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超音波ガイド下脊柱起立筋平面ブロック

2023年6月27日 更新者:Daniel Stephens、Mayo Clinic

肋骨骨折に対する脊柱起立面ブロック: パイロット研究

この研究の目的は、救急科 (ED) および集中治療室 (ICU) で肋骨骨折の患者に追加の鎮痛を提供するために超音波ガイド下脊柱起立筋面ブロックを使用する可能性を判断することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic in Rochester

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者。
  • 1つ以上の急性外傷性肋骨骨折を患っている患者。

除外基準:

  • 適切な位置決めができない。
  • 意識がない、または重度の鎮静状態。
  • 局所麻酔のために治療が遅れないよう重篤な患者。
  • 18歳未満の患者。
  • 刑務所の受刑者や妊娠中の患者など、弱い立場にある人々。
  • 皮膚の感染症、創傷、包帯/器具 (胸部チューブなど) を覆っている。
  • 標的の解剖学的構造を可視化できないこと、または超音波または解剖学的構造を視覚化できないことは、他の理由により処置を正常に実行することが不可能である。
  • ロピバカインまたは他のアミド局所麻酔薬に対するアレルギーが既知または記録されている。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:肋骨骨折に対するEPSB
肋骨骨折に対するEPSB
ESPBに対する標準治療の体重に基づく最適なロピバカイン投与量

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手続きの成功率
時間枠:12ヶ月
ED および ICU で実行された ESPB 処置の成功数の測定
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Daniel Stephens, MD、Mayo Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月15日

一次修了 (実際)

2022年8月22日

研究の完了 (実際)

2022年8月22日

試験登録日

最初に提出

2021年5月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月4日

最初の投稿 (実際)

2021年6月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月27日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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