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급성 스트레스 감지를 위한 HRV 측정 보청기 사용

2022년 8월 2일 업데이트: prof. dr. Paul Dendale, Hasselt University
Polar H10 가슴 밴드와 비교하여 심각한 정신적 스트레스를 측정하기 위한 인이어 장치 검증. 스트레스는 심박수 변이도를 기준으로 측정됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, 벨기에, 3500
        • 모병
        • Jessa Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 네덜란드어 말하기와 이해
  • 피험자(또는 법적으로 인정된 대리인)가 연구의 모든 관련 측면에 대해 통보받았음을 나타내는 개인적으로 서명하고 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서의 증거
  • 연령 ≥ 50세
  • 리시버 귓속형 장치(BiometRIC SR 26UAA01GF), 스마트워치 및 체스트 스트랩 심박수 모니터 사용에 대한 금기 사항 없음

제외 기준:

  • • 흡연자

    • 비만 환자(BMI >30 kg/m2)
    • 맥박 조정기의 존재
    • 상심실성 빈맥: 심방 세동, 심방 조동, 빈번한 상심실성 수축기외수축 또는 빈번한 심실성 수축기외수축
    • 면허가 있는 이비인후과 의사가 결정한 이과적 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
귀에 BIORICS를 착용하고 정신 부정맥 테스트, 이완 운동 및 Stroop 테스트 수행

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박 변이도 측정 BIOMETRIC 인이어 장치
기간: 1 일
RMSSD
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 1일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 2일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SQUID

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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스트레스에 대한 임상 시험

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