小児患者におけるさまざまな虫歯除去技術の比較臨床研究
2020年10月19日 更新者：volkan Ciftci、Cukurova University
Farklı çürük Temizleme yöntemlerinin çocuk Hastalarda Klinik Olarak karşılaştırılması
この研究の目的は、Er: YAG レーザーを使用した小児患者の受容性を、従来の齲蝕除去技術と比較して評価することです。
この研究は、永久第一大臼歯の 1 つにクラス 1 の咬合齲蝕があった 9 歳から 12 歳までの 100 人の子供を対象に実施されました。 患者は2つのグループに分けられました。従来の技術グループとレーザー グループ。 従来手技群ではロータリーハンドピースを、う蝕除去レーザー群ではEr:YAGレーザーを使用しました。 各患者の心拍数は、う蝕除去処置中に 30 秒間隔で測定されました。 手術中の痛みはVASで測定しました。 CFSS-DSスケールを使用して、手術前後の患者の不安レベルを判断しました。 FIS を使用して、処置後にデバイスの匂い、味、音、振動、および視覚から患者がどのように妨げられているかを判断しました。 ビデオ セグメントは、う蝕除去中に患者から収集され、処置の痛みは FLACC スケールによって評価されました。
調査の概要
詳細な説明
私たちの結果に基づいて、レーザー群では、VAS および FLACC スコアによると、患者は従来の技術と比較して痛みや不快感が少ないことがわかりました。
施術後のCFSS-DSによると、レーザー群は従来群に比べて歯科不安症患者の割合が有意に減少した。
官能調査によると、レーザー群は従来技術群に比べて振動や視覚の受容性が良好であった。
レーザー群は、処置の開始時と終了時の心拍数の比較において、より低いパーセンテージの増加を示しました。
空洞形成時間はレーザー群の方が長いことが観察された。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Adana、七面鳥、01130
- Cukurova University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
9年～12年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 9～12歳の患者
- 全身状態がなく、ASA 1 の健康状態がある
- 下顎第一大臼歯に咬合面齲蝕を伴う（クラス1）
- 以前にレーザー治療をしたことがない
除外基準:
- 自発的な歯の痛みがある
- 歯の不安が強い
- 以前に修復治療を受けていない
- 根尖病変のある歯、歯根の充填または非生命歯。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：ロータリーハンドピース
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虫歯の除去
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実験的：Er:YAGレーザー
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虫歯の除去
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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快適
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月
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Units on a Scale (患者の快適さは、治療後にフェイシャル イメージ スケールで評価されました。
患者は、治療の快適さについて 1 ～ 5 のスコアで署名しました。データは収集され、数値データを使用して統計的に分析されました。
この研究では、「1」と「2」のスコアがより良い結果と見なされます。
これらのスコアに署名した患者は、快適であると説明されました。
最悪の転帰は、患者が「4-5」と署名したものと見なされます。
各時間間隔の各スケール範囲は、患者数として評価され、パーセンテージで表示されます。)
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研究完了まで、平均6ヶ月
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歯の不安
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月
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スケールの単位 (歯の不安は、治療後に子供の恐怖調査スケジュールの歯科サブスケールで評価されました。
患者は、治療後の歯の不安について0から38のスコアに署名しました。データを収集し、数値データを使用して統計的に分析しました。
この研究では、「0-38」のスコアがより良い結果と見なされます。
これらのスコアを持っていた患者は、治療に対する歯の不安を述べていませんでした。
最悪の転帰は、患者が 38 歳以上であるためと見なされます。
各時間間隔の各スケール範囲は、患者数として評価され、パーセンテージで表示されます。)
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研究完了まで、平均6ヶ月
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痛みの変化
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月
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Units on a Scale (痛みの変化は、治療後の脚、活動、泣き声、慰めのスケールで評価されました。
オブザーバーは、治療中の治療の痛みに対して0から3のスコアで署名しました。データは収集され、数値データを使用して統計的に分析されました。
この研究では、「0」と「1」のスコアがより良い結果と見なされます。
これらのスコアに署名した患者は、治療に痛みがないと説明しました。
最悪の転帰は、患者が「2-3」と署名したものと見なされます。
各時間間隔の各スケール範囲は、患者数として評価され、パーセンテージで表示されます。)
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研究完了まで、平均6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月1日
一次修了 (実際)
2020年3月23日
研究の完了 (実際)
2020年9月15日
試験登録日
最初に提出
2020年9月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月12日
最初の投稿 (実際)
2020年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月19日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。