- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05980351
Übungsprogramm zu Lebensqualität und Stress bei Kindern, die sich einer Hämodialyse unterziehen
Auswirkung des Trainingsprogramms auf Lebensqualität und Stress bei Kindern, die sich einer Hämodialyse unterziehen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Der Forscher geht ins Krankenhaus und nimmt alle Kinder auf, die sich in der Hämodialysestation aufhalten. Dann wird er die Kinder nach dem Zufallsprinzip der Studien- oder Kontrollgruppe zuordnen. Die Kontrollgruppe wird routinemäßig betreut, während die Studiengruppe ein Trainingsprogramm erhält.
- Das Trainingsprogramm wird an drei Tagen pro Woche durchgeführt, wobei zwischen den Sitzungen ein Abstand von 24 Stunden liegt. In der ersten Stunde macht das Kind keine Aktivität, dann erhält das Kind ab der zweiten Stunde der Hämodialyse zunächst 20 Minuten Dehnübungen, ab der dritten Stunde erhält das Kind zunächst 20 Minuten Bewegungsübungen und ab der vierten Stunde schließlich die ersten 20 Minuten wird isometrische Übungen machen.
- Dieses Verfahren wird 2 Monate lang fortgesetzt und am Ende der Forschungszeit wird ein Nachtest für beide Gruppen durchgeführt. Die Intensität des Krafttrainings wird individuell festgelegt. Abhängig von der Übungstoleranz des Kindes wird jeder Satz mit 10 Wiederholungen durchgeführt, die schrittweise auf 15 Wiederholungen gesteigert werden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Shimaa Hassan Khalf allah, PHD
- Telefonnummer: 01097248758
- E-Mail: shimaa_hassan@aun.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Kinder im Alter von 6 bis 18 Jahren mit chronischer Niereninsuffizienz.
- Alle Kinder sind seit 2 Monaten dialysepflichtig (Blutdruck unter ärztlicher Kontrolle und stabiler Blutzucker).
- Alle Kinder sind frei von Transplantaten der unteren Extremitäten und jeglicher Pathologie der unteren Extremitäten.
- Kinder dürfen 6 Monate vor der Behandlung keinen Sport treiben.
- Bereit, an der Studie teilzunehmen und am Übungsplan teilzunehmen.
- Kinder können verbalen Befehlen folgen.
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit körperlichen Behinderungen.
- Kinder, die Beruhigungsmittel oder Beruhigungsmittel einnehmen.
- Kinder mit einem femoralen Dialysekatheter und einem Katheter der inneren Halsvene
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Studiengruppe
Diese Gruppe erhält ein Übungsprogramm
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Die Kinder erhalten ein Übungsprogramm (Dehnübungen, Bewegungsübungen und isometrische Übungen).
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Diese Gruppe wird routinemäßig im Krankenhaus versorgt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lebensqualität von Kindern
Zeitfenster: Nach 2 Monaten
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL): Wird zur Messung der Lebensqualität von Kindern verwendet und umfasst die vier Bereiche (körperliche, emotionale, soziale und schulische Leistung). Jeder Bereich besteht aus 5 Fragen. Jede Frage erhält entsprechend ihrer Antwort eine Punktzahl von (0-4) wie folgt: 4 bedeutet = nie ein Problem haben 3 bedeutet = fast nie ein Problem 2 bedeutet = manchmal ein Problem 1 bedeutet = es ist oft ein Problem. 0 bedeutet = fast immer ein Problem |
Nach 2 Monaten
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Betonen
Zeitfenster: Nach 2 Monaten
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Tool (3): Perceived Stress Scale Die Perceived Stress Scale (PSS) ist ein klassisches Stressbewertungsinstrument. Dieses Tool hilft den Ermittlern zu verstehen, wie sich unterschiedliche Situationen auf die Gefühle und den wahrgenommenen Stress der Teilnehmer auswirken. Die Fragen in dieser Skala fragen nach den Gefühlen und Gedanken der Teilnehmer. In jedem Fall wird das Kind gebeten anzugeben, wie oft es eine bestimmte Art und Weise gefühlt oder gedacht hat. Diese Skala bestand aus 10 Fragen; Jede Frage erhält entsprechend ihrer Antwort eine Punktzahl von (0-4) wie folgt: 4 bedeutet = sehr oft, 3 bedeutet = ziemlich oft, 2 bedeutet = manchmal 1 bedeutet = fast nie. 0 bedeutet = nie. Die individuellen Werte im PSS können zwischen 0 und 40 liegen, wobei höhere Werte auf einen höheren wahrgenommenen Stress hinweisen. Werte zwischen 0 und 13 würden als geringer Stress gelten. Werte zwischen 14 und 26 gelten als mäßiger Stress. Werte zwischen 27 und 40 würden als hoher wahrgenommener Stress gelten. |
Nach 2 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Exercise on QOL and stress
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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