切除可能な扁平上皮非小細胞肺癌に対するシンチリマブと化学療法を併用したネオアジュバント療法（neoSCORE Ⅱ） (neoSCORE Ⅱ)

包含基準:

1. 試験に関連する手順を開始する前に、インフォームド コンセント フォームに署名してください。
2. 18 ～ 75 歳、男性または女性。
3. 扁平上皮細胞 細胞診または組織診によって確認された非小細胞肺がん。
4. recist1.1 規格に従って判断された評価可能なフォーカスが少なくとも 1 つ必要です。
5. 研究者による評価と AJCC TNM 病期分類の第 8 バージョンによる分類により、以前に治療を受けていない切除可能なステージ cⅡA-ⅢB の扁平上皮 NSCLC 患者を確認します。
6. ECOG PS 0-1。
7. 平均余命 > 6 か月。

8. 適切な臓器機能であり、次の基準を満たす必要があります。

   -過去14日間の顆粒球コロニー刺激因子の非存在下での好中球の絶対値（ANC）≥1.5×109 / L; -輸血なしで過去14日間の血小板≧100×109 / L; -過去14日間に輸血またはエリスロポエチンの非存在下でヘモグロビン> 9g / dL;

   総ビリルビン(TBIL)≤1.5ULN、 ALT、AST≤2.5ULN、血清クレアチニン(sCr)≤1.5ULN;

   -良好な血液凝固：INR≤1.5またはPT≤1.5 ULN;

   正常な甲状腺機能: TSH が正常な機関の制限内にある。

9. 妊娠可能年齢の女性の場合、最初の治験薬投与を受ける前（サイクル1の1日目）の3日以内に、結果が陰性である尿または血清妊娠検査を実施する必要があります。 尿妊娠検査で陰性が確認できない場合は、血液妊娠検査を依頼します。 非生殖年齢の女性は、閉経後少なくとも 1 年、または外科的不妊手術または子宮摘出術を受けた女性と定義されました。 受胎のリスクがある場合、すべての被験者 (男性と女性の両方) は、医学的に承認された非常に効果的な避妊薬 (子宮内避妊器具、経口避妊薬、またはコンドームなど) を、最後の治療から 120 日後までの治療期間全体にわたって使用します。治験薬（または最後の化学療法薬から180日後）。

除外基準:

1. -最初の投与前の5年以内の悪性腫瘍（根治的皮膚基底細胞癌、皮膚扁平上皮癌および/または上皮内癌の根治的切除を除く）。
2. -現在、介入臨床治療に参加しているか、最初の投与前4週間以内に他の薬または研究機器を受け取っています。
3. -抗PD-1、抗PD-L1、抗PD-L2、または別の刺激またはT細胞受容体の相乗的阻害のための薬物（例： CTLA-4、OX-40、CD137)。
4. 全身治療（例：疾患改善薬、コルチコステロイドまたは免疫抑制剤の使用）を必要とする活動性の自己免疫疾患が、初回投与前2年以内に発生した。 代替療法（例： 副腎または下垂体の機能不全に対する生理学的用量のチロキシン、インスリンまたはコルチコステロイド）は、全身治療とは見なされません。

5. -全身グルココルチコイド療法（鼻腔スプレー、吸入、またはその他の経路による局所グルココルチコイドを除く）またはその他の形態の免疫抑制療法は、最初の投与前の7日以内に進行中です。

   注: グルココルチコイド (プレドニゾン≤10 mg/d または同等の薬物) の生理学的用量を使用することが許可されています。

6. 同種臓器移植（角膜移植を除く）または同種造血幹細胞移植を受けた。
7. 治験薬（シンチリマブ、カルボプラチン、アルブミン結合パクリタキセル）成分賦形剤にアレルギーのある方。
8. -治療前の介入によって引き起こされた毒性および/または合併症から完全に回復していない（疲労または脱毛を除く、レベル1以下またはベースラインに達する）.
9. -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染の既知の病歴があります（HIV 1/2抗体陽性）。
10. -未治療の活動性B型肝炎（HBsAg陽性およびHBV-DNAコピー> ULNとして定義）。
11. 活動性のC型肝炎（HCV抗体陽性かつHCV-RNAレベルが検出限界を超えている）。

12. 最初の投与 (サイクル 1 日 1) の前に 30 日以内に生ワクチンを接種します。

    注: 季節性インフルエンザ用の不活化ウイルスワクチンの注射は、初回接種の 30 日前までに受けることができます。ただし、鼻腔内投与用に弱毒生インフルエンザワクチンを受け入れることは許可されていません。

13. 妊娠中または授乳中の女性。

14. 次のような重篤または制御不能な全身性疾患があります。

    安静時心電図には、リズム、伝導、または形態に重大な異常があり、症状は深刻で制御が困難です。たとえば、完全な左脚ブロック、Ⅱ度以上の心臓ブロック、心室性不整脈または心房細動などです。

    不安定狭心症、うっ血性心不全、NYHAグレード2以上の慢性心不全;

    含める前の6か月以内に、心筋梗塞、不安定狭心症、脳血管障害、一過性脳虚血発作などの動脈血栓症、塞栓症または虚血がありました;

    -初回投与の1年以内にグルココルチコイド治療を必要とする非感染性肺炎の病歴、または現在臨床的に活動している間質性肺疾患;

    活動性肺結核;

    全身治療を必要とする活動性または制御不能な感染;

    肝硬変、非代償性肝疾患、急性または慢性活動性肝炎などの肝疾患;

    コントロール不良の糖尿病（空腹時血糖値（FBG）>10mmol/L）;

    尿ルーチン検査では、尿タンパク≧++が示され、24 時間タンパク尿が 1.0 g を超えることが確認されました。

    治療に協力できない精神障害のある患者。

15. 病歴、疾患、治療、または検査結果に異常があり、検査結果を妨げたり、被験者が研究の全過程に参加することを妨げたり、研究者が研究への参加が研究者の最善の利益にならないと考えたりする可能性がある被験者、または被験者が研究に適さないという他の潜在的なリスクがあります。