このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

DLBCL Treatment in Children and Adolescents

2021年1月25日 更新者:Yizhuo Zhang、Sun Yat-sen University

Efficacy and Safety Comparison Between R-CHOP/CHOP and Modified NHL-BFM-90 Regimens in Children and Adolescents With Diffuse Large B-cell Lymphoma

We compared the efficacy and safety of modified NHL-BFM-90 regimen and R-CHOP/CHOP regimen in pediatric (aged 0-14 years) and adolescent(aged 15-18 years)DLBCL patients in a single institution during a 20-year period. we compared the efficacy and safety of modified NHL-BFM-90 regimen and R-CHOP/CHOP regimen in pediatric (aged 0-14 years) and adolescent(aged 15-18 years)DLBCL patients in a single institution during a 20-year period. To our best knowledge, no reports have been previously published regarding the comparison.

調査の概要

詳細な説明

Diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) is an aggressive lymphoma that accounts for approximately 10%-20% of pediatric and adolescent non-Hodgkin's lymphomas (NHLs).

The incidence increases with age, with 37% of NHLs patients being adolescents aged. Poor survival has been demonstrated in adolescents and young adults compared to children with DLBCL. However, the Associazione Italiana Ematologia Oncologia Pediatrica (AIEOP) LNH-97 study showed that age was not a poor prognostic factor in children and adolescents with Burkitt lymphoma (BL) and DLBCL. A conclusion as to whether adolescent age is an independent risk factor has not been reached.

At present, the preferred protocols for adolescent DLBCL patients have not been standardized. Adolescents with cancer have been designated as a vulnerable population, positioned between children and the adult population. Treatment strategies differ between adults and pediatric patients. The pediatric strategy for DLBCL was developed in parallel by the Berlin-Frankfurt-Münster (BFM) and French-American-British/Lymphomes Malins B (FAB/LMB) groups. The combination of rituximab plus Cyclophosphamide, Adriamycin, Vincristine, and Prednisone (R-CHOP) or R-CHOP-like chemotherapy regimens are the standard therapy for the treatment of adult patients with DLBCL. There is currently a lack of studies that have compared the treatment outcomes in adolescent patients with DLBCL who were administered pediatric or adult regimens. Hence, we retrospectively analyzed the clinical characteristics and prognostic factors in DLBCL patients, especially the efficacy and safety of the pediatric regimen (modified NHL-BFM-90) and adult regimen (R-CHOP/CHOP), between pediatric and adolescent DLBCL patients.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

106

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳未満 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

DLBCL patients aged 0-18 year-old

説明

Inclusion Criteria:

  1. patients who were pathologically diagnosed with DLBCL
  2. patients under 18 years of age.

Exclusion Criteria:

  1. Was administered prior chemotherapy;
  2. Patients who could not receive chemotherapy due to severe immunodeficiency or other diseases.
  3. Patients with primary central nervous system lymphomas.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
OS
時間枠:through study completion, an average of 58 months
Overall survival (OS) was calculated from the date of diagnosis to death due to any cause or to the date of the last follow-up visit.
through study completion, an average of 58 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2000年1月1日

一次修了 (実際)

2020年5月31日

研究の完了 (実際)

2020年10月1日

試験登録日

最初に提出

2021年1月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月25日

最初の投稿 (実際)

2021年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月25日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する