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Feasibility of Extended Non-invasive Haemodynamic Monitoring in the PACU

2021年3月23日 更新者:Dr. Jochen Renner、University Hospital Schleswig-Holstein

Prospective Observational Study on the Use of Extended Haemodynamic Monitoring in the Post-Anesthesia Care Unit (PACU) Using Non-invasive Methods: Feasibility and Influence on Volume Therapy and Catecholamine Treatment.

Post-operative monitoring of all patients after anaesthesia in the post anaesthesia care unit (PACU) is standard of care today. It helps to reduce morbidity and even mortality in high-risk patients.

In addition to clinical monitoring by qualified personnel, this monitoring also includes, commonly non-invasive, intermittent, haemodynamic monitoring. This monitoring is also used to evaluate the transferability of patients from the PACU to the ward.

The aim of our study is to perform extended monitoring of volume status and haemodynamics with non-invasive monitoring methods such as transthoracic echocardiography and the volume clamp method in the recovery room.

調査の概要

詳細な説明

Postoperative haemodynamic management, with particular emphasis on adequate volume status, is essential for patient outcome, as is optimised intraoperative management. Postoperative monitoring is usually performed in the PACU by non-invasive, continuous and intermittent monitoring. ECG and oxygen saturation are monitored continuously, blood pressure and laboratory analyses intermittently. The assessment of adequate oxygen supply (cardiac output - haemoglobin concentration - oxygen saturation) in the PACU is traditionally approximated only by surrogate parameters such as blood pressure and heart rate, in the sense of an empirical approach. The aim should be to transfer the available data on the benefit of early, goal-oriented haemodynamic optimisation by means of extended haemodynamic monitoring to the sensitive area of the PACU. An important prerequisite for the implementation of such haemodynamic optimisation protocols is the use of non-invasive monitoring methods, which ideally provide continuous flow and pressure-based parameters in combination with the use of intermittent transthoracic echocardiography. The necessity to continue extended haemodynamic monitoring in selected patients in the PACU on the basis of non-invasive procedures is under discussion and is not part of a defined standard today (Gruenewald et al. Anaesthesia 2015). A number of non-invasive haemodynamic monitoring methods have become available over the last few years, with a large number of scientific evaluation studies investigating the methods in various clinical settings in comparison to invasive systems. Of interest for routine clinical use are the so-called volume clamp procedures, which allow non-invasive, continuous recording of haemodynamic parameters such as stroke volume, cardiac output, blood pressure and plus pressure variation. Thus, in combination with oxygen saturation and intermittent haemoglobin determinations, they enable a punctual determination of oxygen supply (Meidert et al. Front Med (Lausanne) 2017 and Renner et al. Br J Anaesth 2017).

It is of interest whether the volume clamp method in particular provides the aforementioned parameters such as blood pressure, stroke volume, cardiac output and the pulse pressure variation continuously and without interference in the awake patient in the PACU. Another aspect is the assessment of the volume status and cardiac performance that patients show on admission to the PACU. Here, special attention is paid to the volume status after the patients have been haemodynamically optimised intraoperatively with an invasive procedure. Furthermore, we will compare how the cardiac output determined by echocardiography on admission differs from the cardiac output of the volume clamp method on admission. The differences between invasive blood pressure measurement and non-invasive pressure measurement will also be assessed.

In addition, the investigators analyse the frequencies of decreased blood pressures in comparison to a patient collective that was monitored according to standard-of-care in the PACU. Also, the comparative observation of the number of interventions performed, such as volume administration and/or catecholamine administration, between the groups.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Deutschland (deu)
      • Kiel、Deutschland (deu)、ドイツ、24105
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel - Klinik für Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

patients with ASA classification I-III undergoing abdominal surgery, surgery in urology or vascular surgery and delivered to postanaesthesia care unit

説明

Inclusion Criteria:

  • patients with ASA classification I-III undergoing abdominal surgery, surgery in urology or vascular surgery
  • written consent

Exclusion Criteria:

  • Age <18 years
  • ASA classification IV or higher
  • legal care relationship
  • missing or faulty written consent

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
length of stay in the recovery room
時間枠:up to 24 weeks
evaluated using the Whites-Fast-Trac Scoring System
up to 24 weeks
acute renal failure
時間枠:up to 24 weeks
number of short-term postoperative complications
up to 24 weeks
pericardial effusion
時間枠:up to 24 weeks
number of short-term postoperative complications
up to 24 weeks
pulmonary oedema
時間枠:up to 24 weeks
number of short-term postoperative complications
up to 24 weeks

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
cardiac output by echocardiography
時間枠:up to 24 weeks
cardiac output determined by echocardiography on admission
up to 24 weeks
cardiac output volume clamp method
時間枠:up to 24 weeks
cardiac output determined by volume clamp method on admission
up to 24 weeks
frequencies of decreased blood pressure values
時間枠:up to 24 weeks
frequencies of decreased blood pressure values between the groups
up to 24 weeks
number of interventions
時間枠:up to 24 weeks
comparative observation of the number of interventions performed between the groups
up to 24 weeks

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月1日

一次修了 (実際)

2021年1月31日

研究の完了 (実際)

2021年3月1日

試験登録日

最初に提出

2019年7月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月23日

最初の投稿 (実際)

2021年3月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月23日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IN-PACU-02

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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