回復期血漿を伴う COVID-19
2020年11月3日 更新者：Chun Pan、Southeast University, China
新型コロナウイルス感染症の重症患者の管理における回復期血漿療法の効率: 症例対照研究
入院中のSARS-CoV-2陰性化率および重症かつ生命を脅かす新型コロナウイルス感染症患者の28日死亡率に対する回復期血漿療法の効果を明らかにする。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
78
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210009
- Zhongda Hospital, Southeast University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2020年1月1日から2月29日までに参加病院のICUに入院した新型コロナウイルス感染症の成人患者全員が検査を受けた。
説明
包含基準:
- 18 歳以上。
- 検査室で確認された新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の診断。
- 高度な呼吸補助を必要とする呼吸不全（すなわち、 高流量鼻カニューレ[HFNC]、非侵襲的機械換気[NIV]、および侵襲的機械換気[IMV]）。
除外基準:
- いいえ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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回復期血漿療法グループ
患者は回復期血漿療法を受けた
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回復期血漿は新型コロナウイルス感染症から回復した患者から採取された
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対照群
回復期血漿療法を受けていない同様の状況の患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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28日死亡率
時間枠：28日
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ICU入室から入室後28日までの死亡率
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28日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SARS-CoV-2 陰性転換率
時間枠：最大60日
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SARS-CoV-2 ウイルスの排出
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最大60日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (実際)
2020年2月29日
研究の完了 (実際)
2020年11月1日
試験登録日
最初に提出
2020年11月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月3日
最初の投稿 (実際)
2020年11月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月3日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- COVID-19 convalescent plasma
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。