- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04878536
Werkzaamheidstest van collageenelixer
28 maart 2022 bijgewerkt door: TCI Co., Ltd.
Werkzaamheidstest van collageendrank
Om Isagenix-Collagen Elixir te beoordelen op verbetering van de huidconditie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tainan City, Taiwan, 71710
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde volwassenen ouder dan 20 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersoon die niet bereid is deel te nemen aan dit onderzoek.
- Patiënten met ziekten van de huid, lever, nieren.
- Proefpersonen die bekend zijn met allergieën voor cosmetica, medicijnen of voedsel, problemen met de absorptie of stoornis van het spijsverteringskanaal.
- Vrouw die zwanger is of borstvoeding geeft of van plan is zwanger te worden in de loop van het onderzoek.
- In de afgelopen 4 weken gezichtslasertherapie, chemische peeling of overmatige blootstelling aan UV ondergaan.
- Constant drugsgebruik
- Deelgenomen aan cosmetisch product humane studie in de afgelopen 3 maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Placebo-vergelijker: Placebo-drankje
|
Placebo-drankje
|
Experimenteel: Collageen drankje
|
Produkt testen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De verandering van huidtextuur
Tijdsspanne: Verandering van basislijn huidtextuur na 4 weken
|
VISIA Complexion Analysis System werd gebruikt om de huidtextuur te meten.
Eenheden: willekeurige eenheden
|
Verandering van basislijn huidtextuur na 4 weken
|
De verandering van huidrimpels
Tijdsspanne: Verandering van basislijn huidrimpels na 4 weken
|
VISIA Complexion Analysis System werd gebruikt om huidrimpels te meten.
Eenheden: willekeurige eenheden
|
Verandering van basislijn huidrimpels na 4 weken
|
De verandering van de huidcollageendichtheid
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van baseline huidcollageendichtheid na 4 weken
|
DermaLab® Series SkinLab Combo werd gebruikt om huidporiën te meten.
Eenheden: willekeurige eenheden
|
Wijziging ten opzichte van baseline huidcollageendichtheid na 4 weken
|
De verandering van huidelasticiteit
Tijdsspanne: Verandering van Baseline huidelasticiteit na 4 weken
|
Soft Plus werd gebruikt om de elasticiteit van de huid te meten.
Eenheden: willekeurige eenheden
|
Verandering van Baseline huidelasticiteit na 4 weken
|
De verandering van MMP-1 van bloed
Tijdsspanne: Verandering van baseline MMP-1 na 4 weken
|
Veneus bloed werd bemonsterd om MMP-1 te meten
|
Verandering van baseline MMP-1 na 4 weken
|
De verandering van TIMP-1 van bloed
Tijdsspanne: Verandering van baseline TIMP-1 na 4 weken
|
Veneus bloed werd bemonsterd om TIMP-1 te meten
|
Verandering van baseline TIMP-1 na 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De verandering van huidvocht
Tijdsspanne: Verander van basislijn huidvocht na 4 weken
|
Corneometer® CM825 werd gebruikt om huidvocht te meten.
Eenheden: willekeurige Corneometer®-eenheden 0-120
|
Verander van basislijn huidvocht na 4 weken
|
De verandering van huidvlekken
Tijdsspanne: Verandering van basislijn huidvlekken na 4 weken
|
VISIA Complexion Analysis System werd gebruikt om huidvlekken te meten.
Eenheden: willekeurige eenheden
|
Verandering van basislijn huidvlekken na 4 weken
|
De verandering van de melanine-index van de huid
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van baseline huidmelanine-index na 4 weken
|
Soft Plus werd gebruikt om de melanine-index van de huid te meten.
Eenheden: willekeurige eenheden
|
Wijziging ten opzichte van baseline huidmelanine-index na 4 weken
|
De verandering van de L*-waarde van de huid
Tijdsspanne: Verandering van baseline L*-waarde na 4 weken
|
Chroma Meter MM500 werd gebruikt om de L*-waarde van de huid te meten.
Eenheden: willekeurige eenheden, 0-100
|
Verandering van baseline L*-waarde na 4 weken
|
De verandering van UV-vlekken op de huid
Tijdsspanne: Verandering van Baseline UV-vlekken op de huid na 4 weken
|
VISIA Complexion Analysis System werd gebruikt om UV-vlekken op de huid te meten.
Eenheden: willekeurige eenheden
|
Verandering van Baseline UV-vlekken op de huid na 4 weken
|
De verandering van huid bruine vlekken
Tijdsspanne: Verandering van bruine vlekken op de basislijn na 4 weken
|
VISIA Complexion Analysis System werd gebruikt om bruine vlekken op de huid te meten.
