エルラナタマブの承認前の単一患者への拡大アクセス (PF-06863135)
2025年1月31日 更新者:Pfizer
再発/難治性多発性骨髄腫患者に対して、エラナタマブの承認前の単一患者拡大アクセス (思いやりのある使用) を提供する
調査の概要
詳細な説明
治療中の医師からの拡張アクセス要求は、www.pfizercares.com に送信する必要があります。
可用性は場所によって異なります。
研究の種類
アクセスの拡大
拡張アクセス タイプ
- 個々の患者
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
説明
-再発/難治性多発性骨髄腫(RRMM)があり、少なくとも1つの免疫調節薬、1つのプロテアソーム阻害剤、および1つの抗CD38抗体に難治性である必要があります。
-最後の治療後の疾患進行の証拠が必要です。
-ローカルの標準治療として利用可能なすべての利用可能な治療オプションを使い果たしている必要があり、進行中の臨床試験への参加資格はありません。
追加の適格基準が必要になる場合があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2022年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月3日
最初の投稿 (実際)
2022年2月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月31日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。