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DLBCL Treatment in Children and Adolescents

25 de enero de 2021 actualizado por: Yizhuo Zhang, Sun Yat-sen University

Efficacy and Safety Comparison Between R-CHOP/CHOP and Modified NHL-BFM-90 Regimens in Children and Adolescents With Diffuse Large B-cell Lymphoma

We compared the efficacy and safety of modified NHL-BFM-90 regimen and R-CHOP/CHOP regimen in pediatric (aged 0-14 years) and adolescent(aged 15-18 years)DLBCL patients in a single institution during a 20-year period. we compared the efficacy and safety of modified NHL-BFM-90 regimen and R-CHOP/CHOP regimen in pediatric (aged 0-14 years) and adolescent(aged 15-18 years)DLBCL patients in a single institution during a 20-year period. To our best knowledge, no reports have been previously published regarding the comparison.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) is an aggressive lymphoma that accounts for approximately 10%-20% of pediatric and adolescent non-Hodgkin's lymphomas (NHLs).

The incidence increases with age, with 37% of NHLs patients being adolescents aged. Poor survival has been demonstrated in adolescents and young adults compared to children with DLBCL. However, the Associazione Italiana Ematologia Oncologia Pediatrica (AIEOP) LNH-97 study showed that age was not a poor prognostic factor in children and adolescents with Burkitt lymphoma (BL) and DLBCL. A conclusion as to whether adolescent age is an independent risk factor has not been reached.

At present, the preferred protocols for adolescent DLBCL patients have not been standardized. Adolescents with cancer have been designated as a vulnerable population, positioned between children and the adult population. Treatment strategies differ between adults and pediatric patients. The pediatric strategy for DLBCL was developed in parallel by the Berlin-Frankfurt-Münster (BFM) and French-American-British/Lymphomes Malins B (FAB/LMB) groups. The combination of rituximab plus Cyclophosphamide, Adriamycin, Vincristine, and Prednisone (R-CHOP) or R-CHOP-like chemotherapy regimens are the standard therapy for the treatment of adult patients with DLBCL. There is currently a lack of studies that have compared the treatment outcomes in adolescent patients with DLBCL who were administered pediatric or adult regimens. Hence, we retrospectively analyzed the clinical characteristics and prognostic factors in DLBCL patients, especially the efficacy and safety of the pediatric regimen (modified NHL-BFM-90) and adult regimen (R-CHOP/CHOP), between pediatric and adolescent DLBCL patients.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

106

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

DLBCL patients aged 0-18 year-old

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. patients who were pathologically diagnosed with DLBCL
  2. patients under 18 years of age.

Exclusion Criteria:

  1. Was administered prior chemotherapy;
  2. Patients who could not receive chemotherapy due to severe immunodeficiency or other diseases.
  3. Patients with primary central nervous system lymphomas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
OS
Periodo de tiempo: through study completion, an average of 58 months
Overall survival (OS) was calculated from the date of diagnosis to death due to any cause or to the date of the last follow-up visit.
through study completion, an average of 58 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2000

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

27 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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