Предварительное одобрение расширенного доступа для одного пациента для эльранатамаба (PF-06863135)
31 января 2025 г. обновлено: Pfizer
Обеспечить предварительное одобрение расширенного доступа для одного пациента (использование из сострадания) эльранатамаба для пациентов с рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломой
Обзор исследования
Статус
Больше недоступно
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Запросы на расширенный доступ от лечащих врачей следует направлять на сайт www.pfizercares.com.
Доступность будет зависеть от местоположения.
Тип исследования
Расширенный доступ
Расширенный тип доступа
- Индивидуальные пациенты
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Описание
Должен иметь рецидивирующую/рефрактерную множественную миелому (RRMM) и быть устойчивым как минимум к одному иммуномодулирующему препарату, одному ингибитору протеасом и одному анти-CD38-антителу.
Должны быть признаки прогрессирования заболевания после последней терапии.
Должен быть исчерпаны все доступные варианты лечения, доступные в качестве местного стандарта медицинской помощи, и он не должен иметь права на участие в каком-либо текущем клиническом исследовании.
Могут потребоваться дополнительные критерии приемлемости.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Новообразования
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Гематологические заболевания
- Лимфопролиферативные заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Новообразования, Плазматические клетки
- Нарушения гемостаза
- Парапротеинемии
- Нарушения белков крови
- Геморрагические расстройства
- Множественная миелома
Другие идентификационные номера исследования
- C107
- NCT05238311 (Идентификатор реестра: ClinicalTrials.gov)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .