このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

進行がん患者の食欲不振の治療におけるオランザピンと酢酸メゲストロールの比較

2026年7月29日 更新者：Alliance for Clinical Trials in Oncology

がん関連食欲不振に対するオランザピンと酢酸メゲストロールの無作為化第 III 相試験

この第 III 相試験では、体内の他の部位に転移したがん（進行がん）患者の食欲不振の治療におけるオランザピンと酢酸メゲストロールの効果を比較します。 オランザピンは、食欲を刺激し、増加させる可能性があります。 この研究は、オランザピンが食欲を刺激し、体重減少を防ぐための通常のアプローチ（酢酸メゲストロール）よりも優れているかどうかを調べることを目的としています.

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

調査の主な目的と副次的な目的:

第一目的：

I. オランザピンが食欲不振に苦しむがん患者のベースラインから、酢酸メゲストロールと比較してより大きな食欲改善をもたらすかどうかを、0-10 数値評価尺度 (NRS) を使用して判断すること。

副次的な目的:

I. オランザピンが酢酸メゲストロールと比較して、ベースラインから 5% 以上の体重増加を報告する患者の割合が高いかどうかを判断すること。

Ⅱ． 食欲不振/悪液質治療の機能評価 (FAACT) - 食欲不振/悪液質サブスケール (A/CS) 機器を使用して、酢酸メゲストロールと比較してオランザピンによる悪液質/食欲不振症状の変化を比較する。

概要: 患者は 2 群のうちの 1 群に無作為に割り付けられます。

ARM I: 同意撤回または許容できない毒性がない場合、患者はオランザピンを 1 日 1 回 (QD) 経口 (PO) で最大 4 週間投与されます。

ARM II: 患者は、同意の撤回または許容できない毒性がない場合に、最大 4 週間、酢酸メゲストロール PO QD を受け取ります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

