小児アレルギー性鼻炎の観察研究 (ORACLE)
2025年9月30日 更新者：ALK-Abelló A/S
子供のアレルギー性鼻炎の管理について説明するための、フランスでの民間小児科医による観察的、横断的、前向き、多中心的研究。
調査の概要
詳細な説明
診断、併存疾患、病歴、アレルギー性鼻炎の管理について、患者の紙の症例報告書を使用して収集されたデータ。
患者ごとに 1 回のみの訪問があり、研究者は最大 10 人の患者を含めることができます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1004
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Paris、フランス、75015
- Hôpital Necker-Enfants malades - AP-HP Service de Pneumologie et Allergologie Pédiatriques
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～14年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2～18歳のアレルギー性鼻炎患者1000名
説明
包含基準:
- 18歳未満
- アレルギー性鼻炎で
- 親権者の代表者で、口頭および書面による情報提供の後、子供の参加に異議を唱えなかったのは誰か、また参加に同意したのは誰か
除外基準:
- 参加または個人データの収集に反対する子供または青年
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
アレルギー免疫療法の対象となるアレルギー性鼻炎の2歳以上の小児の割合
時間枠：1年
|
記述的分析 : アレルギー性鼻炎の症例報告フォームで収集されたデータを使用した評価
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月23日
一次修了 (実際)
2024年3月3日
研究の完了 (実際)
2024年3月3日
試験登録日
最初に提出
2022年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月9日
最初の投稿 (実際)
2022年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月30日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。