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A WeChat-based Intervention to Support Breastfeeding

2020年8月3日 更新者:Li Tang、Chengdu Jinjiang Maternity and Child Health Hospital

A WeChat-based Intervention to Promote and Support Breastfeeding in China: A Multi-center Randomized Controlled Trial

The aim of the randomized controlled trial (RCT) is to evaluate the effects of an intervention program delivered via WeChat platform to support exclusive breastfeeding in China. WeChat, a free smart phone application, is the most popular social networking platform in China. It will be used to deliver health educational messages to the study participants. Our hypothesis is that the intervention program can lead to at least a 10% increase in exclusive breastfeeding prevalence at 6 months when compared to the control group.

A multicenter RCT of 1,000 participants will be conducted at four maternity hospitals in Chengdu, China. Eligible pregnant women who consent to participate will be recruited from the antenatal clinic at around 30 weeks of gestation and will be randomly assigned to either the intervention or control group on a 1:1 ratio.

After randomization, all participants will be asked to scan a Quick Response code to follow our WeChat public account, which can send push notifications to alert participants for new content, topics, links to a searchable library and frequently asked questions and answers. From baseline until childbirth, control group participants will receive non-breastfeeding related messages, such as healthy lifestyle and nutrition during pregnancy, from WeChat, whereas the intervention group participants will receive breastfeeding related messages, including preparation for breastfeeding after birth and the health benefits of breastfeeding, from WeChat. After childbirth, intervention group mothers will continue to receive information about breastfeeding for 6 months. The investigators will use WeChat to remind mothers about the importance of exclusive breastfeeding, build confidence and motivate them to continue exclusive breastfeeding. Meanwhile, the control group participants will receive information on other topics of interest to mothers, such as immunization, safety, infant growth, and etc.

Each participant will be interviewed in person by trained nurses at baseline, at discharge and be interviewed by telephone using structured questionnaires at 1, 4, and 6 months postpartum to collect detailed information on breastfeeding practices. All participants receive normal prenatal and postpartum maternity services. Cox proportional hazard models and multilevel mixed regression models will be performed respectively to compare the duration of exclusive breastfeeding and the rates of exclusive breastfeeding within six months postpartum between intervention and control groups.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

1000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Chengdu、中国
        • 募集
        • Chengdu Qingyang Maternal and Child Health Hospital
        • コンタクト:
          • Xu Yan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

Inclusion Criteria:

  • own a smart phone;
  • 18 years or above;
  • sufficient language skills (completed secondary school education);
  • carry a singleton fetus;
  • at a gestational age of 28 to 30 weeks;

Exclusion Criteria:

  • have existing medical conditions or pregnancy complications which may inhibit breastfeeding initiation, according to their medical doctor;
  • intend to give birth in health institutes other than the study hospitals.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Intervention group
Participants receive breastfeeding-related information from WeChat
Participants in the intervention group will be asked to follow our WeChat public account immoderately after randomization. They will receive breastfeeding related messages three times a week from WeChat, including preparation for breastfeeding after birth and the health benefits of breastfeeding, from baseline until childbirth. After childbirth, intervention group mothers will continue to receive information, which is mainly about breastfeeding, once a week for 6 months. WeChat will send push notifications to remind mothers about the importance of exclusive breastfeeding, build confidence and motivate them to continue exclusive breastfeeding.
アクティブコンパレータ:Control group
Participants receive non-breastfeeding information from WeChat
Participants in the control group will be asked to follow our WeChat public account immoderately after randomization. They will receive messages mainly on topics of healthy lifestyle and nutrition during pregnancy, from baseline until childbirth. After childbirth, they will continue to receive information on other topics of interest to mothers, such as immunization, safety, infant growth, and etc., until 6 months postpartum.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Exclusive breastfeeding rate at 6 months postpartum
時間枠:6 months postpartum
Breastfeeding while giving no other food or liquid, not even water, with the exception of drops or syrups consisting of vitamins, mineral supplements or medicines.
6 months postpartum
Full breastfeeding rate at 6 months postpartum
時間枠:6 months postpartum
Infants who are receiving almost all of their nutrients from breast milk but take some other liquids such as water, water-based drinks, oral rehydration solutions, ritual fluids, and drops or syrups.
6 months postpartum

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Infant's first feed
時間枠:0-7 days postpartum
% of infants fed with breastmilk as their first feed
0-7 days postpartum
Exclusive breastfeeding duration to 4 months postpartum
時間枠:0-4 months postpartum
Breastfeeding while giving no other food or liquid, not even water, with the exception of drops or syrups consisting of vitamins, mineral supplements or medicines.
0-4 months postpartum
Exclusive breastfeeding duration to 6 months postpartum
時間枠:0-6 months postpartum
Breastfeeding while giving no other food or liquid, not even water, with the exception of drops or syrups consisting of vitamins, mineral supplements or medicines.
0-6 months postpartum
Rate of early introduction of complementary feeding
時間枠:0-4 months postpartum
Complementary feeding is defined as feeding infants with solid foods and liquids other than breastmilk or infant formula.
0-4 months postpartum
Any breastfeeding duration to 6 months postpartum
時間枠:0-6 months postpartum
The child has received breastmilk (direct from the breast or expressed) with or without other drink, formula or other infant food
0-6 months postpartum

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月28日

一次修了 (予想される)

2021年12月31日

研究の完了 (予想される)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年7月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月3日

最初の投稿 (実際)

2020年8月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月3日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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