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Incidenza di morbilità rinologiche durante la chirurgia ipofisaria endonasale, con o senza lembo nasosettale (HLNS)

28 luglio 2020 aggiornato da: University Hospital, Brest
Determinare e confrontare in modo prospettico l'incidenza di eventi avversi rinologici durante la chirurgia ipofisaria con o senza lembo nasosettale

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

160

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti sottoposti a intervento chirurgico alla ghiandola pituiaria

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere più di 18 anni
  • essere operato per la chirurgia ipofisaria
  • di non aver espresso obiezioni allo studio

Criteri di esclusione:

  • rifiuto di partecipare allo studio
  • donne incinte
  • di avere meno di 18 anni
  • non essere in grado di comprendere e accettare la partecipazione allo studio
  • avere un'aspettativa di vita inferiore a un anno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
con lembo nasosettale
paziente sottoposto ad intervento chirurgico alla ghiandola pituitaria con lembo nasosettale
senza lembo nasosettale
paziente sottoposto a intervento chirurgico alla ghiandola pituitaria senza lembo nasosettale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
epistassi post operatoria
Lasso di tempo: durante due mesi dopo l'intervento chirurgico
nessuna epistassi - epistassi iniziale - grave epistassi.
durante due mesi dopo l'intervento chirurgico
rinoliquorrea postoperatoria
Lasso di tempo: durante due mesi dopo l'intervento chirurgico
esame obiettivo e rinorrea sintomatica
durante due mesi dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 luglio 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

30 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HLNS ( 29BRC18.0257)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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