儿童过敏性鼻炎的观察性研究 (ORACLE)
2022年12月9日 更新者：ALK-Abelló A/S
在法国与私人儿科医生进行的观察性、横断面、前瞻性、多中心研究，以描述儿童过敏性鼻炎的治疗。
研究概览
详细说明
使用患者纸质病例报告表收集有关诊断、合并症、临床病史、过敏性鼻炎管理的数据。
每位患者只有一次访问，调查人员最多可以包括 10 名患者。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Marguerite GIRAUD MOREL
- 电话号码：(+33) 1 41 02 86 86
- 邮箱：MGOFR@alk.net
学习地点
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Paris、法国、75015
- 招聘中
- Hôpital Necker-Enfants malades - AP-HP Service de Pneumologie et Allergologie Pédiatriques
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接触：
- Guillaume LEZMI, MD
- 邮箱：guillaume.lezmi@aphp.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5个月 至 16年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
1000 名 2 至 18 岁过敏性鼻炎患者
描述
纳入标准：
- 18岁以下
- 患有过敏性鼻炎
- 谁的父母权威代表在口头和书面信息后没有反对他的孩子参加，谁同意参加
排除标准：
- 反对参与或收集其个人数据的儿童或青少年
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
符合过敏免疫治疗条件的 2 岁以上过敏性鼻炎儿童比例
大体时间：1年
|
描述性分析：根据变应性鼻炎病例报告表收集的数据进行评价
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月23日
初级完成 (预期的)
2023年11月1日
研究完成 (预期的)
2023年11月1日
研究注册日期
首次提交
2022年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月9日
首次发布 (实际的)
2022年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月9日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.