進行性胆道がんの第一選択化学療法としての Nab-パクリタキセル + シスプラチン vs ゲムシタビン + シスパチンの第 II 相試験

包含基準:

1. 18歳から70歳まで;
2. -切除不能または再発性または転移性の胆道がん（ファーター膨大部、胆嚢、肝内または肝外胆管）の診断;
3. 十分な骨髄、肝臓および腎臓機能: 絶対好中球数 (ANC) ≥ 1.5 x 10^9/L、血小板数 (PLT) ≥75 x 10^9/L、ヘモグロビン (HB) ≥ 75 g/L、白血球cell(WBC) ≥ 3.0 x 10^9/L、出血症状または出血傾向なし; -総ビリルビン（TBIL）≤ 3 x 正常範囲の上限（ULN）、アラニン グルタミン酸トランスアミナーゼ（ALT）およびグルタミン酸トランスアミナーゼ（AST）≤ 5 x 正常範囲の上限（ULN）; -クレアチニン（Cr）≤ 1.5 x 正常範囲の上限（ULN）またはクレアチニンクリアランス率（CCR）≥ 45ml/分;
4. 少なくとも 1 つの測定可能な病変;
5. -カルノフスキーパフォーマンスステータス（KPS）≥70;
6. 推定余命は少なくとも 3 か月。
7. 脱毛症を除いて、以前の治療のすべての急性臨床毒性効果がグレード1以下に解消されている;
8. IRB が承認したインフォームド コンセントを理解し、署名する意思がある。 （患者が意識障害、上肢麻痺、筆記不能などにより同意書に署名できない場合は、法定代理人が同意書に代理署名すること）

除外基準:

1. 進行中の制御されていない感染症、または登録前の72時間以内に全身抗生物質療法を受けている;
2. 骨髄増殖性疾患またはその他の造血機能障害;
3. 未治療の二次悪性腫瘍または脳転移がある;
4. このプロトコルの化学療法薬に対するアレルギー;
5. 神経疾患または精神疾患によりご協力いただけない場合
6. 妊娠中または授乳中の女性患者;避妊措置の受け入れを拒否する出産可能年齢の女性;
7. 他の重大な医学的疾患、例えば、活動性結核、活動性肺炎、矯正されていない電解質障害、制御されていない腫瘍関連の痛み、制御されていない胸水または血清腹膜など;
8. 患者は同時に他の抗腫瘍療法を受ける必要があります。
9. -他の実験的治療を受けたか、または登録前の30日以内に別の介入臨床試験に参加しました;
10. 研究者が患者と見なしたその他の状況は、試験に適していません。