- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05238311
Voorafgaande goedkeuring Uitgebreide toegang voor één patiënt voor Elranatamab (PF-06863135)
29 april 2024 bijgewerkt door: Pfizer
Bied vooraf goedgekeurde uitgebreide toegang (compassionate use) voor één patiënt van elranatamab voor patiënten met recidiverend/refractair multipel myeloom
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Uitgebreide toegangsverzoeken van behandelende artsen moeten worden gericht aan www.pfizercares.com
Beschikbaarheid is afhankelijk van de locatie.
Studietype
Uitgebreide toegang
Uitgebreid toegangstype
- Individuele patiënten
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Beschrijving
Moet recidiverend/refractair multipel myeloom (RRMM) hebben en ongevoelig zijn voor ten minste één immunomodulerend geneesmiddel, één proteasoomremmer en één anti-CD38-antilichaam.
Moet bewijs hebben van ziekteprogressie na de laatste therapie.
Moet alle beschikbare behandelingsopties hebben uitgeput die toegankelijk zijn als lokale zorgstandaard en niet in aanmerking komen voor deelname aan een lopend klinisch onderzoek.
Mogelijk zijn er aanvullende geschiktheidscriteria vereist.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Hematologische ziekten
- Hemorragische aandoeningen
- Hemostatische aandoeningen
- Paraproteïnemieën
- Bloed eiwit stoornissen
- Neoplasmata, plasmacel
- Multipel myeloom
Andere studie-ID-nummers
- C107
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Multipel myeloom
-
University of ArkansasVoltooidMEERDERE MYELOMAVerenigde Staten
-
Mario BoccadoroActief, niet wervend
-
PETHEMA FoundationGlaxoSmithKlineWervingTERUGVALLEN EN/OF REFRACTAIRE MEERDERE MYELOMASpanje
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAmgenVoltooidAML | MDS | CLL | ALLE | CML Chronic Phase, Accelerated Phase, or Blast Crisis | RELAPSED NON-HODGKIN'S OR HODGKIN'S LYMPHOMA | APLASTIC ANEMIA | MEERDERE MYELOMA | MYELOPROLIFERATIVE DISORDER (P Vera, CMML, ET)
Klinische onderzoeken op Elranatamab
-
Stichting European Myeloma NetworkPfizerWervingSmeulend multipel myeloomNederland, Frankrijk, Italië, Griekenland, Finland, Noorwegen
-
Thomas LundPfizerNog niet aan het werven
-
PfizerWervingMultipel myeloomCanada, Frankrijk, Japan, Australië, Verenigde Staten
-
Massachusetts General HospitalPfizerWervingMultipel myeloom | Refractair multipel myeloom | Terugval Multipel MyeloomVerenigde Staten
-
PfizerActief, niet wervendMultipel myeloomVerenigde Staten, Canada, Spanje, België, Verenigd Koninkrijk, Australië, Japan, Frankrijk, Duitsland, Polen
-
PfizerVoltooid
-
PETHEMA FoundationWerving
-
PfizerVerkrijgbaarMultipel myeloomVerenigde Staten, Canada
-
PfizerVoltooidMultipel myeloomVerenigde Staten
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)PfizerNog niet aan het wervenRefractair multipel myeloomCanada