Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Feasibility of Extended Non-invasive Haemodynamic Monitoring in the PACU

tiistai 23. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Dr. Jochen Renner, University Hospital Schleswig-Holstein

Prospective Observational Study on the Use of Extended Haemodynamic Monitoring in the Post-Anesthesia Care Unit (PACU) Using Non-invasive Methods: Feasibility and Influence on Volume Therapy and Catecholamine Treatment.

Post-operative monitoring of all patients after anaesthesia in the post anaesthesia care unit (PACU) is standard of care today. It helps to reduce morbidity and even mortality in high-risk patients.

In addition to clinical monitoring by qualified personnel, this monitoring also includes, commonly non-invasive, intermittent, haemodynamic monitoring. This monitoring is also used to evaluate the transferability of patients from the PACU to the ward.

The aim of our study is to perform extended monitoring of volume status and haemodynamics with non-invasive monitoring methods such as transthoracic echocardiography and the volume clamp method in the recovery room.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Postoperative haemodynamic management, with particular emphasis on adequate volume status, is essential for patient outcome, as is optimised intraoperative management. Postoperative monitoring is usually performed in the PACU by non-invasive, continuous and intermittent monitoring. ECG and oxygen saturation are monitored continuously, blood pressure and laboratory analyses intermittently. The assessment of adequate oxygen supply (cardiac output - haemoglobin concentration - oxygen saturation) in the PACU is traditionally approximated only by surrogate parameters such as blood pressure and heart rate, in the sense of an empirical approach. The aim should be to transfer the available data on the benefit of early, goal-oriented haemodynamic optimisation by means of extended haemodynamic monitoring to the sensitive area of the PACU. An important prerequisite for the implementation of such haemodynamic optimisation protocols is the use of non-invasive monitoring methods, which ideally provide continuous flow and pressure-based parameters in combination with the use of intermittent transthoracic echocardiography. The necessity to continue extended haemodynamic monitoring in selected patients in the PACU on the basis of non-invasive procedures is under discussion and is not part of a defined standard today (Gruenewald et al. Anaesthesia 2015). A number of non-invasive haemodynamic monitoring methods have become available over the last few years, with a large number of scientific evaluation studies investigating the methods in various clinical settings in comparison to invasive systems. Of interest for routine clinical use are the so-called volume clamp procedures, which allow non-invasive, continuous recording of haemodynamic parameters such as stroke volume, cardiac output, blood pressure and plus pressure variation. Thus, in combination with oxygen saturation and intermittent haemoglobin determinations, they enable a punctual determination of oxygen supply (Meidert et al. Front Med (Lausanne) 2017 and Renner et al. Br J Anaesth 2017).

It is of interest whether the volume clamp method in particular provides the aforementioned parameters such as blood pressure, stroke volume, cardiac output and the pulse pressure variation continuously and without interference in the awake patient in the PACU. Another aspect is the assessment of the volume status and cardiac performance that patients show on admission to the PACU. Here, special attention is paid to the volume status after the patients have been haemodynamically optimised intraoperatively with an invasive procedure. Furthermore, we will compare how the cardiac output determined by echocardiography on admission differs from the cardiac output of the volume clamp method on admission. The differences between invasive blood pressure measurement and non-invasive pressure measurement will also be assessed.

In addition, the investigators analyse the frequencies of decreased blood pressures in comparison to a patient collective that was monitored according to standard-of-care in the PACU. Also, the comparative observation of the number of interventions performed, such as volume administration and/or catecholamine administration, between the groups.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Deutschland (deu)
      • Kiel, Deutschland (deu), Saksa, 24105
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel - Klinik für Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

patients with ASA classification I-III undergoing abdominal surgery, surgery in urology or vascular surgery and delivered to postanaesthesia care unit

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • patients with ASA classification I-III undergoing abdominal surgery, surgery in urology or vascular surgery
  • written consent

Exclusion Criteria:

  • Age <18 years
  • ASA classification IV or higher
  • legal care relationship
  • missing or faulty written consent

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
length of stay in the recovery room
Aikaikkuna: up to 24 weeks
evaluated using the Whites-Fast-Trac Scoring System
up to 24 weeks
acute renal failure
Aikaikkuna: up to 24 weeks
number of short-term postoperative complications
up to 24 weeks
pericardial effusion
Aikaikkuna: up to 24 weeks
number of short-term postoperative complications
up to 24 weeks
pulmonary oedema
Aikaikkuna: up to 24 weeks
number of short-term postoperative complications
up to 24 weeks

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
cardiac output by echocardiography
Aikaikkuna: up to 24 weeks
cardiac output determined by echocardiography on admission
up to 24 weeks
cardiac output volume clamp method
Aikaikkuna: up to 24 weeks
cardiac output determined by volume clamp method on admission
up to 24 weeks
frequencies of decreased blood pressure values
Aikaikkuna: up to 24 weeks
frequencies of decreased blood pressure values between the groups
up to 24 weeks
number of interventions
Aikaikkuna: up to 24 weeks
comparative observation of the number of interventions performed between the groups
up to 24 weeks

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa