新たに診断された原発性中枢神経系リンパ腫におけるリツキシマブ、メトトレキサートおよびレナリドマイド

包含基準:

1. 組織学的に確認された原発性中枢神経系 (CNS) リンパ腫
2. 年齢層は18歳から75歳まで。
3. 東部協力腫瘍学グループのパフォーマンス ステータス 0 ～ 3。
4. 以前は未治療でした。 ステロイドのみで治療されている患者さんが対象となります。
5. 自家造血幹細胞移植（HSCT）による地固めを予定していない患者。
6. 測定可能な疾患は、MRI による短径が少なくとも 1.0cm 以上であると定義されました。
7. 平均余命は3か月以上（研究者の意見）。
8. 参加者は、書面によるインフォームドコンセント文書を理解し、喜んで署名することができなければなりません。
9. 生殖能力のある女性は、治療期間中および治験薬の最後の投与後6か月間、非常に効果的な避妊方法を使用することに同意する必要があります。 性的に活動的な男性は、治療期間中および最後の投与後6か月間、非常に効果的な避妊法を使用することに同意する必要があります。
10. 妊娠の可能性のある女性は、研究参加時に血漿妊娠検査が陰性でなければなりません。
11. 適切な腎機能: 推定糸球体濾過量 (GFR) または推定クレアチニン クリアランス (CrCl) ≥ 50 mL/min、血清クレアチニン ≤ 正常上限の 2 倍。
12. 適切な肝機能: トランスアミナーゼ (AST/ALT) < 3 X 正常上限値およびビリルビン < 2 X 上限正常値。
13. 適切な血液学的機能: ヘモグロビン ≥ 9 g/dL 好中球絶対数 (ANC) ≥ 1,500/μL、および血小板数 ≥ 75,000/μL。

除外基準:

1. CNSに転移性の全身性非CNSリンパ腫の患者。
2. 患者は他の承認済みまたは治験中の抗悪性腫瘍剤を同時に使用している。
3. 活動性B型肝炎ウイルス（HBV）感染（HBs抗原陽性およびHBV-DNA≧104）、C型肝炎ウイルス（HCV）感染、後天性および先天性免疫不全疾患の存在には、HIVが含まれますが、これらに限定されません。
4. 患者は治験薬の成分に対してアレルギーを持っています。
5. 患者は積極的な治療を必要とする活動性の悪性腫瘍を併発している。
6. 患者は、心電図（EKG）のスクリーニングで重大な異常を示し、スクリーニングから6か月以内に制御不能または症候性不整脈、制御不能なうっ血性心不全、制御不能な高血圧、弁膜症、心膜炎、または心筋梗塞などの活動性および重大な心血管疾患を有している。
7. 患者は制御不能な活動性全身感染症を患っていることが知られている。
8. 患者は、生命を脅かす病気、医学的状態、または臓器系の機能不全を患っており、研究者の意見では、被験者の安全性が損なわれるか、研究結果が過度のリスクにさらされる可能性があります。
9. 妊娠中または授乳中（授乳中）の女性。妊娠とは、受胎後から妊娠終了までの女性の状態として定義され、血漿ヒト絨毛性ゴナドトロピン（hCG）臨床検査で 5 mIU/mL 以上の陽性が確認された女性。
10. 患者は体調が悪いか、必要なすべての研究評価および手順に参加できません。
11. 薬物乱用、被験者の研究への参加や結果の評価を妨げる可能性のある医学的、心理的または社会的状態。
12. 研究者が研究に参加するのが不適当と判断した患者。