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Feasibility of Extended Non-invasive Haemodynamic Monitoring in the PACU

23. März 2021 aktualisiert von: Dr. Jochen Renner, University Hospital Schleswig-Holstein

Prospective Observational Study on the Use of Extended Haemodynamic Monitoring in the Post-Anesthesia Care Unit (PACU) Using Non-invasive Methods: Feasibility and Influence on Volume Therapy and Catecholamine Treatment.

Post-operative monitoring of all patients after anaesthesia in the post anaesthesia care unit (PACU) is standard of care today. It helps to reduce morbidity and even mortality in high-risk patients.

In addition to clinical monitoring by qualified personnel, this monitoring also includes, commonly non-invasive, intermittent, haemodynamic monitoring. This monitoring is also used to evaluate the transferability of patients from the PACU to the ward.

The aim of our study is to perform extended monitoring of volume status and haemodynamics with non-invasive monitoring methods such as transthoracic echocardiography and the volume clamp method in the recovery room.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Postoperative haemodynamic management, with particular emphasis on adequate volume status, is essential for patient outcome, as is optimised intraoperative management. Postoperative monitoring is usually performed in the PACU by non-invasive, continuous and intermittent monitoring. ECG and oxygen saturation are monitored continuously, blood pressure and laboratory analyses intermittently. The assessment of adequate oxygen supply (cardiac output - haemoglobin concentration - oxygen saturation) in the PACU is traditionally approximated only by surrogate parameters such as blood pressure and heart rate, in the sense of an empirical approach. The aim should be to transfer the available data on the benefit of early, goal-oriented haemodynamic optimisation by means of extended haemodynamic monitoring to the sensitive area of the PACU. An important prerequisite for the implementation of such haemodynamic optimisation protocols is the use of non-invasive monitoring methods, which ideally provide continuous flow and pressure-based parameters in combination with the use of intermittent transthoracic echocardiography. The necessity to continue extended haemodynamic monitoring in selected patients in the PACU on the basis of non-invasive procedures is under discussion and is not part of a defined standard today (Gruenewald et al. Anaesthesia 2015). A number of non-invasive haemodynamic monitoring methods have become available over the last few years, with a large number of scientific evaluation studies investigating the methods in various clinical settings in comparison to invasive systems. Of interest for routine clinical use are the so-called volume clamp procedures, which allow non-invasive, continuous recording of haemodynamic parameters such as stroke volume, cardiac output, blood pressure and plus pressure variation. Thus, in combination with oxygen saturation and intermittent haemoglobin determinations, they enable a punctual determination of oxygen supply (Meidert et al. Front Med (Lausanne) 2017 and Renner et al. Br J Anaesth 2017).

It is of interest whether the volume clamp method in particular provides the aforementioned parameters such as blood pressure, stroke volume, cardiac output and the pulse pressure variation continuously and without interference in the awake patient in the PACU. Another aspect is the assessment of the volume status and cardiac performance that patients show on admission to the PACU. Here, special attention is paid to the volume status after the patients have been haemodynamically optimised intraoperatively with an invasive procedure. Furthermore, we will compare how the cardiac output determined by echocardiography on admission differs from the cardiac output of the volume clamp method on admission. The differences between invasive blood pressure measurement and non-invasive pressure measurement will also be assessed.

In addition, the investigators analyse the frequencies of decreased blood pressures in comparison to a patient collective that was monitored according to standard-of-care in the PACU. Also, the comparative observation of the number of interventions performed, such as volume administration and/or catecholamine administration, between the groups.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Deutschland (deu)
      • Kiel, Deutschland (deu), Deutschland, 24105
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel - Klinik für Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

patients with ASA classification I-III undergoing abdominal surgery, surgery in urology or vascular surgery and delivered to postanaesthesia care unit

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • patients with ASA classification I-III undergoing abdominal surgery, surgery in urology or vascular surgery
  • written consent

Exclusion Criteria:

  • Age <18 years
  • ASA classification IV or higher
  • legal care relationship
  • missing or faulty written consent

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
length of stay in the recovery room
Zeitfenster: up to 24 weeks
evaluated using the Whites-Fast-Trac Scoring System
up to 24 weeks
acute renal failure
Zeitfenster: up to 24 weeks
number of short-term postoperative complications
up to 24 weeks
pericardial effusion
Zeitfenster: up to 24 weeks
number of short-term postoperative complications
up to 24 weeks
pulmonary oedema
Zeitfenster: up to 24 weeks
number of short-term postoperative complications
up to 24 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
cardiac output by echocardiography
Zeitfenster: up to 24 weeks
cardiac output determined by echocardiography on admission
up to 24 weeks
cardiac output volume clamp method
Zeitfenster: up to 24 weeks
cardiac output determined by volume clamp method on admission
up to 24 weeks
frequencies of decreased blood pressure values
Zeitfenster: up to 24 weeks
frequencies of decreased blood pressure values between the groups
up to 24 weeks
number of interventions
Zeitfenster: up to 24 weeks
comparative observation of the number of interventions performed between the groups
up to 24 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IN-PACU-02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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