Olanzapin versus Megestrol Acetate for behandling av tap av appetitt blant avanserte kreftpasienter
29. juli 2026 oppdatert av: Alliance for Clinical Trials in Oncology
En randomisert fase III-studie av olanzapin versus megestrolacetat for kreftassosiert anoreksi
Denne fase III-studien sammenligner effekten av olanzapin versus megestrolacetat ved behandling av tap av appetitt hos pasienter med kreft som har spredt seg til andre steder i kroppen (avansert).
Olanzapin kan stimulere og øke appetitten.
Denne studien tar sikte på å finne ut om olanzapin er bedre enn den vanlige tilnærmingen (megestrolacetat) for å stimulere appetitten og forhindre vekttap.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De primære og sekundære målene for studien:
HOVEDMÅL:
I. For å bestemme om olanzapin fører til større appetittforbedring fra baseline hos kreftpasienter som lider av anoreksi sammenlignet med megestrolacetat ved bruk av 0-10 numerisk vurderingsskala (NRS).
SEKUNDÆRE MÅL:
I. For å bestemme om olanzapin fører til en større andel pasienter som rapporterer en 5 % eller større vektøkning fra baseline sammenlignet med megestrolacetat.
II. For å sammenligne endring i kakeksi/anoreksisymptomer med olanzapin sammenlignet med megestrolacetat ved å bruke instrumentet Functional Assessment of Anorexia/Cachexia Treatment (FAACT)-Anorexia/Cachexia Subscale (A/CS).
OVERSIGT: Pasienten blir randomisert til 1 av 2 armer.
ARM I: Pasienter får olanzapin oralt (PO) én gang daglig (QD) i opptil 4 uker i fravær av tilbaketrekking av samtykke eller uakseptabel toksisitet.
ARM II: Pasienter får megestrolacetat PO QD i opptil 4 uker i fravær av tilbaketrekking av samtykke eller uakseptabel toksisitet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
227
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Forente stater, 85297
- Arizona Center for Cancer Care - Gilbert
-
Goodyear, Arizona, Forente stater, 85338
- CTCA at Western Regional Medical Center
-
Peoria, Arizona, Forente stater, 85381
- Arizona Center for Cancer Care-Peoria
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85027
- Arizona Center for Cancer Care - Phoenix
-
Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85251
- Arizona Center for Cancer Care - Osborn
-
Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85258
- Arizona Center for Cancer Care - Scottsdale
-
Surprise, Arizona, Forente stater, 85374
- Arizona Center for Cancer Care-Surprise
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Forente stater, 72401
- NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
-
-
California
-
Dublin, California, Forente stater, 94568
- Epic Care-Dublin
-
Emeryville, California, Forente stater, 94608
- Epic Care Partners in Cancer Care
-
Fremont, California, Forente stater, 94538
- Washington Hospital
-
Martinez, California, Forente stater, 94553-3156
- Contra Costa Regional Medical Center
-
Oakland, California, Forente stater, 94609
- Bay Area Tumor Institute
-
San Francisco, California, Forente stater, 94110
- Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
Santa Cruz, California, Forente stater, 95065
- Dominican Santa Cruz Hospital
-
Walnut Creek, California, Forente stater, 94597
- Epic Care Cyberknife Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80012
- Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
-
Boulder, Colorado, Forente stater, 80304
- Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
-
Centennial, Colorado, Forente stater, 80112
- Rocky Mountain Cancer Centers - Centennial
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80218
- Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80220
- Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
-
Englewood, Colorado, Forente stater, 80113
- Mountain Blue Cancer Care Center - Swedish
-
Englewood, Colorado, Forente stater, 80113
- Rocky Mountain Cancer Centers - Swedish
-
Grand Junction, Colorado, Forente stater, 81505
- Grand Valley Oncology
-
Lakewood, Colorado, Forente stater, 80228
- Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
-
Lone Tree, Colorado, Forente stater, 80124
- Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
