Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

DLBCL Treatment in Children and Adolescents

25 gennaio 2021 aggiornato da: Yizhuo Zhang, Sun Yat-sen University

Efficacy and Safety Comparison Between R-CHOP/CHOP and Modified NHL-BFM-90 Regimens in Children and Adolescents With Diffuse Large B-cell Lymphoma

We compared the efficacy and safety of modified NHL-BFM-90 regimen and R-CHOP/CHOP regimen in pediatric (aged 0-14 years) and adolescent(aged 15-18 years)DLBCL patients in a single institution during a 20-year period. we compared the efficacy and safety of modified NHL-BFM-90 regimen and R-CHOP/CHOP regimen in pediatric (aged 0-14 years) and adolescent(aged 15-18 years)DLBCL patients in a single institution during a 20-year period. To our best knowledge, no reports have been previously published regarding the comparison.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) is an aggressive lymphoma that accounts for approximately 10%-20% of pediatric and adolescent non-Hodgkin's lymphomas (NHLs).

The incidence increases with age, with 37% of NHLs patients being adolescents aged. Poor survival has been demonstrated in adolescents and young adults compared to children with DLBCL. However, the Associazione Italiana Ematologia Oncologia Pediatrica (AIEOP) LNH-97 study showed that age was not a poor prognostic factor in children and adolescents with Burkitt lymphoma (BL) and DLBCL. A conclusion as to whether adolescent age is an independent risk factor has not been reached.

At present, the preferred protocols for adolescent DLBCL patients have not been standardized. Adolescents with cancer have been designated as a vulnerable population, positioned between children and the adult population. Treatment strategies differ between adults and pediatric patients. The pediatric strategy for DLBCL was developed in parallel by the Berlin-Frankfurt-Münster (BFM) and French-American-British/Lymphomes Malins B (FAB/LMB) groups. The combination of rituximab plus Cyclophosphamide, Adriamycin, Vincristine, and Prednisone (R-CHOP) or R-CHOP-like chemotherapy regimens are the standard therapy for the treatment of adult patients with DLBCL. There is currently a lack of studies that have compared the treatment outcomes in adolescent patients with DLBCL who were administered pediatric or adult regimens. Hence, we retrospectively analyzed the clinical characteristics and prognostic factors in DLBCL patients, especially the efficacy and safety of the pediatric regimen (modified NHL-BFM-90) and adult regimen (R-CHOP/CHOP), between pediatric and adolescent DLBCL patients.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

106

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

DLBCL patients aged 0-18 year-old

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. patients who were pathologically diagnosed with DLBCL
  2. patients under 18 years of age.

Exclusion Criteria:

  1. Was administered prior chemotherapy;
  2. Patients who could not receive chemotherapy due to severe immunodeficiency or other diseases.
  3. Patients with primary central nervous system lymphomas.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
OS
Lasso di tempo: through study completion, an average of 58 months
Overall survival (OS) was calculated from the date of diagnosis to death due to any cause or to the date of the last follow-up visit.
through study completion, an average of 58 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2000

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

27 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Linfoma diffuso a grandi cellule B

  • Medical College of Wisconsin
    University of Wisconsin, Madison; Amgen
    Reclutamento
    Leucemia linfoblastica acuta a cellule B | Leucemia linfoblastica acuta infantile a cellule B | B-Cell ALL, Infanzia
    Stati Uniti
3
Sottoscrivi