a cirurgia da hipófise com retalho nasosseptal
|
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sem retalho nasoseptal
paciente submetido a cirurgia de hipófise sem retalho nasosseptal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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epistaxe pós operatória
Prazo: durante dois meses após a cirurgia
|
sem epistaxe - epistaxe inicial - epistaxe grave.
|
durante dois meses após a cirurgia
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rinoliquorréia pós operatória
Prazo: durante dois meses após a cirurgia
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exame físico e rinorreia sintomática
|
durante dois meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de julho de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
30 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HLNS ( 29BRC18.0257)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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