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Clinical Features and Outcome of Wilson's Disease With Generalized Epilepsy in Chinese Patients

2021年7月11日 更新者：Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Generalized epilepsy is rarely reported in patients with Wilson disease (WD) and lacks experience in clinical practice. We aim to provide better experience for the diagnosis and treatment for WD patients with epilepsy in the future.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

A retrospective study was performed in 13 Chinese WD patients with generalized epilepsy. Each patient was diagnosed with WD by clinical evaluation and genetic screening. Patients were given small doses of antiepileptic drugs (AEDs), followed by copper-chelation therapy when the seizures stabilized. Clinical manifestations, brain imaging changes, and treatment and outcome after a long-term follow-up were analyzed.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

13

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
        • Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Each patient was diagnosed with WD by clinical evaluation and genetic screening. Patients were given small doses of antiepileptic drugs (AEDs), followed by copper-chelation therapy when the seizures stabilized.

説明

Inclusion Criteria:

  • Each patient was diagnosed with WD by clinical evaluation and genetic screening and had ever experienced generalized epilepsy

Exclusion Criteria:

  • Not WD & without generalized epilepsy

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
WD-seizures
Chinese WD patients with generalized epilepsy
遺伝的：genetic test
Sanger sequencing and multiplex ligation-dependent probe amplification (MLPA)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Number of participants with treatment stop seizures attacks
時間枠：12 month
After standard treatment, the patients would stop attacks and get improved.
12 month

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Number of participants with treatment have improved brain MRI
時間枠：12 month
After standard treatment, the abnormalities of brain MRI would get better in patients.
12 month

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年9月1日

一次修了 (実際)

2017年9月1日

研究の完了 (実際)

2019年3月1日

試験登録日

最初に提出

2021年7月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月11日

最初の投稿 (実際)

2021年7月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月11日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • WD-seizures

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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