コラーゲンエリキシル剤の有効性試験
2022年3月28日 更新者：TCI Co., Ltd.
コラーゲンドリンクの効能試験
Isagenix-Collagen Elixir の肌状態の改善を評価する
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tainan City、台湾、71710
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20歳以上の健康な成人
除外基準:
- -この研究に参加する気がない被験者。
- 皮膚、肝臓、腎臓に疾患のある患者。
- 化粧品、薬物または食物アレルギー、消化管吸収または障害の難しさを知っている対象。
- -妊娠中、授乳中、または研究中に妊娠を計画している女性。
- 過去4週間以内にフェイシャルレーザー治療、ケミカルピーリング、または紫外線の過度の露出を受けました.
- 絶え間ない薬物使用
- 過去 3 か月間に化粧品の人体試験に参加した。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボドリンク
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プラセボドリンク
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実験的：コラーゲンドリンク
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試験品
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肌の質感の変化
時間枠：4週間でのベースラインの肌の質感からの変化
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VISIA 顔色分析システムを利用して、肌のキメを測定しました。
単位: 任意の単位
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4週間でのベースラインの肌の質感からの変化
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肌のシワの変化
時間枠：4週間でのベースラインの皮膚のしわからの変化
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VISIA 顔色分析システムを利用して、肌のしわを測定しました。
単位: 任意の単位
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4週間でのベースラインの皮膚のしわからの変化
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皮膚コラーゲン密度の変化
時間枠：4週間でのベースライン皮膚コラーゲン密度からの変化
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DermaLab® Series SkinLab Combo は、皮膚の毛穴を測定するために利用されました。
単位: 任意の単位
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4週間でのベースライン皮膚コラーゲン密度からの変化
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肌の弾力の変化
時間枠：4週間でのベースラインの肌の弾力性からの変化
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ソフトプラスを使用して肌の弾力性を測定しました。
単位: 任意の単位
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4週間でのベースラインの肌の弾力性からの変化
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血液のMMP-1の変化
時間枠：4週間でのベースラインMMP-1からの変化
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MMP-1を測定するために静脈血を採取した
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4週間でのベースラインMMP-1からの変化
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血液のTIMP-1の変化
時間枠：4週間でのベースラインTIMP-1からの変化
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静脈血を採取してTIMP-1を測定
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4週間でのベースラインTIMP-1からの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肌水分の変化
時間枠：4週間でのベースラインの皮膚水分からの変化
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Corneometer® CM825 を使用して、肌の水分を測定しました。
単位: 任意の Corneometer® 単位 0 ～ 120
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4週間でのベースラインの皮膚水分からの変化
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肌のシミの変化
時間枠：4週間でのベースラインの皮膚の斑点からの変化
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VISIA Complexion Analysis System を利用して、シミの測定を行いました。
単位: 任意の単位
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4週間でのベースラインの皮膚の斑点からの変化
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皮膚メラニン指数の変化
時間枠：4週間でのベースライン皮膚メラニン指数からの変化
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肌のメラニン指数の測定にはソフトプラスを使用しました。
単位: 任意の単位
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4週間でのベースライン皮膚メラニン指数からの変化
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皮膚L*値の変化
時間枠：4 週間でのベースライン L* 値からの変化
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Chroma Meter MM500 を使用して皮膚の L* 値を測定しました。
単位: 任意の単位、0 ～ 100
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4 週間でのベースライン L* 値からの変化
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肌の紫外線スポットの変化
時間枠：4週間でのベースライン皮膚UVスポットからの変化
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VISIA Complexion Analysis System を利用して、皮膚の UV スポットを測定しました。
単位: 任意の単位
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4週間でのベースライン皮膚UVスポットからの変化
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肌の褐色斑点の変化
時間枠：4週間でのベースラインの皮膚の茶色の斑点からの変化
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VISIA Complexion Analysis System を使用して、肌の褐色斑点を測定しました。
単位: 任意の単位
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4週間でのベースラインの皮膚の茶色の斑点からの変化
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血液のTNF-αの変化
時間枠：4週間でのベースラインTNF-αからの変化
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静脈血を採取してTNF-αを測定
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4週間でのベースラインTNF-αからの変化
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血液のIL-10の変化
時間枠：4週間でのベースラインIL-10からの変化
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IL-10を測定するために静脈血を採取しました
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4週間でのベースラインIL-10からの変化
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血液のSOD-RBCの変化
時間枠：4週間でのベースラインSOD-RBCからの変化
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SOD-RBCを測定するために静脈血を採取した
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4週間でのベースラインSOD-RBCからの変化
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血液のf-チオールの変化
時間枠：4 週間でのベースライン f-チオールからの変化
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F-チオールを測定するために静脈血をサンプリングしました
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4 週間でのベースライン f-チオールからの変化
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血液のt-GSHの変化
時間枠：4週間でのベースラインt-GSHからの変化
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T-GSHを測定するために静脈血を採取しました
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4週間でのベースラインt-GSHからの変化
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血液のGST-RBCの変化
時間枠：4 週間でのベースライン GST-RBC からの変化
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GST-RBCを測定するために静脈血をサンプリングしました
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4 週間でのベースライン GST-RBC からの変化
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血液のMDAの変化
時間枠：4週間でのベースラインMDAからの変化
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MDAを測定するために静脈血を採取した
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4週間でのベースラインMDAからの変化
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血中総抗酸化能（TAC）の変化
時間枠：4 週間でのベースライン TAC からの変化
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TACの濃度を測定するために静脈血を採取した
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4 週間でのベースライン TAC からの変化
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血中総コレステロールの変化
時間枠：4週間でのベースライン総コレステロールからの変化
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総コレステロールを測定するために静脈血を採取しました
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4週間でのベースライン総コレステロールからの変化
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血液の中性脂肪の変化
時間枠：4週間でのベースライントリグリセリドからの変化
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トリグリセリドを測定するために静脈血をサンプリングしました
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4週間でのベースライントリグリセリドからの変化
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血液のSGOTの変化
時間枠：4週間でのベースラインSGOTからの変化
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SGOTを測定するために静脈血をサンプリングしました
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4週間でのベースラインSGOTからの変化
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血液のSGPTの変化
時間枠：4 週間でのベースライン SGPT からの変化
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SGPTを測定するために静脈血をサンプリングしました
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4 週間でのベースライン SGPT からの変化
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血液のBUNの変化
時間枠：4週間でのベースラインBUNからの変化
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BUNを測定するために静脈血を採取した
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4週間でのベースラインBUNからの変化
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血液のクレアチニンの変化
時間枠：4週間でのベースラインクレアチニンからの変化
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クレアチニンを測定するために静脈血をサンプリングしました
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4週間でのベースラインクレアチニンからの変化
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血液の尿酸の変化
時間枠：4週間でのベースライン尿酸からの変化
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静脈血を採取して尿酸を測定しました
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4週間でのベースライン尿酸からの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Chia-Hua Liang、Chia Nan University of Pharmacy & Science
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月18日
一次修了 (実際)
2021年7月30日
研究の完了 (実際)
2021年10月25日
試験登録日
最初に提出
2021年5月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月6日
最初の投稿 (実際)
2021年5月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月28日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 21-042-B
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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