Ph陰性の急性リンパ芽球性白血病患者における浸潤性真菌感染症の発生率に関する前向き観察研究 (SEIFEM)
2026年4月30日 更新者：Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
この研究の目的は、治療の最初の数週間で、Ph 陰性の急性リンパ芽球性白血病患者における侵襲性抗真菌感染症の発生率を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rome、イタリア、00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
B型またはT型急性リンパ芽球性白血病の成人患者 Ph陰性
説明
包含基準:
- 急性リンパ芽球性白血病の診断 Ph 陰性
- 18歳以上
除外基準:
- 急性リンパ芽球性白血病の診断 Ph陽性
- 再発・難治性の急性リンパ芽球性白血病
- リンパ芽球性リンパ腫
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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浸潤性真菌感染症のない患者
急性リンパ芽球性白血病、浸潤性真菌感染症なし
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浸潤性真菌感染症の患者
急性リンパ芽球性白血病、浸潤性真菌感染
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化学療法中の侵襲性真菌感染症の観察
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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浸潤性真菌感染症の発生率
時間枠：18ヶ月
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化学療法の最初の週における浸潤性真菌感染症の発生
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死亡率
時間枠：30か月
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浸潤性真菌感染症の患者の死亡率
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30か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Marianna Criscuolo、Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月1日
一次修了 (実際)
2026年3月31日
研究の完了 (実際)
2026年3月31日
試験登録日
最初に提出
2023年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月20日
最初の投稿 (実際)
2023年3月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月30日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 4976
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。