Estudio observacional prospectivo sobre el resultado de la radioterapia hipofraccionada de alta precisión en el cáncer de mama metastásico (PRECISE-M)
27 de junio de 2025 actualizado por: Haeyoung Kim, Samsung Medical Center
Este estudio es un estudio observacional prospectivo sobre los resultados de la radioterapia hipofraccionada de alta precisión en el cáncer de mama con metástasis a distancia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Haeyoung Kim
- Número de teléfono: +82-02-3410-2612
- Correo electrónico: haeyoung0131.kim@samsung.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: won kyung Cho
- Número de teléfono: +821087328703
- Correo electrónico: wklove.cho@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de
- Reclutamiento
- Samsung Medical Center
-
Contacto:
- Won Park
- Correo electrónico: wonro.park@samsung.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres tratadas con RT hipofraccionada mediante IMRT, SBRT o terapia de protones para el cáncer de mama metastásico
Descripción
Criterios de inclusión:
- cáncer de mama confirmado histológicamente
- presencia de metástasis a distancia
- se realiza o planifica radioterapia con IMRT, SBRT o terapia de protones
- Capaz y dispuesto a cumplir con el protocolo de estudio.
Criterio de exclusión:
- incapaz de cumplir con el protocolo del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de control local
Periodo de tiempo: 1 año
|
LC después de la radioterapia
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de supervivencia global
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
|
|
Supervivencia libre de enfermedad
Periodo de tiempo: 1 año
|
tasa de supervivencia libre de enfermedad después del tiempo de RT
|
1 año
|
|
Toxicidades relacionadas con el tratamiento
Periodo de tiempo: 1 año
|
Toxicidades agudas y crónicas de la radiación según CTCAE v5.0
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Haeyoung Kim, Samsung Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de mayo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2033
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-04-032-003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .