급성 림프구성 백혈병 Ph-음성 환자에서 침습성 진균 감염의 발생률에 대한 전향적 관찰 연구 (SEIFEM)
2026년 4월 30일 업데이트: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
이 연구는 치료 첫 주 동안 Ph 음성인 급성 림프구성 백혈병 환자의 침습성 항진균 감염 발생률을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rome, 이탈리아, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
B 또는 T 급성 림프구성 백혈병 Ph 음성 성인 환자
설명
포함 기준:
- 급성 림프 구성 백혈병 진단 Ph 음성
- 18 세 이상
제외 기준:
- 급성 림프 구성 백혈병 진단 Ph 양성
- 급성 림프구성 백혈병 재발성/불응성
- 림프구성 림프종
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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침습성 곰팡이 감염이없는 환자
급성 림프 모구 백혈병, 침습성 곰팡이 감염 없음
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침습성 곰팡이 감염 환자
급성 림프 아 모양의 백혈병, 침습성 곰팡이 감염
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화학 요법 중 침습성 진균 감염 관찰
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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침습성 곰팡이 감염의 발병률
기간: 18 개월
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화학 요법 첫 주 동안 침습성 곰팡이 감염의 발병률
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18 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사망률
기간: 30 개월
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침습성 곰팡이 감염 환자의 사망률
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30 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Marianna Criscuolo, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2026년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4976
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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