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Test d'efficacité de l'élixir de collagène

28 mars 2022 mis à jour par: TCI Co., Ltd.

Test d'efficacité de la boisson au collagène

Pour évaluer Isagenix-Collagen Elixir sur l'amélioration de l'état de la peau

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Tainan City, Taïwan, 71710
        • Chia Nan University of Pharmacy & Science

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes en bonne santé âgés de plus de 20 ans

Critère d'exclusion:

  • Sujet qui n'est pas disposé à participer à cette étude.
  • Patients atteints de maladies de la peau, du foie, des reins.
  • Sujets ayant des allergies cosmétiques, médicamenteuses ou alimentaires connues, des difficultés d'absorption ou des troubles digestifs.
  • Femme enceinte ou qui allaite ou envisage de devenir enceinte au cours de l'étude.
  • A reçu une thérapie faciale au laser, un peeling chimique ou une surexposition aux UV au cours des 4 dernières semaines.
  • Consommation constante de drogue
  • A participé à une étude humaine sur un produit cosmétique au cours des 3 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Boisson placebo
Complément alimentaire: Vierge
Boisson placebo
Expérimental: Boisson au collagène
Complément alimentaire: Boisson au collagène
Tester le produit
Autres noms:
  • Isagenix-Élixir de collagène

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le changement de texture de la peau
Délai: Changement par rapport à la texture de la peau de base à 4 semaines
Le système d'analyse du teint VISIA a été utilisé pour mesurer la texture de la peau. Unités : unités arbitraires
Changement par rapport à la texture de la peau de base à 4 semaines
Le changement des rides de la peau
Délai: Changement par rapport aux rides de la peau de base à 4 semaines
Le système d'analyse du teint VISIA a été utilisé pour mesurer les rides de la peau. Unités : unités arbitraires
Changement par rapport aux rides de la peau de base à 4 semaines
Le changement de la densité de collagène de la peau
Délai: Changement par rapport à la densité de collagène de la peau de base à 4 semaines
DermaLab® Series SkinLab Combo a été utilisé pour mesurer les pores de la peau. Unités : unités arbitraires
Changement par rapport à la densité de collagène de la peau de base à 4 semaines
Le changement d'élasticité de la peau
Délai: Changement par rapport à l'élasticité de la peau de base à 4 semaines
Soft Plus a été utilisé pour mesurer l'élasticité de la peau. Unités : unités arbitraires
Changement par rapport à l'élasticité de la peau de base à 4 semaines
Le changement de MMP-1 du sang
Délai: Changement par rapport à la ligne de base MMP-1 à 4 semaines
Du sang veineux a été prélevé pour mesurer la MMP-1
Changement par rapport à la ligne de base MMP-1 à 4 semaines
Le changement de TIMP-1 du sang
Délai: Changement par rapport à la ligne de base TIMP-1 à 4 semaines
Le sang veineux a été prélevé pour mesurer le TIMP-1
Changement par rapport à la ligne de base TIMP-1 à 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le changement d'hydratation de la peau
Délai: Changement par rapport à l'hydratation de la peau de base à 4 semaines
Corneometer® CM825 a été utilisé pour mesurer l'humidité de la peau. Unités : unités Corneometer® arbitraires 0-120
Changement par rapport à l'hydratation de la peau de base à 4 semaines
Le changement des taches cutanées
Délai: Changement par rapport aux taches cutanées de base à 4 semaines
Le système d'analyse du teint VISIA a été utilisé pour mesurer les taches cutanées. Unités : unités arbitraires
Changement par rapport aux taches cutanées de base à 4 semaines
Le changement de l'indice de mélanine de la peau
Délai: Changement par rapport à l'indice de mélanine de la peau de base à 4 semaines
Soft Plus a été utilisé pour mesurer l'indice de mélanine de la peau. Unités : unités arbitraires
Changement par rapport à l'indice de mélanine de la peau de base à 4 semaines
Le changement de la valeur L* de la peau
Délai: Changement par rapport à la valeur L* de base à 4 semaines
Le Chroma Meter MM500 a été utilisé pour mesurer la valeur L* de la peau. Unités : unités arbitraires, 0-100
Changement par rapport à la valeur L* de base à 4 semaines
Le changement des taches UV de la peau
