Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

A WeChat-based Intervention to Support Breastfeeding

3 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Li Tang, Chengdu Jinjiang Maternity and Child Health Hospital

A WeChat-based Intervention to Promote and Support Breastfeeding in China: A Multi-center Randomized Controlled Trial

The aim of the randomized controlled trial (RCT) is to evaluate the effects of an intervention program delivered via WeChat platform to support exclusive breastfeeding in China. WeChat, a free smart phone application, is the most popular social networking platform in China. It will be used to deliver health educational messages to the study participants. Our hypothesis is that the intervention program can lead to at least a 10% increase in exclusive breastfeeding prevalence at 6 months when compared to the control group.

A multicenter RCT of 1,000 participants will be conducted at four maternity hospitals in Chengdu, China. Eligible pregnant women who consent to participate will be recruited from the antenatal clinic at around 30 weeks of gestation and will be randomly assigned to either the intervention or control group on a 1:1 ratio.

After randomization, all participants will be asked to scan a Quick Response code to follow our WeChat public account, which can send push notifications to alert participants for new content, topics, links to a searchable library and frequently asked questions and answers. From baseline until childbirth, control group participants will receive non-breastfeeding related messages, such as healthy lifestyle and nutrition during pregnancy, from WeChat, whereas the intervention group participants will receive breastfeeding related messages, including preparation for breastfeeding after birth and the health benefits of breastfeeding, from WeChat. After childbirth, intervention group mothers will continue to receive information about breastfeeding for 6 months. The investigators will use WeChat to remind mothers about the importance of exclusive breastfeeding, build confidence and motivate them to continue exclusive breastfeeding. Meanwhile, the control group participants will receive information on other topics of interest to mothers, such as immunization, safety, infant growth, and etc.

Each participant will be interviewed in person by trained nurses at baseline, at discharge and be interviewed by telephone using structured questionnaires at 1, 4, and 6 months postpartum to collect detailed information on breastfeeding practices. All participants receive normal prenatal and postpartum maternity services. Cox proportional hazard models and multilevel mixed regression models will be performed respectively to compare the duration of exclusive breastfeeding and the rates of exclusive breastfeeding within six months postpartum between intervention and control groups.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Chengdu, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Chengdu Qingyang Maternal and Child Health Hospital
        • Kontakt:
          • Xu Yan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

  • own a smart phone;
  • 18 years or above;
  • sufficient language skills (completed secondary school education);
  • carry a singleton fetus;
  • at a gestational age of 28 to 30 weeks;

Exclusion Criteria:

  • have existing medical conditions or pregnancy complications which may inhibit breastfeeding initiation, according to their medical doctor;
  • intend to give birth in health institutes other than the study hospitals.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Intervention group
Participants receive breastfeeding-related information from WeChat
Participants in the intervention group will be asked to follow our WeChat public account immoderately after randomization. They will receive breastfeeding related messages three times a week from WeChat, including preparation for breastfeeding after birth and the health benefits of breastfeeding, from baseline until childbirth. After childbirth, intervention group mothers will continue to receive information, which is mainly about breastfeeding, once a week for 6 months. WeChat will send push notifications to remind mothers about the importance of exclusive breastfeeding, build confidence and motivate them to continue exclusive breastfeeding.
Aktywny komparator: Control group
Participants receive non-breastfeeding information from WeChat
Participants in the control group will be asked to follow our WeChat public account immoderately after randomization. They will receive messages mainly on topics of healthy lifestyle and nutrition during pregnancy, from baseline until childbirth. After childbirth, they will continue to receive information on other topics of interest to mothers, such as immunization, safety, infant growth, and etc., until 6 months postpartum.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Exclusive breastfeeding rate at 6 months postpartum
Ramy czasowe: 6 months postpartum
Breastfeeding while giving no other food or liquid, not even water, with the exception of drops or syrups consisting of vitamins, mineral supplements or medicines.
6 months postpartum
Full breastfeeding rate at 6 months postpartum
Ramy czasowe: 6 months postpartum
Infants who are receiving almost all of their nutrients from breast milk but take some other liquids such as water, water-based drinks, oral rehydration solutions, ritual fluids, and drops or syrups.
6 months postpartum

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Infant's first feed
Ramy czasowe: 0-7 days postpartum
% of infants fed with breastmilk as their first feed
0-7 days postpartum
Exclusive breastfeeding duration to 4 months postpartum
Ramy czasowe: 0-4 months postpartum
Breastfeeding while giving no other food or liquid, not even water, with the exception of drops or syrups consisting of vitamins, mineral supplements or medicines.
0-4 months postpartum
Exclusive breastfeeding duration to 6 months postpartum
Ramy czasowe: 0-6 months postpartum
Breastfeeding while giving no other food or liquid, not even water, with the exception of drops or syrups consisting of vitamins, mineral supplements or medicines.
0-6 months postpartum
Rate of early introduction of complementary feeding
Ramy czasowe: 0-4 months postpartum
Complementary feeding is defined as feeding infants with solid foods and liquids other than breastmilk or infant formula.
0-4 months postpartum
Any breastfeeding duration to 6 months postpartum
Ramy czasowe: 0-6 months postpartum
The child has received breastmilk (direct from the breast or expressed) with or without other drink, formula or other infant food
0-6 months postpartum

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wyłączne karmienie piersią

Subskrybuj