-
Thornton, Colorado, Forente stater, 80260
- Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
-
-
Delaware
-
Millville, Delaware, Forente stater, 19967
- Beebe South Coastal Health Campus
-
Newark, Delaware, Forente stater, 19713
- Helen F Graham Cancer Center
-
Newark, Delaware, Forente stater, 19713
- Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
-
Newark, Delaware, Forente stater, 19713
- Medical Oncology Hematology Consultants PA
-
Rehoboth Beach, Delaware, Forente stater, 19971
- Beebe Health Campus
-
Wilmington, Delaware, Forente stater, 19801
- Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20002
- Kaiser Permanente-Capitol Hill Medical Center
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Forente stater, 33756
- Morton Plant Hospital
-
Daytona Beach, Florida, Forente stater, 32114
- Halifax Health Medical Center-Centers for Oncology
-
Fort Myers, Florida, Forente stater, 33905
- Regional Cancer Center-Lee Memorial Health System
-
Ormond Beach, Florida, Forente stater, 32174
- Halifax Health Center for Oncology - Ormond Beach
-
Plant City, Florida, Forente stater, 33563
- South Florida Baptist Hospital
-
Port Orange, Florida, Forente stater, 32127
- Halifax Health Center for Oncology - Port Orange
-
Safety Harbor, Florida, Forente stater, 34695
- Mease Countryside Hospital
-
St. Petersburg, Florida, Forente stater, 33705
- Saint Anthony's Hospital Cancer Care Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30309
- Piedmont Hospital
-
Fayetteville, Georgia, Forente stater, 30214
- Piedmont Fayette Hospital
-
Newnan, Georgia, Forente stater, 30265
- Piedmont Newnan Hospital
-
Stockbridge, Georgia, Forente stater, 30281
- Piedmont Henry Hospital
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
- Queen's Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
- Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
-
Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
- Queen's Cancer Cenrer - POB I
-
Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
- Straub Clinic and Hospital
-
Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96817
- Queen's Cancer Center - Kuakini
-
Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Kailua, Hawaii, Forente stater, 96734
- Castle Medical Center
-
‘Aiea, Hawaii, Forente stater, 96701
- Hawaii Cancer Care - Westridge
-
‘Aiea, Hawaii, Forente stater, 96701
- Pali Momi Medical Center
-
‘Ewa Beach, Hawaii, Forente stater, 96706
- The Queen's Medical Center - West Oahu
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Forente stater, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
Caldwell, Idaho, Forente stater, 83605
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
-
Coeur d'Alene, Idaho, Forente stater, 83814
- Kootenai Health - Coeur d'Alene
-
Nampa, Idaho, Forente stater, 83687
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
-
Post Falls, Idaho, Forente stater, 83854
- Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
-
Sandpoint, Idaho, Forente stater, 83864
- Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Forente stater, 60504
- Rush-Copley Medical Center
-
Bloomington, Illinois, Forente stater, 61704
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Canton, Illinois, Forente stater, 61520
- Illinois CancerCare-Canton
-
Carthage, Illinois, Forente stater, 62321
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Centralia, Illinois, Forente stater, 62801
- Centralia Oncology Clinic
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60608
- Mount Sinai Hospital Medical Center
-
Danville, Illinois, Forente stater, 61832
- Carle at The Riverfront
-
DeKalb, Illinois, Forente stater, 60115
- Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
-
Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Dixon, Illinois, Forente stater, 61021
- Illinois CancerCare-Dixon
-
Effingham, Illinois, Forente stater, 62401
- Crossroads Cancer Center
-
Eureka, Illinois, Forente stater, 61530
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Galesburg, Illinois, Forente stater, 61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Geneva, Illinois, Forente stater, 60134
- Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
-
Glenview, Illinois, Forente stater, 60026
- Northwestern Medicine Glenview Outpatient Center
-
Grayslake, Illinois, Forente stater, 60030
- Northwestern Medicine Grayslake Outpatient Center
-
Harvey, Illinois, Forente stater, 60426
- Ingalls Memorial Hospital
-
Kewanee, Illinois, Forente stater, 61443
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Lake Forest, Illinois, Forente stater, 60045
- Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
-
Macomb, Illinois, Forente stater, 61455
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Mattoon, Illinois, Forente stater, 61938
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
Normal, Illinois, Forente stater, 61761
- Carle Cancer Institute Normal
-
Normal, Illinois, Forente stater, 61761
- Carle BroMenn Medical Center
-
O'Fallon, Illinois, Forente stater, 62269
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
Oak Brook, Illinois, Forente stater, 60523
- Northwestern Medicine Oak Brook
-
Orland Park, Illinois, Forente stater, 60462
- Northwestern Medicine Orland Park
-
Ottawa, Illinois, Forente stater, 61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Pekin, Illinois, Forente stater, 61554
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Peoria, Illinois, Forente stater, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peru, Illinois, Forente stater, 61354
- Illinois CancerCare-Peru
-
Princeton, Illinois, Forente stater, 61356
- Illinois CancerCare-Princeton
-
River Forest, Illinois, Forente stater, 60305
- West Suburban Medical Center
-
Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
- Springfield Clinic
-
Springfield, Illinois, Forente stater, 62781
- Springfield Memorial Hospital
-
Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
- Carle Cancer Center
-
Warrenville, Illinois, Forente stater, 60555
- Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
-
Washington, Illinois, Forente stater, 61571
- Illinois CancerCare - Washington
-
Yorkville, Illinois, Forente stater, 60560
- Rush-Copley Healthcare Center
-
-
Indiana
-
Crown Point, Indiana, Forente stater, 46307
- Northwest Cancer Center - Main Campus
-
Dyer, Indiana, Forente stater, 46311
- Northwest Oncology LLC
-
Hobart, Indiana, Forente stater, 46342
- Northwest Cancer Center - Hobart
-
Hobart, Indiana, Forente stater, 46342
- Saint Mary Medical Center
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
- Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46312
- Saint Catherine Hospital
-
Munster, Indiana, Forente stater, 46321
- The Community Hospital
-
Munster, Indiana, Forente stater, 46321
- Women's Diagnostic Center - Munster
-
Valparaiso, Indiana, Forente stater, 46383
- Northwest Cancer Center - Valparaiso
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Forente stater, 50010
- Mary Greeley Medical Center
-
Ames, Iowa, Forente stater, 50010
- McFarland Clinic - Ames
-
Bettendorf, Iowa, Forente stater, 52722
- University of Iowa Healthcare Cancer Services Quad Cities
-
Boone, Iowa, Forente stater, 50036
- McFarland Clinic - Boone
-
Cedar Rapids, Iowa, Forente stater, 52403
- Oncology Associates at Mercy Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
- Iowa Methodist Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
-
Fort Dodge, Iowa, Forente stater, 50501
- McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
-
Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
Jefferson, Iowa, Forente stater, 50129
- McFarland Clinic - Jefferson
-
Marshalltown, Iowa, Forente stater, 50158
- McFarland Clinic - Marshalltown
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40509
- Saint Joseph Hospital East
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21244
- Kaiser Permanente-Woodlawn Medical Center
-
Bel Air, Maryland, Forente stater, 21014
- UM Upper Chesapeake Medical Center
-
Gaithersburg, Maryland, Forente stater, 20879
- Kaiser Permanente-Gaithersburg Medical Center
-
Largo, Maryland, Forente stater, 20774
- Kaiser Permanente - Largo Medical Center
-
Lutherville, Maryland, Forente stater, 21093
- Kaiser Permanente Lutherville - Timonium Medical Center
-
Towson, Maryland, Forente stater, 21204
- UM Saint Joseph Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
- Tufts Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
-
Brighton, Michigan, Forente stater, 48114
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
-
Brighton, Michigan, Forente stater, 48114
- Trinity Health Medical Center - Brighton
-
Canton, Michigan, Forente stater, 48188
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
-
Canton, Michigan, Forente stater, 48188
- Trinity Health Medical Center - Canton
-
Chelsea, Michigan, Forente stater, 48118
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
-
Chelsea, Michigan, Forente stater, 48118
- Chelsea Hospital
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48236
- Henry Ford Health Saint John Hospital
-
East China Township, Michigan, Forente stater, 48054
- Henry Ford River District Hospital
-
Flint, Michigan, Forente stater, 48503
- Genesee Hematology Oncology PC
-
Flint, Michigan, Forente stater, 48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Flint, Michigan, Forente stater, 48503
- Cancer Hematology Centers - Flint
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Forente stater, 48236
- Henry Ford Saint John Hospital - Van Elslander
-
Livonia, Michigan, Forente stater, 48154
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
-
Macomb, Michigan, Forente stater, 48044
- Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
-
Pontiac, Michigan, Forente stater, 48341
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
-
Saginaw, Michigan, Forente stater, 48601
- MyMichigan Medical Center Saginaw
-
Sterling Heights, Michigan, Forente stater, 48312
- Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
-
Tawas City, Michigan, Forente stater, 48764
- MyMichigan Medical Center Tawas
-
Warren, Michigan, Forente stater, 48093
- Henry Ford Health Warren Hospital
-
Warren, Michigan, Forente stater, 48093
- Henry Ford Warren Hospital - GLCMS
-
Ypsilanti, Michigan, Forente stater, 48197
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
-
Ypsilanti, Michigan, Forente stater, 48106
- Huron Gastroenterology PC
-
-
Minnesota
-
Albert Lea, Minnesota, Forente stater, 56007
- Mayo Clinic Health System in Albert Lea
-
Bemidji, Minnesota, Forente stater, 56601
- Sanford Joe Lueken Cancer Center
-
Brainerd, Minnesota, Forente stater, 56401
- Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
-
Coon Rapids, Minnesota, Forente stater, 55433
- Mercy Hospital
-
Deer River, Minnesota, Forente stater, 56636
- Essentia Health - Deer River Clinic
-
Detroit Lakes, Minnesota, Forente stater, 56501
- Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
-
Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805
- Saint Luke's Hospital of Duluth
-
Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805
- Essentia Health Cancer Center
-
Edina, Minnesota, Forente stater, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Fosston, Minnesota, Forente stater, 56542
- Essentia Health - Fosston
-
Hibbing, Minnesota, Forente stater, 55746
- Essentia Health Hibbing Clinic
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
- University of Minnesota/Masonic Cancer Center
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55417
- Minneapolis VA Medical Center
-
New Ulm, Minnesota, Forente stater, 56073
- New Ulm Medical Center
-
Park Rapids, Minnesota, Forente stater, 56470
- Essentia Health - Park Rapids
-
Robbinsdale, Minnesota, Forente stater, 55422
- North Memorial Medical Health Center
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
Saint Cloud, Minnesota, Forente stater, 56303
- Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
-
Saint Louis Park, Minnesota, Forente stater, 55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55102
- United Hospital
-
Sandstone, Minnesota, Forente stater, 55072
- Essentia Health Sandstone
-
Shakopee, Minnesota, Forente stater, 55379
- Saint Francis Regional Medical Center
-
Stillwater, Minnesota, Forente stater, 55082
- Lakeview Hospital
-
Thief River Falls, Minnesota, Forente stater, 56701
- Sanford Thief River Falls Medical Center
-
Virginia, Minnesota, Forente stater, 55792
- Essentia Health Virginia Clinic
-
Willmar, Minnesota, Forente stater, 56201
- Rice Memorial Hospital
-
Worthington, Minnesota, Forente stater, 56187
- Sanford Cancer Center Worthington
-
-
Mississippi
-
Columbus, Mississippi, Forente stater, 39705
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
-
Grenada, Mississippi, Forente stater, 38901
- Baptist Cancer Center-Grenada
-
New Albany, Mississippi, Forente stater, 38652
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
-
Southhaven, Mississippi, Forente stater, 38671
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, Forente stater, 63703
- Saint Francis Medical Center
-
Chesterfield, Missouri, Forente stater, 63017
- Saint Luke's Hospital
-
Farmington, Missouri, Forente stater, 63640
- Parkland Health Center - Farmington
-
Saint Joseph, Missouri, Forente stater, 64506
- Heartland Regional Medical Center
-
Sainte Genevieve, Missouri, Forente stater, 63670
- Sainte Genevieve County Memorial Hospital
-
St Louis, Missouri, Forente stater, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
St Louis, Missouri, Forente stater, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
Sullivan, Missouri, Forente stater, 63080
- Missouri Baptist Sullivan Hospital
-
Sunset Hills, Missouri, Forente stater, 63127
- BJC Outpatient Center at Sunset Hills
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Forente stater, 59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Great Falls, Montana, Forente stater, 59405
- Benefis Sletten Cancer Institute
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Forente stater, 89052
- OptumCare Cancer Care at Seven Hills
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89102
- OptumCare Cancer Care at Charleston
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89144
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89148
- OptumCare Cancer Care at Fort Apache
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89169
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
-
-
New Hampshire
-
Exeter, New Hampshire, Forente stater, 03833
- Exeter Hospital
-
-
New Jersey
-
Flemington, New Jersey, Forente stater, 08822
- Hunterdon Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87102
- Lovelace Medical Center-Saint Joseph Square
-
Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87106
- University of New Mexico Cancer Center
-
Las Cruces, New Mexico, Forente stater, 88011
- Memorial Medical Center-Las Cruces
-
-
New York
-
Glens Falls, New York, Forente stater, 12801
- Glens Falls Hospital
-
Jamaica, New York, Forente stater, 11432
- Queens Hospital Center
-
The Bronx, New York, Forente stater, 10468
- James J Peters VA Medical Center
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28203
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28210
- Atrium Health Pineville/LCI-Pineville
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28262
- Atrium Health University City/LCI-University
-
Clinton, North Carolina, Forente stater, 28328
- Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
-
Concord, North Carolina, Forente stater, 28025
- Atrium Health Cabarrus/LCI-Concord
-
Forest City, North Carolina, Forente stater, 28043
- Levine Cancer Institute - Rutherford
-
Gastonia, North Carolina, Forente stater, 28054
- CaroMont Regional Medical Center
-
Gastonia, North Carolina, Forente stater, 28054
- Levine Cancer Institute-Gaston
-
Goldsboro, North Carolina, Forente stater, 27534
- Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
-
Greenville, North Carolina, Forente stater, 27834
- East Carolina University
-
Jacksonville, North Carolina, Forente stater, 28546
- Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
-
Monroe, North Carolina, Forente stater, 28112
- Atrium Health Union/LCI-Union
-
Pinehurst, North Carolina, Forente stater, 28374
- FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
-
Washington, North Carolina, Forente stater, 27889
- Marion L Shepard Cancer Center - ECU Health Beaufort Hospital
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Forente stater, 58501