Délai: Changement par rapport aux taches UV cutanées de base à 4 semaines
Le système d'analyse du teint VISIA a été utilisé pour mesurer les taches UV de la peau. Unités : unités arbitraires
Changement par rapport aux taches UV cutanées de base à 4 semaines
Le changement des taches brunes de la peau
Délai: Changement par rapport aux taches brunes de la peau de base à 4 semaines
Le système d'analyse du teint VISIA a été utilisé pour mesurer les taches brunes de la peau. Unités : unités arbitraires
Changement par rapport aux taches brunes de la peau de base à 4 semaines
Le changement de TNF-α du sang
Délai: Changement par rapport au TNF-α initial à 4 semaines
Le sang veineux a été prélevé pour mesurer le TNF-α
Changement par rapport au TNF-α initial à 4 semaines
Le changement de l'IL-10 du sang
Délai: Changement par rapport à la ligne de base IL-10 à 4 semaines
Le sang veineux a été prélevé pour mesurer l'IL-10
Changement par rapport à la ligne de base IL-10 à 4 semaines
Le changement de SOD-RBC du sang
Délai: Changement par rapport à la ligne de base SOD-RBC à 4 semaines
Le sang veineux a été prélevé pour mesurer la SOD-RBC
Changement par rapport à la ligne de base SOD-RBC à 4 semaines
Le changement des f-thiols du sang
Délai: Changement par rapport aux f-thiols de base à 4 semaines
Le sang veineux a été prélevé pour mesurer les f-thiols
Changement par rapport aux f-thiols de base à 4 semaines
Le changement de t-GSH du sang
Délai: Changement par rapport au t-GSH de base à 4 semaines
Le sang veineux a été prélevé pour mesurer le t-GSH
Changement par rapport au t-GSH de base à 4 semaines
Le changement de GST-RBC de sang
Délai: Changement par rapport à la base GST-RBC à 4 semaines
Le sang veineux a été prélevé pour mesurer le GST-RBC
Changement par rapport à la base GST-RBC à 4 semaines
Le changement de MDA de sang
Délai: Changement par rapport à la ligne de base MDA à 4 semaines
Le sang veineux a été prélevé pour mesurer le MDA
Changement par rapport à la ligne de base MDA à 4 semaines
Le changement de la capacité antioxydante totale (TAC) du sang
Délai: Changement par rapport au TAC de base à 4 semaines
Le sang veineux a été prélevé pour mesurer les concentrations de TAC
Changement par rapport au TAC de base à 4 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le changement du cholestérol total du sang
Délai: Changement par rapport au cholestérol total de base à 4 semaines
Le sang veineux a été prélevé pour mesurer le cholestérol total
Changement par rapport au cholestérol total de base à 4 semaines
Le changement de triglycéride du sang
Délai: Changement par rapport aux triglycérides de base à 4 semaines
Le sang veineux a été prélevé pour mesurer les triglycérides
Changement par rapport aux triglycérides de base à 4 semaines
Le changement de SGOT de sang
Délai: Changement par rapport à la ligne de base SGOT à 4 semaines
Le sang veineux a été prélevé pour mesurer le SGOT
Changement par rapport à la ligne de base SGOT à 4 semaines
Le changement de SGPT de sang
Délai: Changement par rapport à la ligne de base SGPT à 4 semaines
Le sang veineux a été prélevé pour mesurer le SGPT
Changement par rapport à la ligne de base SGPT à 4 semaines
Le changement de BUN de sang
Délai: Changement par rapport au BUN de base à 4 semaines
Le sang veineux a été prélevé pour mesurer l'urée
Changement par rapport au BUN de base à 4 semaines
Le changement de la créatinine du sang
Délai: Changement par rapport à la créatinine de base à 4 semaines
Le sang veineux a été prélevé pour mesurer la créatinine
Changement par rapport à la créatinine de base à 4 semaines
Le changement de l'acide urique du sang
Délai: Changement par rapport à l'acide urique de base à 4 semaines
Le sang veineux a été prélevé pour mesurer l'acide urique
Changement par rapport à l'acide urique de base à 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

TCI Co., Ltd.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chia-Hua Liang, Chia Nan University of Pharmacy & Science

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

25 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2021

Première publication (Réel)

7 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21-042-B

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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