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転移性乳がんにおける高精度低分割放射線治療の結果に関する前向き観察研究(PRECISE-M)

2025年6月27日 更新者:Haeyoung Kim、Samsung Medical Center
この研究は、遠隔転移のある乳がんに対する高精度低分割放射線療法の結果に関する前向き観察研究です。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

転移性乳がんに対してIMRT、SBRT、または陽子線治療を用いた低分割RTで治療を受けた女性

説明

包含基準:

  • 組織学的に乳がんが確認された
  • 遠隔転移の存在
  • IMRT、SBRT、または陽子線治療を使用した放射線療法が実施または計画されている
  • 研究プロトコルに従うことができ、喜んで従う

除外基準:

  • 研究プロトコルを遵守できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ローカルコントロールレート
時間枠:1年
放射線療法後のLC
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全生存率
時間枠:1年
1年
無病生存期間
時間枠:1年
RT後の無病生存率
1年
治療に関連した毒性
時間枠:1年
CTCAE v5.0 に基づく急性および慢性放射線毒性
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Haeyoung Kim、Samsung Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月11日

一次修了 (推定)

2028年12月31日

研究の完了 (推定)

2033年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年6月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月8日

最初の投稿 (実際)

2023年6月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月27日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2023-04-032-003

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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