- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05980351
Программа упражнений на качество жизни и стресс у детей, находящихся на гемодиализе
Влияние программы упражнений на качество жизни и стресс у детей, находящихся на гемодиализе
Обзор исследования
Подробное описание
- Исследователь отправится в больницу и возьмет всех детей, находящихся в отделении гемодиализа, затем случайным образом распределит детей в исследуемую или контрольную группу. Контрольная группа будет получать обычный уход, в то время как исследовательская группа получит программу упражнений.
- Программа упражнений будет проводиться три дня в неделю с интервалом в 24 часа между занятиями. В первый час ребенок не совершает никакой активности, затем первые 20 минут со второго часа гемодиализа ребенок будет выполнять упражнения на растяжку, первые 20 минут с третьего часа ребенок будет выполнять упражнения на диапазон движений, наконец, первые 20 минут с четвертого часа ребенок будет заниматься изометрическими упражнениями.
- Эта процедура будет продолжаться в течение 2 месяцев, а по истечении времени исследования будет проведен посттест для обеих групп. Интенсивность силовых тренировок определяется индивидуально. В зависимости от переносимости упражнений ребенком, в каждом подходе будет выполняться 10 повторений, постепенно увеличивая до 15 повторений.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Shimaa Hassan Khalf allah, PHD
- Номер телефона: 01097248758
- Электронная почта: shimaa_hassan@aun.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Дети в возрасте от 6 до 18 лет с хронической почечной недостаточностью.
- Все дети стабильны на диализе в течение 2 месяцев (артериальное давление под медицинским контролем и стабильный уровень сахара в крови).
- Все дети свободны от трансплантата нижних конечностей и какой-либо патологии нижних конечностей.
- Дети не занимаются физическими упражнениями за 6 мес до начала лечения.
- Готов принять участие в исследовании и посетить график учений.
- Дети способны выполнять словесные команды.
Критерий исключения:
- Дети с ограниченными физическими возможностями.
- Дети на транквилизаторах или седативных препаратах.
- Дети с бедренным диализным катетером и катетером внутренней яремной вены
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Исследовательская группа
Эта группа получит программу упражнений
|
Дети получат программу упражнений (упражнения на растяжку, упражнения на диапазон движений и изометрические упражнения).
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Эта группа будет получать обычную стационарную помощь
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Качество жизни детей
Временное ограничение: Через 2 месяца
|
Качество жизни, связанное со здоровьем (HRQOL): будет использоваться для измерения качества жизни детей, которое включает четыре области (физическая, эмоциональная, социальная и школьная успеваемость), каждая область состоит из 5 вопросов. Каждый вопрос будет получать баллы от (0-4) в соответствии с их ответом следующим образом: 4 означает = никогда не было проблем 3 означает = почти никогда не было проблем 2 означает = иногда проблема 1 означает = это часто проблема 0 означает = почти всегда проблема |
Через 2 месяца
|
Стресс
Временное ограничение: Через 2 месяца
|
Инструмент (3): Шкала воспринимаемого стресса Шкала воспринимаемого стресса (PSS) является классическим инструментом оценки стресса. Этот инструмент помогает исследователям понять, как различные ситуации влияют на чувства участников и воспринимаемый стресс. Вопросы в этой шкале касаются чувств и мыслей участников. В каждом случае ребенка попросят указать, как часто он чувствовал или думал определенным образом. Эта шкала состояла из 10 вопросов; каждый вопрос будет получать баллы от (0-4) в соответствии с их ответом следующим образом: 4 означает = очень часто 3 означает = довольно часто 2 означает = иногда 1 означает = почти никогда 0 означает = никогда. Баллы в диапазоне от 0 до 13 будут считаться низким уровнем стресса. Баллы в диапазоне от 14 до 26 будут считаться умеренным стрессом. Баллы в диапазоне от 27 до 40 будут считаться высоким воспринимаемым стрессом. |
Через 2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Exercise on QOL and stress
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Качество жизни
-
Swansea UniversityЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожиданияСоединенное Королевство
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур