Utilisation d'un appareil de mesure de la VRC pour détecter le stress aigu
2 août 2022 mis à jour par: prof. dr. Paul Dendale, Hasselt University
Validation d'un dispositif intra-auriculaire pour mesurer le stress mental aigu par rapport à un tour de poitrine Polar H10.
Le stress est mesuré sur la base de la variabilité de la fréquence cardiaque.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgique, 3500
- Recrutement
- Jessa Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Parler et comprendre le néerlandais
- Preuve d'un consentement éclairé personnellement signé et daté, indiquant que le sujet (ou un représentant légalement reconnu) a été informé de tous les aspects pertinents de l'étude
- Âge ≥ 50 ans
- Aucune contre-indication à l'utilisation du récepteur intra-auriculaire (BiometRIC SR 26UAA01GF), de la smartwatch et du moniteur de fréquence cardiaque avec ceinture pectorale
Critère d'exclusion:
• Les fumeurs
- Patients obèses (IMC >30 kg/m2)
- Présence d'un stimulateur cardiaque
- Tachycardies supraventriculaires : fibrillation auriculaire, flutter auriculaire, extrasystole supraventriculaire fréquente ou extrasystole ventriculaire fréquente
- Contre-indications otologiques déterminées par un oto-rhino-laryngologiste agréé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DÉPISTAGE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Intervention
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Porter BIORICS à l'oreille et effectuer un test d'arythmie mentale, des exercices de relaxation et un test de Stroop
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variabilité de la fréquence cardiaque mesurée Appareil intra-auriculaire BIOMETRIC
Délai: Un jour
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RMSSD
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2022
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 octobre 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2022
Première publication (RÉEL)
3 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
4 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SQUID
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .