- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04965571
Clinical Features and Outcome of Wilson's Disease With Generalized Epilepsy in Chinese Patients
11 juli 2021 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Generalized epilepsy is rarely reported in patients with Wilson disease (WD) and lacks experience in clinical practice.
We aim to provide better experience for the diagnosis and treatment for WD patients with epilepsy in the future.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
A retrospective study was performed in 13 Chinese WD patients with generalized epilepsy.
Each patient was diagnosed with WD by clinical evaluation and genetic screening.
Patients were given small doses of antiepileptic drugs (AEDs), followed by copper-chelation therapy when the seizures stabilized.
Clinical manifestations, brain imaging changes, and treatment and outcome after a long-term follow-up were analyzed.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
13
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Each patient was diagnosed with WD by clinical evaluation and genetic screening.
Patients were given small doses of antiepileptic drugs (AEDs), followed by copper-chelation therapy when the seizures stabilized.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Each patient was diagnosed with WD by clinical evaluation and genetic screening and had ever experienced generalized epilepsy
Exclusion Criteria:
- Not WD & without generalized epilepsy
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
WD-seizures
Chinese WD patients with generalized epilepsy
|
Sanger sequencing and multiplex ligation-dependent probe amplification (MLPA)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Number of participants with treatment stop seizures attacks
Tidsram: 12 month
|
After standard treatment, the patients would stop attacks and get improved.
|
12 month
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Number of participants with treatment have improved brain MRI
Tidsram: 12 month
|
After standard treatment, the abnormalities of brain MRI would get better in patients.
|
12 month
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2021
Första postat (Faktisk)
16 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Metaboliska sjukdomar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Leversjukdomar
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Basala ganglia sjukdomar
- Rörelsestörningar
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Metabolism, medfödda fel
- Heredodegenerativa störningar, nervsystemet
- Hjärnsjukdomar, metaboliska
- Hjärnsjukdomar, metabola, medfödda
- Metallmetabolism, medfödda fel
- Epilepsi
- Epilepsi, generaliserad
- Hepatolentikulär degeneration
Andra studie-ID-nummer
- WD-seizures
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .