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COVID-19 与恢复期血浆

2020年11月3日 更新者:Chun Pan、Southeast University, China

恢复期血浆疗法治疗 COVID-19 危重患者的效率:一项匹配病例对照研究

阐明恢复期血浆疗法对重症和危及生命的 COVID-19 患者住院期间 SARS-CoV-2 转阴率和 28 天死亡率的影响。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

78

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210009
        • Zhongda Hospital, Southeast University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

对 2020 年 1 月 1 日至 2 月 29 日期间入住参与医院 ICU 的所有 COVID-19 成年患者进行了筛查。

描述

纳入标准:

  1. > 18 岁;
  2. 实验室确认的 COVID-19 诊断;
  3. 需要高级呼吸支持的呼吸衰竭(即 高流量鼻插管 [HFNC]、无创机械通气 [NIV] 和有创机械通气 [IMV])。

排除标准:

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
恢复期血浆治疗组
患者接受了恢复期血浆疗法
恢复期血浆取自从 COVID-19 康复的患者
控制组
没有恢复期血浆治疗的类似情况患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
28天死亡率
大体时间:28天
从入住ICU到入住后28天的死亡率
28天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
SARS-CoV-2 转阴率
大体时间:最多 60 天
SARS-CoV-2 病毒脱落
最多 60 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月1日

初级完成 (实际的)

2020年2月29日

研究完成 (实际的)

2020年11月1日

研究注册日期

首次提交

2020年11月1日

首先提交符合 QC 标准的

2020年11月3日

首次发布 (实际的)

2020年11月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年11月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年11月3日

最后验证

2020年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

COVID-19 恢复期血浆治疗的临床试验

恢复期血浆的临床试验

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