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COVID-19 avec plasma convalescent

3 novembre 2020 mis à jour par: Chun Pan, Southeast University, China

Efficacité de la plasmathérapie convalescente dans la prise en charge des patients gravement malades atteints de COVID-19 : une étude cas-témoin appariée

Clarifier les effets de la thérapie plasmatique convalescente sur le taux de conversion négative du SRAS-CoV-2 pendant le séjour à l'hôpital et la mortalité à 28 jours des patients atteints de COVID-19 graves et potentiellement mortels.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

78

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210009
        • Zhongda Hospital, Southeast University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients adultes atteints de COVID-19 qui ont été admis dans les unités de soins intensifs des hôpitaux participants entre le 1er janvier et le 29 février 2020 ont été dépistés.

La description

Critère d'intégration:

  1. > 18 ans ;
  2. diagnostic de COVID-19 confirmé en laboratoire ;
  3. insuffisance respiratoire nécessitant une assistance respiratoire avancée (c.-à-d. canule nasale à haut débit [HFNC], ventilation mécanique non invasive [VNI] et ventilation mécanique invasive [IMV]).

Critère d'exclusion:

  • Non

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe de thérapie plasma convalescente
les patients ont reçu une plasmathérapie convalescente
Biologique: plasma convalescent
du plasma convalescent a été obtenu des patients qui se remettent de COVID-19
Groupe de contrôle
les patients avec une situation similaire sans thérapie plasma convalescente

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité à 28 jours
Délai: 28 jours
la mortalité de l'admission en USI à 28 jours après l'admission
28 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de conversion négatif SARS-CoV-2
Délai: jusqu'à 60 jours
Excrétion virale du SRAS-CoV-2
jusqu'à 60 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Southeast University, China

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

29 février 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2020

Première publication (Réel)

5 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • COVID-19 convalescent plasma

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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