このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

網膜変位における内境界膜剥離

異なる内境界膜剥離パターンを伴う特発性黄斑円孔手術後の網膜の変位

この研究の目的は、さまざまな内境界膜剥離パターンを伴う特発性黄斑円孔手術後の網膜の変位を調査することです。

調査の概要

詳細な説明

研究と潜在的なリスクについて説明を受けた後、書面によるインフォームドコンセントを与えたすべての患者は、研究への参加資格を決定するために1週間のスクリーニング期間を受けます。 特発性MHのすべての患者は、N-TグループまたはT-Nグループの2つのグループに無作為に割り当てられます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年~80年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

特発性黄斑円孔のある目

除外基準:

黄斑円孔の再手術を受けた眼、強度近視、増殖性硝子体網膜症、または網膜剥離とMHを合併した眼、加齢黄斑変性などの他の黄斑疾患を合併している眼。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:N-Tグループ
ILMは鼻側網膜から側頭網膜まで剥離しました。
異なる内境界膜剥離パターンを伴う特発性黄斑円孔手術
実験的:T-Nグループ
ILMが側頭網膜から鼻網膜まで剥離した
異なる内境界膜剥離パターンを伴う特発性黄斑円孔手術

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
T-OD
時間枠:術前から術後6ヶ月まで
側頭血管から視神経乳頭までの測定
術前から術後6ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月1日

一次修了 (実際)

2018年1月31日

研究の完了 (実際)

2018年1月31日

試験登録日

最初に提出

2020年11月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月30日

最初の投稿 (実際)

2020年12月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月30日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ILM Peeling

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する