转移性乳腺癌高精度大分割放疗疗效的前瞻性观察研究(PRECISE-M)
2025年6月27日 更新者:Haeyoung Kim、Samsung Medical Center
本研究是一项关于高精度大分割放疗治疗远处转移乳腺癌疗效的前瞻性观察性研究。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Haeyoung Kim
- 电话号码:+82-02-3410-2612
- 邮箱:haeyoung0131.kim@samsung.com
研究联系人备份
- 姓名:won kyung Cho
- 电话号码:+821087328703
- 邮箱:wklove.cho@gmail.com
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- 招聘中
- Samsung Medical Center
-
接触:
- Won Park
- 邮箱:wonro.park@samsung.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
使用 IMRT、SBRT 或质子治疗的大分割放疗治疗转移性乳腺癌的女性
描述
纳入标准:
- 经组织学证实的乳腺癌
- 存在远处转移
- 已完成或计划使用 IMRT、SBRT 或质子治疗进行放射治疗
- 能够并愿意遵守研究方案
排除标准:
- 无法遵守研究方案
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
局部控制率
大体时间:1年
|
放射治疗后的LC
|
1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
总生存率
大体时间:1年
|
1年
|
|
|
无病生存
大体时间:1年
|
放疗后无病生存率
|
1年
|
|
治疗相关的毒性
大体时间:1年
|
根据 CTCAE v5.0 的急性和慢性辐射毒性
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Haeyoung Kim、Samsung Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月11日
初级完成 (估计的)
2028年12月31日
研究完成 (估计的)
2033年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年6月8日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月8日
首次发布 (实际的)
2023年6月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月27日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.