Ablösung der inneren Grenzmembran bei Netzhautverlagerung
30. November 2020 aktualisiert von: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Verschiebung der Netzhaut nach idiopathischer Makulaforamen-Operation mit unterschiedlichen Abschälmustern der inneren Grenzmembran
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Verschiebung der Netzhaut nach einer idiopathischen Makulaforamen-Operation mit unterschiedlichen Peeling-Mustern der inneren Grenzmembran zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nachdem alle Patienten, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben, über die Studie und potenzielle Risiken informiert wurden, werden sie einer einwöchigen Screening-Phase unterzogen, um festzustellen, ob sie für die Teilnahme an der Studie geeignet sind.
Alle Patienten mit idiopathischer MH werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: N-T-Gruppe oder T-N-Gruppe.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
10 Jahre bis 80 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Augen mit idiopathischem Makulaloch
Ausschlusskriterien:
Augen mit erneuter Makulalochoperation, mit hoher Myopie, mit proliferativer Vitreoretinopathie oder mit einer Netzhautablösung in Kombination mit der MH, mit anderen Makulaerkrankungen, wie z. B. altersbedingter Makuladegeneration.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: N-T-Gruppe
ILM wurde von der nasalen Netzhaut zur temporalen Netzhaut abgezogen.
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Idiopathische Makulaforamen-Chirurgie mit unterschiedlichen Abschälmustern der inneren Begrenzungsmembran
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Experimental: T-N-Gruppe
ILM wurde von der temporalen Netzhaut zur nasalen Netzhaut abgezogen
|
Idiopathische Makulaforamen-Chirurgie mit unterschiedlichen Abschälmustern der inneren Begrenzungsmembran
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
T-OD
Zeitfenster: präoperativ bis postoperativ 6 Monate
|
Messung des Schläfengefäßes bis zur Papille
|
präoperativ bis postoperativ 6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. November 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. November 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Dezember 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ILM Peeling
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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