Eenheden: willekeurige eenheden
|
Verandering van bruine vlekken op de basislijn na 4 weken
|
De verandering van TNF-α van bloed
Tijdsspanne: Verandering van basislijn TNF-α na 4 weken
|
Veneus bloed werd bemonsterd om TNF-a te meten
|
Verandering van basislijn TNF-α na 4 weken
|
De verandering van IL-10 van bloed
Tijdsspanne: Wijziging van baseline IL-10 na 4 weken
|
Veneus bloed werd bemonsterd om IL-10 te meten
|
Wijziging van baseline IL-10 na 4 weken
|
De verandering van SOD-RBC van bloed
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline SOD-RBC na 4 weken
|
Veneus bloed werd bemonsterd om SOD-RBC te meten
|
Verandering ten opzichte van baseline SOD-RBC na 4 weken
|
De verandering van f-thiolen van bloed
Tijdsspanne: Verandering van baseline f-thiolen na 4 weken
|
Veneus bloed werd bemonsterd om f-thiolen te meten
|
Verandering van baseline f-thiolen na 4 weken
|
De verandering van t-GSH van bloed
Tijdsspanne: Verandering van baseline t-GSH na 4 weken
|
Veneus bloed werd bemonsterd om t-GSH te meten
|
Verandering van baseline t-GSH na 4 weken
|
De verandering van GST-RBC van bloed
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van baseline GST-RBC na 4 weken
|
Veneus bloed werd bemonsterd om GST-RBC te meten
|
Wijziging ten opzichte van baseline GST-RBC na 4 weken
|
De verandering van MDA van bloed
Tijdsspanne: Verandering van basislijn-MDA na 4 weken
|
Veneus bloed werd bemonsterd om MDA te meten
|
Verandering van basislijn-MDA na 4 weken
|
De verandering van de totale antioxidantcapaciteit (TAC) van het bloed
Tijdsspanne: Wijziging van baseline TAC na 4 weken
|
Veneus bloed werd bemonsterd om concentraties van TAC te meten
|
Wijziging van baseline TAC na 4 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De verandering van het totale cholesterolgehalte in het bloed
Tijdsspanne: Verandering van basislijn totaal cholesterol na 4 weken
|
Veneus bloed werd bemonsterd om het totale cholesterol te meten
|
Verandering van basislijn totaal cholesterol na 4 weken
|
De verandering van triglyceriden van bloed
Tijdsspanne: Verandering van baseline triglyceride na 4 weken
|
Veneus bloed werd bemonsterd om triglyceride te meten
|
Verandering van baseline triglyceride na 4 weken
|
De verandering van SGOT van bloed
Tijdsspanne: Verandering van Baseline SGOT na 4 weken
|
Veneus bloed werd bemonsterd om SGOT te meten
|
Verandering van Baseline SGOT na 4 weken
|
De verandering van SGPT van bloed
Tijdsspanne: Verandering van Baseline SGPT na 4 weken
|
Veneus bloed werd bemonsterd om SGPT te meten
|
Verandering van Baseline SGPT na 4 weken
|
De verandering van BUN van bloed
Tijdsspanne: Verander van Baseline BUN na 4 weken
|
Veneus bloed werd bemonsterd om BUN te meten
|
Verander van Baseline BUN na 4 weken
|
De verandering van creatinine van bloed
Tijdsspanne: Verandering van Baseline creatinine na 4 weken
|
Veneus bloed werd bemonsterd om creatinine te meten
|
Verandering van Baseline creatinine na 4 weken
|
De verandering van urinezuur in het bloed
Tijdsspanne: Verander van basislijn urinezuur na 4 weken
|
Veneus bloed werd bemonsterd om urinezuur te meten
|
Verander van basislijn urinezuur na 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chia-Hua Liang, Chia Nan University of Pharmacy & Science
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 oktober 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21-042-B
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Huid conditie
-
Utah State UniversityActief, niet wervendOntvelling (skin-picking) stoornisVerenigde Staten
-
Ritamaria Di LorenzoVoltooidSKIN ADAPTOGEN EN SEBUM BALANCE EFFICIËNTIEItalië
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutVoltooidPerceptie van Skin of Color Clinics bij Afro-AmerikanenVerenigde Staten
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmVoltooidTrichotillomanie | Ontvelling (skin-picking) stoornisZweden
Klinische onderzoeken op Blanco
-
University of Texas at AustinWervingStotteren | Stotteren, kindertijd | Stotteren, volwassen | Stotteren, ontwikkelingsstoornissenVerenigde Staten
-
University of Maryland, BaltimoreNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); University of Maryland...VoltooidTrauma | Traumatische hersenschade | Pijn, acuut | Hoofdpijn PosttraumatischVerenigde Staten
-
IHF GmbH - Institut für HerzinfarktforschungOrbusNeichIngetrokkenHart-en vaatziekte | Stabiele angina pectoris | Instabiele angina | STEMI | NSTEMIDuitsland