- Sanford Bismarck Medical Center
-
Fargo, North Dakota, Forente stater, 58122
- Sanford Roger Maris Cancer Center
-
Fargo, North Dakota, Forente stater, 58103
- Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
-
Fargo, North Dakota, Forente stater, 58122
- Sanford Broadway Medical Center
-
Grand Forks, North Dakota, Forente stater, 58201
- Altru Cancer Center
-
Jamestown, North Dakota, Forente stater, 58401
- Essentia Health - Jamestown Clinic
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Lima, Ohio, Forente stater, 45801
- Saint Rita's Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Hazleton, Pennsylvania, Forente stater, 18201
- Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
-
Lewisburg, Pennsylvania, Forente stater, 17837
- Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
-
Pottsville, Pennsylvania, Forente stater, 17901
- Geisinger Cancer Services-Pottsville
-
Sayre, Pennsylvania, Forente stater, 18840
- Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
-
Scranton, Pennsylvania, Forente stater, 18510
- Community Medical Center
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Forente stater, 18711
- Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Boiling Springs, South Carolina, Forente stater, 29316
- Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
-
Easley, South Carolina, Forente stater, 29640
- Prisma Health Cancer Institute - Easley
-
Georgetown, South Carolina, Forente stater, 29440
- Tidelands Georgetown Memorial Hospital
-
Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Faris
-
Greenville, South Carolina, Forente stater, 29615
- Prisma Health Cancer Institute - Eastside
-
Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Butternut
-
Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
- Prisma Health Greenville Memorial Hospital
-
Greer, South Carolina, Forente stater, 29650
- Prisma Health Cancer Institute - Greer
-
Rock Hill, South Carolina, Forente stater, 29732
- Levine Cancer Institute-Rock Hill
-
Seneca, South Carolina, Forente stater, 29672
- Prisma Health Cancer Institute - Seneca
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Forente stater, 57701
- Rapid City Regional Hospital
-
Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57104
- Sanford Cancer Center Oncology Clinic
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Forente stater, 37620
- Bristol Regional Medical Center
-
Collierville, Tennessee, Forente stater, 38017
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
-
Johnson City, Tennessee, Forente stater, 37604
- Regional Cancer Center at Johnson City Medical Center
-
Kingsport, Tennessee, Forente stater, 37660
- Ballad Health Cancer Care - Kingsport
-
Kingsport, Tennessee, Forente stater, 37660
- Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
-
Memphis, Tennessee, Forente stater, 38120
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
-
-
Texas
-
Abilene, Texas, Forente stater, 79601
- Hendrick Medical Center
-
Amarillo, Texas, Forente stater, 79106
- The Don and Sybil Harrington Cancer Center
-
Beaumont, Texas, Forente stater, 77701
- Baptist Hospitals of Southeast Texas Cancer Center
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75390
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75237
- UT Southwestern Simmons Cancer Center - RedBird
-
Fort Worth, Texas, Forente stater, 76104
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
-
Fort Worth, Texas, Forente stater, 76104
- Tarrant County Hospital District/JPS Health Network
-
Richardson, Texas, Forente stater, 75080
- UT Southwestern Clinical Center at Richardson/Plano
-
-
Vermont
-
Berlin Corners, Vermont, Forente stater, 05602
- Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
-
Burlington, Vermont, Forente stater, 05401
- University of Vermont Medical Center
-
Burlington, Vermont, Forente stater, 05405
- University of Vermont and State Agricultural College
-
-
Virginia
-
Bristol, Virginia, Forente stater, 24201
- Ballad Health Cancer Care - Bristol
-
McLean, Virginia, Forente stater, 22102
- Kaiser Permanente Tysons Corner Medical Center
-
Norton, Virginia, Forente stater, 24273
- Ballad Health Cancer Care - Norton
-
Woodbridge, Virginia, Forente stater, 22192
- Kaiser Permanente-Caton Hill Medical Center
-
-
Washington
-
Renton, Washington, Forente stater, 98055
- Valley Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, Forente stater, 54911
- ThedaCare Regional Cancer Center
-
Ashland, Wisconsin, Forente stater, 54806
- Duluth Clinic Ashland
-
Berlin, Wisconsin, Forente stater, 54923
- ThedaCare Cancer Care - Berlin
-
Eau Claire, Wisconsin, Forente stater, 54701
- Mayo Clinic Health System-Eau Claire Clinic
-
Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54301
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54303
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
-
La Crosse, Wisconsin, Forente stater, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
Menomonee Falls, Wisconsin, Forente stater, 53051
- Froedtert Menomonee Falls Hospital
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
Neenah, Wisconsin, Forente stater, 54956
- ThedaCare Regional Medical Center - Neenah
-
New London, Wisconsin, Forente stater, 54961
- ThedaCare Cancer Care - New London
-
New Richmond, Wisconsin, Forente stater, 54017
- Cancer Center of Western Wisconsin
-
Oak Creek, Wisconsin, Forente stater, 53154
- Drexel Town Square Health Center
-
Oshkosh, Wisconsin, Forente stater, 54904
- ThedaCare Cancer Care - Oshkosh
-
Shawano, Wisconsin, Forente stater, 54166
- ThedaCare Cancer Care - Shawano
-
Sturgeon Bay, Wisconsin, Forente stater, 54235-1495
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
-
Waupaca, Wisconsin, Forente stater, 54981
- ThedaCare Cancer Care - Waupaca
-
West Bend, Wisconsin, Forente stater, 53095
- Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner og menn med reproduktivt potensial bør godta å bruke en passende prevensjonsmetode gjennom hele deres deltakelse i denne studien på grunn av det teratogene potensialet til terapien brukt i denne studien. Passende prevensjonsmetoder inkluderer abstinens, orale prevensjonsmidler, implanterbare hormonelle prevensjonsmidler eller dobbel barrieremetode (diafragma pluss kondom)
- Diagnose av avansert kreft
- Pasientrapportert 2-måneders vekttap på minst 5 pund (2,3 kg) og/eller legeestimert kaloriinntak på mindre enn 20 kalorier/kilo kroppsvekt per dag
- Pasienten må oppfatte tap av appetitt og/eller vekt som et problem; og har en appetittscore på 4 eller dårligere på "Vennligst ranger appetitten din...." spørsmål som krever en pasientsvar på en 0-10 numerisk vurderingsskala
- Mottar ikke pågående sondeernæring eller parenteral ernæring ved registreringstidspunktet
- Bruker for tiden ikke systemiske binyresteroider (med unntak av kortvarig deksametason innen 3 dager etter kjemoterapi for kontroll av kjemoterapibivirkninger)
- Ingen bruk av androgener, progesteronanaloger eller andre appetittstimulerende midler den siste måneden
- Pasienten skal ikke ha dårlig kontrollert hypertensjon eller kongestiv hjertesvikt ved registrering
- Pasienten bør ikke ha en obstruksjon av fordøyelseskanalen, malabsorpsjon eller vanskelige oppkast (definert som oppkast mer enn 3 ganger per dag i løpet av forrige uke)
- Bruker ikke olanzapin for en annen medisinsk tilstand eller hadde tidligere brukt olanzapin mot kronisk kvalme eller for noen eksisterende psykotisk lidelse
- Pasienten skal ikke ha hatt en tidligere blodpropp på noe tidspunkt tidligere
- Ingen historie med dårlig kontrollert diabetes
- Ingen symptomatisk leptomeningeal sykdom eller kjente hjernemetastaser da disse pasientene kan ha problemer med å ta orale medisiner
- Ingen historie med overfølsomhet overfor olanzapin eller megestrolacetat
- Ingen COVID-19-infeksjon tidligere som, etter den behandlende legens mening, hadde etterlatt pasienter med svekket smak, som ikke har løst seg ved registreringstidspunktet
- Ikke gravid og ikke ammende, fordi denne studien involverer et undersøkelsesmiddel hvis genotoksiske, mutagene og teratogene effekter på fosteret og nyfødte under utvikling er ukjent. Derfor, kun for kvinner i fertil alder, kreves en negativ urin- eller serumgraviditetstest utført =< 14 dager før registrering.
