診断神経ブロック後の期待と痛みの軽減の関連付け (EXPECT)
診断的神経ブロック(EXPECT)後の期待と疼痛緩和の関連 - 前向きコホート研究
調査の概要
詳細な説明
期待は、健康関連の結果の変化の主要な要因であり、治療後の痛みの軽減に関連しています。 しかし、神経ブロック後の期待値と痛みの緩和との関係に関する研究はほとんどなく、この分野では質の高い研究が不足しています。 これらのブロックは、特定の診断を確認し (診断ブロック)、患者が特定の治療法から利益を得られるかどうかを予測する (予後ブロック) ために、介入的疼痛治療で頻繁に使用されます。 現在の知識では、神経ブロック後の疼痛緩和に対する期待と反応の関連性を具体的に評価した研究はありません。 さらなる側面は、より長く持続する鎮痛です(つまり、 場合によっては数日または数週間) は、神経ブロックの診断後に臨床診療で観察されることがあり、多くの場合、プラセボ効果に起因します。 これにより、臨床医は治療の試みでブロック「シリーズ」を実行する可能性があります。 局所麻酔薬の作用持続時間は数時間に限られているため、このような努力は物議を醸す可能性があります。 短時間作用型アミノアミドであり、最も広く使用されている物質の 1 つであるリドカインの場合、通常は 2 ~ 4 時間です。
神経ブロック後の長期にわたる鎮痛に関する調査はなく、臨床現場で何十年も使用されているにもかかわらず、利用できる研究はほとんどありません.
仮説と主な目的 研究者の目標は、患者の転帰関連の期待と診断ブロックの短期的な成功との関連性を評価し、期待が長期的な治療効果に寄与するかどうかを評価することです。 したがって、彼らは私たちの三次ペインクリニックで診断用神経ブロックを受けている患者の前向きコホート研究を実施します. 臨床転帰評価に関する現在の推奨事項に従って、痛みの強さ、身体機能、感情機能、および改善の評価がすべて収集されます。 局所麻酔薬の適用後の痛みの軽減の程度 (%)、つまりこの場合、リドカインの場合は 2 ~ 4 時間よりも長い期間において、期待が大きな役割を果たしているという仮説を立てています。
また、抑うつ症状、不安、壊滅的な状況など、影響を与える可能性のある他の要因も分析します。これらは二次的な目的です。 したがって、彼らは期待の効果を定量化し、神経ブロックの治療可能性を評価し、プレテストの精度を改善し、それらから利益を得る可能性が低い患者を臨床経路から除外することを目指しています.
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Canton of Bern
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Bern、Canton of Bern、スイス、3010
- Inselspital, Bern University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 当ペインクリニックへの紹介
- 介入: 腰椎内側枝ブロックまたは大後頭神経ブロック、どちらもリドカイン 2%
除外基準:
- うつ病以外の精神疾患
- 数値評価尺度で痛みのスコアを表すことができない
- インフォームドコンセントの拒否
- ドイツ語、フランス語、または英語の知識が不十分
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さの変化
時間枠:30分
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神経ブロックの前と 30 分後の 11 点数値評価スケール (NRS 0 ~ 10、0 = 痛みなし、10 = 耐えられない痛み) で計算された、診断用神経ブロック直後の痛みの強さの変化。
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30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さの変化(長期)
時間枠:1週間
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11 点の数値評価尺度 (NRS 0 ~ 10、0 = 痛みなし、10 = 耐え難い痛み) で計算された、診断ブロック後の同日および 1 週間の痛みの強さの変化。
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1週間
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局所麻酔薬の特異性
時間枠:1日
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診断ブロック後1日以内の局所麻酔薬の特異性(鎮痛の持続時間は物質に対応:はい/いいえ)
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1日
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1週間後の痛みによる障害
時間枠:1週間
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Brief Pain Inventory を使用した痛み関連障害: 最悪、最小、平均、および実際の痛みの痛みの重症度は、11 点の数値評価尺度 (NRS 0-10、0 = 痛みなし、10 = 耐え難い痛み) で計算されます。
7つの障害項目(睡眠障害、一般活動、気分、仕事、他者との関係、歩行、生活の楽しみ)を0~10のスケールで評価し、0を「まったく妨げなかった」、10を「完全に妨げた」とします。
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1週間
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1週間後の患者全体の変化の印象(PGIC)
時間枠:1週間
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項目「痛みの強さ」、「生活の質」、および「機能する能力」を含む診断ブロックの 1 週間後の患者の全体的な変化の印象 (PGIC)、7 段階スケールで測定 (1 = 非常に良い、7 ="非常に悪い")
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1週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Michael Harnik, Dr. med.、Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, Bern University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。