- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04916691
Blocos do plano eretor da espinha guiados por ultrassom
27 de junho de 2023 atualizado por: Daniel Stephens, Mayo Clinic
Bloco do plano eretor da espinha para fraturas de costela: um estudo piloto
O objetivo deste estudo é determinar a viabilidade de usar os bloqueios do plano do eretor da espinha guiados por ultrassom para fornecer alívio adicional da dor para pacientes com fraturas de costela no Departamento de Emergência (DE) e na Unidade de Terapia Intensiva (UTI).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais.
- Pacientes com uma ou mais fraturas traumáticas agudas de costela.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de se posicionar adequadamente.
- Inconsciente ou fortemente sedado.
- Pacientes que estão gravemente enfermos, de modo que os cuidados não devem ser adiados para anestesia regional.
- Pacientes menores de 18 anos.
- Populações vulneráveis, incluindo presidiários e pacientes grávidas.
- Infecção cutânea sobrejacente, ferida ou curativo/equipamento (ou seja, tubo torácico).
- Incapacidade de visualizar a anatomia alvo ou por ultrassom ou anatomia proibitiva por outros motivos para realizar o procedimento com sucesso.
- Alergia conhecida ou documentada à ropivacaína ou outro anestésico local do tipo amida.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: EPSB para fraturas de costela
|
EPSB para fraturas de costela
Padrão de dosagem ideal de Ropivacaína baseada no peso para ESPB
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de sucesso processual
Prazo: 12 meses
|
Medindo o número de procedimentos ESPB bem-sucedidos realizados no pronto-socorro e na UTI
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Stephens, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
22 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
22 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
7 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-007896
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .