- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05655858
Observasjonsstudie av allergisk rhinitt hos barn (ORACLE)
9. desember 2022 oppdatert av: ALK-Abelló A/S
Observasjons-, tverrsnitts-, prospektiv, multisentrisk studie i Frankrike med private barneleger for å beskrive behandlingen av allergisk rhinitt hos barn.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Data samlet inn om diagnostikk, komorbiditeter, klinisk historie, behandling av allergisk rhinitt ved hjelp av et pasientdokument.
Det er kun ett besøk per pasient og etterforskere kan inkludere opptil 10 pasienter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Marguerite GIRAUD MOREL
- Telefonnummer: (+33) 1 41 02 86 86
- E-post: MGOFR@alk.net
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75015
- Rekruttering
- Hôpital Necker-Enfants malades - AP-HP Service de Pneumologie et Allergologie Pédiatriques
-
Ta kontakt med:
- Guillaume LEZMI, MD
- E-post: guillaume.lezmi@aphp.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
7 måneder til 16 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
1000 pasienter i alderen 2 til 18 år med allergisk rhinitt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Under 18 år
- Med allergisk rhinitt
- Hvem er representant for foreldremyndigheten som ikke protesterte mot barnets deltakelse etter muntlig og skriftlig informasjon, og hvem samtykker i å delta
Ekskluderingskriterier:
- Barn eller ungdom motsetter seg å delta eller samle inn personlige data
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Andel barn over 2 år med allergisk rhinitt som er kvalifisert for allergisk immunterapi
Tidsramme: 1 år
|
Beskrivende analyse : evaluering med data samlet i saksrapportskjema om allergisk rhinitt
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. november 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
19. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-A01596-37
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Allergisk rhinitt
-
University Hospital, GhentRekruttering
-
Brian J LipworthTilbaketrukketAllergisk rhinitt | Takyfylakse | Rhinitis MedicamentosaStorbritannia
-
Brian J LipworthFullførtAllergisk rhinitt | Takyfylakse | Rhinitis MedicamentosaStorbritannia
Kliniske studier på Behandling av allergisk rhinitt
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeProstatakreftForente stater
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringSelvmordForente stater
-
Oregon Health and Science UniversityOregon Health Authority; Comagine HealthRekrutteringMisbruk av metamfetaminForente stater
-
Massachusetts General HospitalFullførtAvansert kreft | Hjemmetjeneste, sykehusbasertForente stater
-
University of ArizonaFullførtTBI (traumatisk hjerneskade) | Hjerneskader, traumatiske | Skader, akutt hjerneForente stater
-
3MFullførtKirurgisk sårinfeksjon | Infeksjon på operasjonsstedet | Postoperative komplikasjonerForente stater
-
Seattle Children's HospitalNationwide Children's HospitalRekrutteringSelvmordstanker | Selvmordstrussel | Selvmord og selvskading | SelvmordsforsøkForente stater
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Charlotte Orthopedic HospitalSuspendertEnkeltnivå lumbal dekompresjon og fusjonskirurgiForente stater