227

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Gilbert、Arizona、アメリカ、85297
        • Arizona Center for Cancer Care - Gilbert
      • Goodyear、Arizona、アメリカ、85338
        • CTCA at Western Regional Medical Center
      • Peoria、Arizona、アメリカ、85381
        • Arizona Center for Cancer Care-Peoria
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85027
        • Arizona Center for Cancer Care - Phoenix
      • Scottsdale、Arizona、アメリカ、85251
        • Arizona Center for Cancer Care - Osborn
      • Scottsdale、Arizona、アメリカ、85258
        • Arizona Center for Cancer Care - Scottsdale
      • Surprise、Arizona、アメリカ、85374
        • Arizona Center for Cancer Care-Surprise
    • Arkansas
      • Jonesboro、Arkansas、アメリカ、72401
        • NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
    • California
      • Dublin、California、アメリカ、94568
        • Epic Care-Dublin
      • Emeryville、California、アメリカ、94608
        • Epic Care Partners in Cancer Care
      • Fremont、California、アメリカ、94538
        • Washington Hospital
      • Martinez、California、アメリカ、94553-3156
        • Contra Costa Regional Medical Center
      • Oakland、California、アメリカ、94609
        • Bay Area Tumor Institute
      • San Francisco、California、アメリカ、94110
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital
      • Santa Cruz、California、アメリカ、95065
        • Dominican Santa Cruz Hospital
      • Walnut Creek、California、アメリカ、94597
        • Epic Care Cyberknife Center
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
      • Boulder、Colorado、アメリカ、80304
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
      • Centennial、Colorado、アメリカ、80112
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Centennial
      • Denver、Colorado、アメリカ、80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
      • Denver、Colorado、アメリカ、80220
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
      • Englewood、Colorado、アメリカ、80113
        • Mountain Blue Cancer Care Center - Swedish
      • Englewood、Colorado、アメリカ、80113
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Swedish
      • Grand Junction、Colorado、アメリカ、81505
        • Grand Valley Oncology
      • Lakewood、Colorado、アメリカ、80228
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
      • Lone Tree、Colorado、アメリカ、80124
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
      • Thornton、Colorado、アメリカ、80260
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
    • Delaware
      • Millville、Delaware、アメリカ、19967
        • Beebe South Coastal Health Campus
      • Newark、Delaware、アメリカ、19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark、Delaware、アメリカ、19713
        • Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
      • Newark、Delaware、アメリカ、19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Rehoboth Beach、Delaware、アメリカ、19971
        • Beebe Health Campus
      • Wilmington、Delaware、アメリカ、19801
        • Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20002
        • Kaiser Permanente-Capitol Hill Medical Center
    • Florida
      • Clearwater、Florida、アメリカ、33756
        • Morton Plant Hospital
      • Daytona Beach、Florida、アメリカ、32114
        • Halifax Health Medical Center-Centers for Oncology
      • Fort Myers、Florida、アメリカ、33905
        • Regional Cancer Center-Lee Memorial Health System
      • Ormond Beach、Florida、アメリカ、32174
        • Halifax Health Center for Oncology - Ormond Beach
      • Plant City、Florida、アメリカ、33563
        • South Florida Baptist Hospital
      • Port Orange、Florida、アメリカ、32127
        • Halifax Health Center for Oncology - Port Orange
      • Safety Harbor、Florida、アメリカ、34695
        • Mease Countryside Hospital
      • St. Petersburg、Florida、アメリカ、33705
        • Saint Anthony's Hospital Cancer Care Center
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30309
        • Piedmont Hospital
      • Fayetteville、Georgia、アメリカ、30214
        • Piedmont Fayette Hospital
      • Newnan、Georgia、アメリカ、30265
        • Piedmont Newnan Hospital
      • Stockbridge、Georgia、アメリカ、30281
        • Piedmont Henry Hospital
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96817
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Kailua、Hawaii、アメリカ、96734
        • Castle Medical Center
      • ‘Aiea、Hawaii、アメリカ、96701
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
      • ‘Aiea、Hawaii、アメリカ、96701
        • Pali Momi Medical Center
      • ‘Ewa Beach、Hawaii、アメリカ、96706
        • The Queen's Medical Center - West Oahu
    • Idaho
      • Boise、Idaho、アメリカ、83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Caldwell、Idaho、アメリカ、83605
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
      • Coeur d'Alene、Idaho、アメリカ、83814
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
      • Nampa、Idaho、アメリカ、83687
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
      • Post Falls、Idaho、アメリカ、83854
