- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04726995
DLBCL Treatment in Children and Adolescents
Efficacy and Safety Comparison Between R-CHOP/CHOP and Modified NHL-BFM-90 Regimens in Children and Adolescents With Diffuse Large B-cell Lymphoma
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) is an aggressive lymphoma that accounts for approximately 10%-20% of pediatric and adolescent non-Hodgkin's lymphomas (NHLs).
The incidence increases with age, with 37% of NHLs patients being adolescents aged. Poor survival has been demonstrated in adolescents and young adults compared to children with DLBCL. However, the Associazione Italiana Ematologia Oncologia Pediatrica (AIEOP) LNH-97 study showed that age was not a poor prognostic factor in children and adolescents with Burkitt lymphoma (BL) and DLBCL. A conclusion as to whether adolescent age is an independent risk factor has not been reached.
At present, the preferred protocols for adolescent DLBCL patients have not been standardized. Adolescents with cancer have been designated as a vulnerable population, positioned between children and the adult population. Treatment strategies differ between adults and pediatric patients. The pediatric strategy for DLBCL was developed in parallel by the Berlin-Frankfurt-Münster (BFM) and French-American-British/Lymphomes Malins B (FAB/LMB) groups. The combination of rituximab plus Cyclophosphamide, Adriamycin, Vincristine, and Prednisone (R-CHOP) or R-CHOP-like chemotherapy regimens are the standard therapy for the treatment of adult patients with DLBCL. There is currently a lack of studies that have compared the treatment outcomes in adolescent patients with DLBCL who were administered pediatric or adult regimens. Hence, we retrospectively analyzed the clinical characteristics and prognostic factors in DLBCL patients, especially the efficacy and safety of the pediatric regimen (modified NHL-BFM-90) and adult regimen (R-CHOP/CHOP), between pediatric and adolescent DLBCL patients.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- patients who were pathologically diagnosed with DLBCL
- patients under 18 years of age.
Exclusion Criteria:
- Was administered prior chemotherapy;
- Patients who could not receive chemotherapy due to severe immunodeficiency or other diseases.
- Patients with primary central nervous system lymphomas.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
OS
Lasso di tempo: through study completion, an average of 58 months
|
Overall survival (OS) was calculated from the date of diagnosis to death due to any cause or to the date of the last follow-up visit.
|
through study completion, an average of 58 months
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DLBCL treatment
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Linfoma diffuso a grandi cellule B
-
Medical College of WisconsinUniversity of Wisconsin, Madison; AmgenReclutamentoLeucemia linfoblastica acuta a cellule B | Leucemia linfoblastica acuta infantile a cellule B | B-Cell ALL, InfanziaStati Uniti