소아 환자의 우식 제거 기법에 대한 비교 임상 연구
2020년 10월 19일 업데이트: volkan Ciftci, Cukurova University
Farklı çürük Temizleme yöntemlerinin çocuk Hastalarda Klinik Olarak karşılaştırılması
본 연구의 목적은 Er:YAG 레이저를 이용한 소아 환자의 우식 제거에 대한 기존 기술과 비교하여 수용도를 평가하는 것이다.
이 연구는 영구 제1대구치 중 하나에 1급 교합 우식이 있는 9-12세 어린이 100명을 대상으로 수행되었습니다. 환자를 두 그룹으로 나누었습니다. 기존의 기술 그룹 및 레이저 그룹. 기존 시술군은 회전식 핸드피스를, 우식 제거를 위한 레이저군은 Er:YAG 레이저를 사용하였다. 각 환자의 심박수는 우식 제거 시술 동안 30초 간격으로 측정되었습니다. 시술 중 통증은 VAS로 결정하였다. CFSS-DS 척도는 시술 전후 환자의 불안 수준을 결정하는 데 사용되었습니다. FIS는 절차 후 장치의 냄새, 맛, 소리, 진동 및 시각으로 인해 환자가 얼마나 방해를 받는지 확인하는 데 사용되었습니다. 우식 제거 동안 환자로부터 비디오 세그먼트를 수집하고 절차 통증을 FLACC 척도로 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
우리의 결과를 바탕으로, 레이저 그룹에서 환자는 VAS 및 FLACC 점수에 따라 기존 기술에 비해 통증과 불편함을 덜 경험하는 것으로 나타났습니다.
시술 후 CFSS-DS를 시행한 결과 레이저군이 기존군에 비해 치과공포증 환자의 비율이 유의하게 감소하였다.
관능검사 결과 레이저군은 기존의 기술군에 비해 진동과 시각에서 수용도가 좋은 것으로 나타났다.
레이저 그룹은 절차 시작과 종료 사이의 심박수 비교에서 더 낮은 비율의 증가를 보였습니다.
와동 준비 시간은 레이저 그룹에서 더 긴 것으로 관찰되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Adana, 칠면조, 01130
- Cukurova University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
9년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 9-12세 사이의 환자
- 전신 상태가 없고 ASA 1 건강 상태
- 교합 우식이 있는 낮은 영구 제1대구치(1급)
- 이전에 레이저 치료를 받지 않은
제외 기준:
- 자발적인 치아 통증
- 높은 치과 불안
- 이전에 회복 치료를받지 않은
- 치근단 병리가 있는 치아, 치근 충진 또는 생명력이 없는 치아.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 로터리 핸드피스
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충치 제거
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실험적: Er:YAG 레이저
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충치 제거
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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편안
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
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척도의 단위(치료 후 안면 이미지 척도를 사용하여 환자의 편안함을 평가했습니다.
환자는 치료의 편안함을 위해 1에서 5점까지 서명했습니다. 수치 데이터를 사용하여 데이터를 수집하고 통계적으로 분석했습니다.
이 연구에서는 "1" 및 "2" 점수가 더 나은 결과로 간주됩니다.
이 점수에 서명한 환자는 편안하다고 설명했습니다.
최악의 결과는 환자가 "4-5"에 서명한 것으로 간주됩니다.
각 시간 간격에 대한 각 척도 범위는 환자 수로 평가되고 백분율로 표시됩니다.)
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학습 완료까지, 평균 6개월
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치과 불안
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
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척도의 단위(치과 불안은 치료 후 아동 공포 조사 일정의 치과 하위 척도로 평가되었습니다.
환자들은 치료 후 치과 불안에 대해 0점에서 38점까지 서명하였다. 수치 데이터를 사용하여 데이터를 수집하고 통계적으로 분석하였다.
이 연구에서 "0-38" 점수는 더 나은 결과로 간주됩니다.
이러한 점수를 받은 환자는 치료에 대한 치과 불안이 없다고 설명했습니다.
최악의 결과는 환자가 ">38"인 것으로 간주됩니다.
각 시간 간격에 대한 각 척도 범위는 환자 수로 평가되고 백분율로 표시됩니다.)
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학습 완료까지, 평균 6개월
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고통의 변화
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
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척도의 단위(통증의 변화는 치료 후 다리, 활동, 울음, 위안 척도로 평가되었습니다.
관찰자는 치료 중 치료 통증에 대해 0에서 3까지 점수를 매겼습니다. 수치 데이터를 사용하여 데이터를 수집하고 통계적으로 분석했습니다.
이 연구에서는 "0" 및 "1" 점수가 더 나은 결과로 간주됩니다.
이 점수에 서명한 환자들은 치료를 위한 통증이 없다고 설명했습니다.
최악의 결과는 환자가 "2-3"에 서명한 것으로 간주됩니다.
각 시간 간격에 대한 각 척도 범위는 환자 수로 평가되고 백분율로 표시됩니다.)
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학습 완료까지, 평균 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 23일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 12일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 19일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
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