- Alder >= 18 år
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus 0, 1 eller 2
- Estimert forventet levetid på 3 måneder eller lenger
- Serumkreatinin =< 2,0 mg/dL
- Aspartataminotransferase (AST) eller alaninaminotransferase (ALT) =< 3 x øvre normalgrense (ULN)
- Fastende glukose > 1410 mg/dl
- Granulocytter > 1000/hpf
- Ingen behandling med andre antipsykotiske midler, som risperidon, quetiapin, klozapin, butyrofenon innen 30 dager etter påmelding
- For å gjennomføre de obligatoriske pasientgjennomførte tiltakene må deltakerne kunne snakke og/eller lese engelsk eller spansk. Nettsteder som ønsker å registrere spansktalende pasienter, bør ha tilgang til spansktalende personale på stedet eller gjennom bruk av en oversettelsestjeneste for å kunne gjennomføre den informerte samtykkediskusjonen på spansk, og for å gjennomføre de ukentlige telefonsamtalene
Ekskluderingskriterier:
- Psykiatrisk sykdom som hindrer pasienten i å gi informert samtykke
- Medisinsk tilstand som ukontrollert infeksjon (inkludert humant immunsviktvirus [HIV]), ukontrollert diabetes mellitus eller hjertesykdom som etter den behandlende legens mening ville gjøre denne protokollen urimelig farlig for pasienten
- Pasienter som ikke kan svelge orale formuleringer av midlene
- Pasienter med nedsatt beslutningsevne (som med en diagnose demens eller hukommelsestap) er ikke kvalifisert for denne studien
- Ingen tilstedeværelse av en hormonsensitiv svulst, som bryst-, endometrie- eller prostatakreft (dette eksklusjonskriteriet er ment å omgå eventuelle forvirrende antineoplastiske effekter av megestrolacetat)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arm I (olanzapin)
Pasienter får olanzapin PO QD i opptil 4 uker i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
|
Hjelpestudier
Gitt PO
|
|
Aktiv komparator: Arm II (megestrolacetat)
Pasienter får megestrolacetat PO QD i opptil 4 uker i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
|
Hjelpestudier
Gitt PO
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i appetitt
Tidsramme: Baseline opptil 4 uker
|
Vil bli sammenlignet mellom de to studiegruppene (olanzapin versus megestrolacetat) ved bruk av en 0-10 numerisk vurderingsskala.
Vil bli oppsummert med gjennomsnitt (standardavvik [SD]) og median (område) etter behandlingsarm.
Forskjellen i appetittendring fra baseline til 4 ukers behandling mellom armene vil bli estimert sammen med et 95 % konfidensintervall og vil bli sammenlignet med en t-test eller Wilcoxon rangsumtest etter behov.
|
Baseline opptil 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel pasienter som rapporterer en vektøkning på 5 % eller mer
Tidsramme: Baseline opptil 4 uker
|
Andelen pasienter med 5 % eller mer vektøkning fra baseline vil bli beregnet for hver arm.
Forskjellen i andel pasienter med 5 % eller større vektøkning mellom armene vil bli estimert sammen med et 95 % konfidensintervall ved bruk av en normal tilnærming av binomialfordelingen og vil bli sammenlignet med en chi-kvadrattest.
|
Baseline opptil 4 uker
|
|
Endring i velværestatus og kakeksi/anoreksisymptomer
Tidsramme: Baseline opptil 4 uker
|
Svar på Spørreskjemaet Functional Assessment of Anorexia/Cachexia Treatment (FAACT)-Anorexia/Cachexia Subscale (A/CS) spørreskjemaet vil bli skåret i henhold til den etablerte algoritmen.
Den totale poengsummen til FAACT-A/CS vil bli oppsummert ukentlig og endringen fra baseline til 4 uker vil bli sammenlignet mellom behandlingsarmene ved å bruke de samme metodene beskrevet for det primære endepunktet.
|
Baseline opptil 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Aminah Jatoi, MD, Mayo Clinic
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
14. april 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
25. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Tegn og symptomer, fordøyelseskanal
- Hematologiske sykdommer
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Hemic og lymfatiske sykdommer
- Hematologiske neoplasmer
- Anoreksi
- Heterocykliske forbindelser
- Heterocykliske forbindelser, 2-ring
- Heterocykliske forbindelser, smeltet ringen
- Polysykliske forbindelser
- Gravadienes
- Gravaner
- Steroider
- Smeltede ringforbindelser
- Benzazepiner
- Benzodiazepiner
- Megestrol
- Olanzapin
- Megestrolacetat
Andre studie-ID-numre
- A222004
- UG1CA189823 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- NCI-2021-03303 (Registeridentifikator: NCI Clinical Trial Reporting Program)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .