血液透析を受けている小児の生活の質とストレスに関する運動プログラム
血液透析を受けている小児の生活の質とストレスに対する運動プログラムの影響
調査の概要
詳細な説明
- 研究者は病院に行き、血液透析室にいるすべての子供たちを連れて行き、その後、子供たちを研究グループまたは対照グループにランダムに割り当てます。対照グループは日常的なケアを受け、研究グループは運動プログラムを受けます。
- 運動プログラムは週に 3 日実施され、セッション間には 24 時間の間隔が設けられます。 最初の 1 時間は子供は何も活動しません。次に、血液透析の 2 時間目から最初の 20 分間、子供はストレッチ運動を受けます。3 時間目から最初の 20 分間、子供は可動域運動を受けます。最後に 4 時間目から最初の 20 分間、子供は可動域運動を受けます。アイソメトリック運動を練習します。
- この手順は 2 か月間継続され、研究期間の終わりに両方のグループに対して事後テストが行われます。 筋力トレーニングの強度は個別に決定されます。 お子様の運動耐性に応じて、各セットは 10 回の繰り返しを徐々に 15 回まで増やします。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Shimaa Hassan Khalf allah, PHD
- 電話番号：01097248758
- メール：shimaa_hassan@aun.edu.eg
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
慢性腎不全のある6～18歳の小児。
- すべての子供たちは 2 か月間透析を受けても安定しています (血圧は医学的管理下にあり、血糖値も安定しています)。
- すべての子供には下肢移植片や下肢の病状はありません。
- 小児は治療前の6ヶ月間は運動をしていません。
- 研究に参加し、演習スケジュールに参加する意欲がある。
- 言葉による命令に従うことができる子どもたち。
除外基準:
- 身体障害のある子供たち。
- 精神安定剤または鎮静剤を服用している子供たち。
- 大腿部透析カテーテルおよび内頚静脈カテーテルを装着している小児
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究グループ
このグループは運動プログラムを受けます
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子どもたちは運動プログラム（ストレッチ運動、可動域運動、アイソメトリック運動）を受けます。
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介入なし：対照群
このグループは定期的な病院治療を受けることになります
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子どもたちの生活の質
時間枠：2ヶ月後
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健康関連の生活の質 (HRQOL): 4 つの領域 (身体的、感情的、社会的および学校の成績) を含む子どもの生活の質を測定するために使用され、各領域は 5 つの質問で構成されます。 各質問は、次のように回答に応じて (0 ～ 4) のスコアを獲得します。 4 意味 = まったく問題がない 3 意味 = ほとんど問題がない 2 意味 = 時々問題がある 1 意味 = 多くの場合問題になる 0 意味 = ほとんど常に問題になる |
2ヶ月後
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ストレス
時間枠：2ヶ月後
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ツール (3): 知覚ストレス スケール 知覚ストレス スケール (PSS) は、古典的なストレス評価手段です。 このツールは、さまざまな状況が参加者の感情や知覚されるストレスにどのような影響を与えるかを研究者が理解するのに役立ちます。 このスケールの質問は、参加者の感情や考えについて尋ねます。 それぞれの場合において、子供はどのくらい頻繁に特定のことを感じたり考えたりするかを尋ねられます。 このスケールは 10 の質問で構成されています。各質問は、次のように回答に応じて (0 ～ 4) のスコアを獲得します。 4 意味 = 非常に頻繁に 3 意味 = かなり頻繁に 2 意味 = 時々 1 はほとんどないことを意味します 0 はまったくないことを意味します PSS の個々のスコアは 0 ～ 40 の範囲であり、スコアが高いほど、知覚されるストレスが高いことを示します。 0 ～ 13 の範囲のスコアは、低ストレスとみなされます。 14 ～ 26 のスコアは中程度のストレスとみなされます。 27 ～ 40 の範囲のスコアは、知覚されるストレスが高いとみなされます。 |
2ヶ月後
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Exercise on QOL and stress
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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