HRV 測定補聴器による急性ストレスの検出
2022年8月2日 更新者：prof. dr. Paul Dendale、Hasselt University
Polar H10チェストバンドと比較して、急性精神的ストレスを測定するインイヤーデバイスの検証。
ストレスは、心拍変動に基づいて測定されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Limburg
-
Hasselt、Limburg、ベルギー、3500
- 募集
- Jessa Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- オランダ語の会話と理解
- -被験者（または法的に認められた代理人）が研究のすべての関連する側面について知らされたことを示す、個人的に署名され、日付が記入されたインフォームドコンセントの証拠
- 年齢≧50歳
- 受信機の耳内装着デバイス (BiometRIC SR 26UAA01GF)、スマートウォッチ、チェスト ストラップ心拍数モニターの使用に禁忌はありません。
除外基準:
• 喫煙者
- 肥満患者 (BMI >30 kg/m2)
- ペースメーカーの存在
- 上室性頻脈：心房細動、心房粗動、頻繁な上室期外収縮または頻繁な心室期外収縮
- -認可された耳鼻咽喉科医によって決定された耳科的禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入
|
BIORICS を耳に装着し、精神不整脈テスト、リラクゼーション エクササイズ、ストループ テストを実施
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心拍変動測定 BIOMETRIC インイヤーデバイス
時間枠：1日
|
RMSSD
|
1日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月1日
一次修了 (予期された)
2022年10月1日
研究の完了 (予期された)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年8月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月1日
最初の投稿 (実際)
2022年8月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月2日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SQUID
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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