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
      • Sandpoint、Idaho、アメリカ、83864
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
    • Illinois
      • Aurora、Illinois、アメリカ、60504
        • Rush-Copley Medical Center
      • Bloomington、Illinois、アメリカ、61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton、Illinois、アメリカ、61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carthage、Illinois、アメリカ、62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia、Illinois、アメリカ、62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Northwestern University
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60608
        • Mount Sinai Hospital Medical Center
      • Danville、Illinois、アメリカ、61832
        • Carle at The Riverfront
      • DeKalb、Illinois、アメリカ、60115
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
      • Decatur、Illinois、アメリカ、62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Dixon、Illinois、アメリカ、61021
        • Illinois CancerCare-Dixon
      • Effingham、Illinois、アメリカ、62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Eureka、Illinois、アメリカ、61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Geneva、Illinois、アメリカ、60134
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
      • Glenview、Illinois、アメリカ、60026
        • Northwestern Medicine Glenview Outpatient Center
      • Grayslake、Illinois、アメリカ、60030
        • Northwestern Medicine Grayslake Outpatient Center
      • Harvey、Illinois、アメリカ、60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Kewanee、Illinois、アメリカ、61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Lake Forest、Illinois、アメリカ、60045
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
      • Macomb、Illinois、アメリカ、61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon、Illinois、アメリカ、61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Normal、Illinois、アメリカ、61761
        • Carle Cancer Institute Normal
      • Normal、Illinois、アメリカ、61761
        • Carle BroMenn Medical Center
      • O'Fallon、Illinois、アメリカ、62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Oak Brook、Illinois、アメリカ、60523
        • Northwestern Medicine Oak Brook
      • Orland Park、Illinois、アメリカ、60462
        • Northwestern Medicine Orland Park
      • Ottawa、Illinois、アメリカ、61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin、Illinois、アメリカ、61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru、Illinois、アメリカ、61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Princeton、Illinois、アメリカ、61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • River Forest、Illinois、アメリカ、60305
        • West Suburban Medical Center
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62702
        • Springfield Clinic
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62781
        • Springfield Memorial Hospital
      • Urbana、Illinois、アメリカ、61801
        • Carle Cancer Center
      • Warrenville、Illinois、アメリカ、60555
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
      • Washington、Illinois、アメリカ、61571
        • Illinois CancerCare - Washington
      • Yorkville、Illinois、アメリカ、60560
        • Rush-Copley Healthcare Center
    • Indiana
      • Crown Point、Indiana、アメリカ、46307
        • Northwest Cancer Center - Main Campus
      • Dyer、Indiana、アメリカ、46311
        • Northwest Oncology LLC
      • Hobart、Indiana、アメリカ、46342
        • Northwest Cancer Center - Hobart
      • Hobart、Indiana、アメリカ、46342
        • Saint Mary Medical Center
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46312
        • Saint Catherine Hospital
      • Munster、Indiana、アメリカ、46321
        • The Community Hospital
      • Munster、Indiana、アメリカ、46321
        • Women's Diagnostic Center - Munster
      • Valparaiso、Indiana、アメリカ、46383
        • Northwest Cancer Center - Valparaiso
    • Iowa
      • Ames、Iowa、アメリカ、50010
        • Mary Greeley Medical Center
      • Ames、Iowa、アメリカ、50010
        • McFarland Clinic - Ames
      • Bettendorf、Iowa、アメリカ、52722
        • University of Iowa Healthcare Cancer Services Quad Cities
      • Boone、Iowa、アメリカ、50036
        • McFarland Clinic - Boone
      • Cedar Rapids、Iowa、アメリカ、52403
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
      • Fort Dodge、Iowa、アメリカ、50501
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
      • Jefferson、Iowa、アメリカ、50129
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown、Iowa、アメリカ、50158
        • McFarland Clinic - Marshalltown
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40509
        • Saint Joseph Hospital East
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21244
        • Kaiser Permanente-Woodlawn Medical Center
      • Bel Air、Maryland、アメリカ、21014
        • UM Upper Chesapeake Medical Center
      • Gaithersburg、Maryland、アメリカ、20879
        • Kaiser Permanente-Gaithersburg Medical Center
      • Largo、Maryland、アメリカ、20774
        • Kaiser Permanente - Largo Medical Center
      • Lutherville、Maryland、アメリカ、21093
        • Kaiser Permanente Lutherville - Timonium Medical Center
      • Towson、Maryland、アメリカ、21204
        • UM Saint Joseph Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
        • Tufts Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Brighton、Michigan、アメリカ、48114
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
      • Brighton、Michigan、アメリカ、48114
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
      • Canton、Michigan、アメリカ、48188
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
      • Canton、Michigan、アメリカ、48188
        • Trinity Health Medical Center - Canton
      • Chelsea、Michigan、アメリカ、48118
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
      • Chelsea、Michigan、アメリカ、48118
        • Chelsea Hospital
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48236
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
      • East China Township、Michigan、アメリカ、48054
        • Henry Ford River District Hospital
      • Flint、Michigan、アメリカ、48503
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint、Michigan、アメリカ、48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Flint、Michigan、アメリカ、48503
        • Cancer Hematology Centers - Flint
      • Grosse Pointe Woods、Michigan、アメリカ、48236
        • Henry Ford Saint John Hospital - Van Elslander
      • Livonia、Michigan、アメリカ、48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Macomb、Michigan、アメリカ、48044
        • Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
      • Pontiac、Michigan、アメリカ、48341
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
      • Saginaw、Michigan、アメリカ、48601
        • MyMichigan Medical Center Saginaw
      • Sterling Heights、Michigan、アメリカ、48312
        • Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
      • Tawas City、Michigan、アメリカ、48764
        • MyMichigan Medical Center Tawas
      • Warren、Michigan、アメリカ、48093
        • Henry Ford Health Warren Hospital
      • Warren、Michigan、アメリカ、48093
        • Henry Ford Warren Hospital - GLCMS
      • Ypsilanti、Michigan、アメリカ、48197
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
      • Ypsilanti、Michigan、アメリカ、48106
        • Huron Gastroenterology PC
    • Minnesota
      • Albert Lea、Minnesota、アメリカ、56007
        • Mayo Clinic Health System in Albert Lea
      • Bemidji、Minnesota、アメリカ、56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Brainerd、Minnesota、アメリカ、56401
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
      • Coon Rapids、Minnesota、アメリカ、55433
        • Mercy Hospital
      • Deer River、Minnesota、アメリカ、56636
        • Essentia Health - Deer River Clinic
      • Detroit Lakes、Minnesota、アメリカ、56501
        • Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
      • Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
        • Saint Luke's Hospital of Duluth
      • Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Edina、Minnesota、アメリカ、55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fosston、Minnesota、アメリカ、56542
        • Essentia Health - Fosston
      • Hibbing、Minnesota、アメリカ、55746
        • Essentia Health Hibbing Clinic
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55417
        • Minneapolis VA Medical Center
      • New Ulm、Minnesota、アメリカ、56073
        • New Ulm Medical Center
      • Park Rapids、Minnesota、アメリカ、56470
        • Essentia Health - Park Rapids
      • Robbinsdale、Minnesota、アメリカ、55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic in Rochester
      • Saint Cloud、Minnesota、アメリカ、56303
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
      • Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55102
        • United Hospital
      • Sandstone、Minnesota、アメリカ、55072
        • Essentia Health Sandstone
      • Shakopee、Minnesota、アメリカ、55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater、Minnesota、アメリカ、55082
        • Lakeview Hospital
      • Thief River Falls、Minnesota、アメリカ、56701
        • Sanford Thief River Falls Medical Center
      • Virginia、Minnesota、アメリカ、55792
        • Essentia Health Virginia Clinic
      • Willmar、Minnesota、アメリカ、56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Worthington、Minnesota、アメリカ、56187
        • Sanford Cancer Center Worthington
    • Mississippi
      • Columbus、Mississippi、アメリカ、39705
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
      • Grenada、Mississippi、アメリカ、38901
        • Baptist Cancer Center-Grenada
      • New Albany、Mississippi、アメリカ、38652
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
      • Southhaven、Mississippi、アメリカ、38671
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
    • Missouri
      • Cape Girardeau、Missouri、アメリカ、63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Chesterfield、Missouri、アメリカ、63017
        • Saint Luke's Hospital
      • Farmington、Missouri、アメリカ、63640
        • Parkland Health Center - Farmington
      • Saint Joseph、Missouri、アメリカ、64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Sainte Genevieve、Missouri、アメリカ、63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • Sullivan、Missouri、アメリカ、63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills、Missouri、アメリカ、63127
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
    • Montana
      • Billings、Montana、アメリカ、59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Great Falls、Montana、アメリカ、59405
        • Benefis Sletten Cancer Institute
    • Nevada
      • Henderson、Nevada、アメリカ、89052
        • OptumCare Cancer Care at Seven Hills
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89102
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89144
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89148
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
    • New Hampshire
      • Exeter、New Hampshire、アメリカ、03833
        • Exeter Hospital
    • New Jersey
      • Flemington、New Jersey、アメリカ、08822
        • Hunterdon Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87102
        • Lovelace Medical Center-Saint Joseph Square
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87106
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Las Cruces、New Mexico、アメリカ、88011
        • Memorial Medical Center-Las Cruces
    • New York
      • Glens Falls、New York、アメリカ、12801
        • Glens Falls Hospital
      • Jamaica、New York、アメリカ、11432
        • Queens Hospital Center
      • The Bronx、New York、アメリカ、10468
        • James J Peters VA Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28210
        • Atrium Health Pineville/LCI-Pineville
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28262
        • Atrium Health University City/LCI-University
      • Clinton、North Carolina、アメリカ、28328
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
      • Concord、North Carolina、アメリカ、28025
        • Atrium Health Cabarrus/LCI-Concord
      • Forest City、North Carolina、アメリカ、28043
        • Levine Cancer Institute - Rutherford
      • Gastonia、North Carolina、アメリカ、28054
        • CaroMont Regional Medical Center
      • Gastonia、North Carolina、アメリカ、28054
        • Levine Cancer Institute-Gaston
      • Goldsboro、North Carolina、アメリカ、27534
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
      • Greenville、North Carolina、アメリカ、27834
        • East Carolina University
      • Jacksonville、North Carolina、アメリカ、28546
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
      • Monroe、North Carolina、アメリカ、28112
        • Atrium Health Union/LCI-Union
      • Pinehurst、North Carolina、アメリカ、28374
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
      • Washington、North Carolina、アメリカ、27889
        • Marion L Shepard Cancer Center - ECU Health Beaufort Hospital
    • North Dakota
      • Bismarck、North Dakota、アメリカ、58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、58103
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
        • Sanford Broadway Medical Center
      • Grand Forks、North Dakota、アメリカ、58201
        • Altru Cancer Center
      • Jamestown、North Dakota、アメリカ、58401
        • Essentia Health - Jamestown Clinic
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Lima、Ohio、アメリカ、45801
        • Saint Rita's Medical Center
    • Pennsylvania
      • Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hazleton、Pennsylvania、アメリカ、18201
        • Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
      • Lewisburg、Pennsylvania、アメリカ、17837
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
      • Pottsville、Pennsylvania、アメリカ、17901
        • Geisinger Cancer Services-Pottsville
      • Sayre、Pennsylvania、アメリカ、18840
        • Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
      • Scranton、Pennsylvania、アメリカ、18510
        • Community Medical Center
      • Wilkes-Barre、Pennsylvania、アメリカ、18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
    • South Carolina
      • Boiling Springs、South Carolina、アメリカ、29316
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Easley、South Carolina、アメリカ、29640
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
      • Georgetown、South Carolina、アメリカ、29440
        • Tidelands Georgetown Memorial Hospital
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
        • Prisma Health Greenville Memorial Hospital
      • Greer、South Carolina、アメリカ、29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Rock Hill、South Carolina、アメリカ、29732
        • Levine Cancer Institute-Rock Hill
      • Seneca、South Carolina、アメリカ、29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
    • South Dakota
      • Rapid City、South Dakota、アメリカ、57701
        • Rapid City Regional Hospital
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Tennessee
      • Bristol、Tennessee、アメリカ、37620
        • Bristol Regional Medical Center
      • Collierville、Tennessee、アメリカ、38017
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
      • Johnson City、Tennessee、アメリカ、37604
        • Regional Cancer Center at Johnson City Medical Center
      • Kingsport、Tennessee、アメリカ、37660
        • Ballad Health Cancer Care - Kingsport
      • Kingsport、Tennessee、アメリカ、37660
        • Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38120
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
    • Texas
      • Abilene、Texas、アメリカ、79601
        • Hendrick Medical Center
      • Amarillo、Texas、アメリカ、79106
        • The Don and Sybil Harrington Cancer Center
      • Beaumont、Texas、アメリカ、77701
        • Baptist Hospitals of Southeast Texas Cancer Center
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75237
        • UT Southwestern Simmons Cancer Center - RedBird
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
        • Tarrant County Hospital District/JPS Health Network
      • Richardson、Texas、アメリカ、75080
        • UT Southwestern Clinical Center at Richardson/Plano
    • Vermont
      • Berlin Corners、Vermont、アメリカ、05602
        • Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
      • Burlington、Vermont、アメリカ、05401
        • University of Vermont Medical Center
      • Burlington、Vermont、アメリカ、05405
        • University of Vermont and State Agricultural College
    • Virginia
      • Bristol、Virginia、アメリカ、24201
        • Ballad Health Cancer Care - Bristol
      • McLean、Virginia、アメリカ、22102
        • Kaiser Permanente Tysons Corner Medical Center
      • Norton、Virginia、アメリカ、24273
        • Ballad Health Cancer Care - Norton
      • Woodbridge、Virginia、アメリカ、22192
        • Kaiser Permanente-Caton Hill Medical Center
    • Washington
      • Renton、Washington、アメリカ、98055
        • Valley Medical Center
    • Wisconsin
      • Appleton、Wisconsin、アメリカ、54911
        • ThedaCare Regional Cancer Center
      • Ashland、Wisconsin、アメリカ、54806
        • Duluth Clinic Ashland
      • Berlin、Wisconsin、アメリカ、54923
        • ThedaCare Cancer Care - Berlin
      • Eau Claire、Wisconsin、アメリカ、54701
        • Mayo Clinic Health System-Eau Claire Clinic
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54303
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
      • La Crosse、Wisconsin、アメリカ、54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Menomonee Falls、Wisconsin、アメリカ、53051
        • Froedtert Menomonee Falls Hospital
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Neenah、Wisconsin、アメリカ、54956
        • ThedaCare Regional Medical Center - Neenah
      • New London、Wisconsin、アメリカ、54961
        • ThedaCare Cancer Care - New London
      • New Richmond、Wisconsin、アメリカ、54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oak Creek、Wisconsin、アメリカ、53154
        • Drexel Town Square Health Center
      • Oshkosh、Wisconsin、アメリカ、54904
        • ThedaCare Cancer Care - Oshkosh
      • Shawano、Wisconsin、アメリカ、54166
        • ThedaCare Cancer Care - Shawano
      • Sturgeon Bay、Wisconsin、アメリカ、54235-1495
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
      • Waupaca、Wisconsin、アメリカ、54981
        • ThedaCare Cancer Care - Waupaca
      • West Bend、Wisconsin、アメリカ、53095
        • Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 生殖能力のある女性と男性は、この試験で使用された治療法が催奇形性の可能性があるため、この試験への参加を通じて適切な避妊法を使用することに同意する必要があります。 避妊の適切な方法には、禁欲、経口避妊薬、埋め込み型ホルモン避妊薬、または二重バリア法（横隔膜とコンドーム）が含まれます。
  • 進行がんの診断
  • 患者から報告された、少なくとも 5 ポンド (2.3 キログラム) の 2 か月の減量、および/または 1 日あたり体重 1 キログラムあたり 20 カロリー未満の医師の推定カロリー摂取量
  • 患者は、食欲や体重の減少を問題として認識している必要があります。 「あなたの食欲を評価してください…」で4以下の食欲スコアを持っています. 0 ～ 10 の数値評価尺度で患者の回答を求める質問
  • 登録時に継続的な経管栄養または静脈栄養を受けていない
  • -現在、全身性副腎ステロイドを使用していません（化学療法の副作用を制御するための化学療法の3日以内の短期デキサメタゾンを除く）
  • 過去 1 か月以内にアンドロゲン、プロゲステロン類似体、またはその他の食欲刺激剤を使用していない
  • -患者は、登録時に高血圧またはうっ血性心不全の管理が不十分であってはなりません
  • -患者は、消化管の閉塞、吸収不良、または難治性の嘔吐（前の週に1日3回以上の嘔吐と定義）があってはなりません）
  • 現在、別の病状にオランザピンを使用していないか、以前に慢性的な吐き気または既存の精神病性障害にオランザピンを使用していた
  • -患者は過去のどの時点でも以前の血栓を持っていてはなりません
  • コントロール不良の糖尿病の病歴なし
  • これらの患者は経口薬の服用が困難な場合があるため、症候性の軟髄膜疾患または既知の脳転移はありません
  • -オランザピンまたは酢酸メゲストロールに対する過敏症の病歴がない
  • 過去に COVID-19 に感染しておらず、治療担当医師の意見では、患者の味覚が損なわれ、登録時に解消されていない
  • 妊娠していない、または授乳していない。この研究には、開発中の胎児および新生児に対する遺伝毒性、変異原性および催奇形性の影響が不明な治験薬が含まれているため。 したがって、出産の可能性のある女性のみ、登録の14日前までに行われた尿または血清妊娠検査が陰性である必要があります
  • 年齢 >= 18 歳
  • -Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータス 0、1、または 2
  • 推定余命3ヶ月以上
  • 血清クレアチニン =< 2.0 mg/dL
  • アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) またはアラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) = < 3 x 正常上限 (ULN)
  • 空腹時血糖 > 1410mg/dl
  • 顆粒球 > 1000/hpf
  • -登録から30日以内にリスペリドン、クエチアピン、クロザピン、ブチロフェノンなどの別の抗精神病薬による治療を受けていない
  • 必須の患者記入項目を完了するために、参加者は英語またはスペイン語を話すおよび/または読むことができなければなりません。 スペイン語を話す患者を登録しようとしているサイトは、スペイン語でインフォームドコンセントの話し合いを行い、毎週の電話を行うことができるように、その場で、または翻訳サービスを使用して、スペイン語を話すスタッフにアクセスできる必要があります。

除外基準:

  • -患者がインフォームドコンセントを与えることを妨げる精神疾患
  • -制御されていない感染症（ヒト免疫不全ウイルス[HIV]を含む）、制御されていない真性糖尿病または心臓病などの病状で、治療する医師の意見では、このプロトコルは患者にとって不当に危険です
  • 本剤の経口剤を飲み込めない患者
  • -意思決定能力が損なわれている患者（認知症または記憶喪失の診断など）は、この研究の対象ではありません
  • 乳癌、子宮内膜癌、または前立腺癌などのホルモン感受性腫瘍の存在なし (この除外基準は、酢酸メゲストロールの交絡抗腫瘍効果を回避することを目的としています)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：アームI（オランザピン）
患者は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、最大 4 週間、オランザピンの PO QD を受けます。
他の：アンケート管理
補助研究
薬：オランザピン
与えられたPO
アクティブコンパレータ：アームⅡ（酢酸メゲストロール）
患者は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合に、最大 4 週間、酢酸メゲストロールの PO QD を受けます。
他の：アンケート管理
補助研究
薬：酢酸メゲストロール
与えられたPO

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食欲の変化
時間枠：4週間までのベースライン
0〜10の数値評価尺度を使用して、2つの研究グループ（オランザピン対酢酸メゲストロール）間で比較されます。 治療群ごとの平均 (標準偏差 [SD]) および中央値 (範囲) で要約されます。 アーム間のベースラインから 4 週間の治療までの食欲変化の差は、95% 信頼区間とともに推定され、必要に応じて t 検定またはウィルコクソン順位和検定を使用して比較されます。
4週間までのベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
5%以上の体重増加を報告した患者の割合
時間枠：4週間までのベースライン
ベースラインからの体重増加が 5% 以上の患者の割合は、各アームについて計算されます。 二項分布の正規近似を使用して、アーム間の体重増加が 5% 以上の患者の割合の差を 95% 信頼区間と共に推定し、カイ 2 乗検定を使用して比較します。
4週間までのベースライン
健康状態の変化と悪液質・食欲不振の症状
時間枠：4週間までのベースライン
食欲不振/悪液質治療の機能評価 (FAACT) - 食欲不振/悪液質サブスケール (A/CS) アンケートへの回答は、確立されたアルゴリズムに従って採点されます。 FAACT-A / CSの合計スコアは毎週要約され、ベースラインから4週間までの変化は、主要エンドポイントについて説明したのと同じ方法を使用して治療群間で比較されます。
4週間までのベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Alliance for Clinical Trials in Oncology

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • スタディチェア：Aminah Jatoi, MD、Mayo Clinic

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月3日

一次修了 (実際)

2026年4月14日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年6月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月17日

最初の投稿 (実際)

2021年6月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月29日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • A222004
  • UG1CA189823 (米国 NIH グラント/契約)
  • NCI-2021-03303 (レジストリ識別子：NCI Clinical Trial Reporting Program)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する