- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04916691
Ultraschallgeführte Erector Spinae Plane Blocks
27. Juni 2023 aktualisiert von: Daniel Stephens, Mayo Clinic
Erector Spinae Plane Block für Rippenfrakturen: Eine Pilotstudie
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit der Verwendung der ultraschallgeführten Erector-Spinae-Plane-Blöcke zu ermitteln, um Patienten mit Rippenfrakturen in der Notaufnahme (ED) und der Intensivstation (ICU) zusätzliche Schmerzlinderung zu bieten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 18 Jahren.
- Patienten mit einer oder mehreren akuten traumatischen Rippenfrakturen.
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, sich richtig zu positionieren.
- Bewusstlos oder stark sediert.
- Patienten, die schwer krank sind und bei denen die Versorgung mit einer Regionalanästhesie nicht verzögert werden sollte.
- Patienten unter 18 Jahren.
- Gefährdete Bevölkerungsgruppen, darunter Gefängnisinsassen und schwangere Patienten.
- Überliegende Hautinfektion, Wunde oder Verband/Ausrüstung (z. B. Thoraxdrainage).
- Die Unfähigkeit, die Zielanatomie oder Ultraschall oder Anatomie darzustellen, ist aus anderen Gründen für eine erfolgreiche Durchführung des Verfahrens unerschwinglich.
- Bekannte oder dokumentierte Allergie gegen Ropivacain oder andere Amid-Lokalanästhetika.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: EPSB für Rippenfrakturen
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EPSB für Rippenfrakturen
Standardmäßige gewichtsbasierte optimale Ropivacain-Dosierung für ESPB
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verfahrenserfolgsquote
Zeitfenster: 12 Monate
|
Messung der Anzahl erfolgreicher ESPB-Eingriffe, die in der Notaufnahme und auf der Intensivstation durchgeführt wurden
|
12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Daniel Stephens, MD, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Mai 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
22. August 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
22. August 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Mai 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 19-007896
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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