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断続的な低酸素症が血糖コントロールに及ぼす影響

2025年3月24日 更新者:Sophie Lalande、University of Texas at Austin

断続的な低酸素症の 1 回のセッションが血糖コントロールに及ぼす影響

この研究プロジェクトの目的は、健康な人、前糖尿病患者、および 2 型糖尿病患者における経口ブドウ糖負荷試験に応じた、断続的な低酸素状態がブドウ糖摂取に及ぼす影響を判定することです。

調査の概要

詳細な説明

過去 100 年間、心血管疾患は米国の主な死因となってきました。 人口の高齢化、肥満レベルの増加、座りっぱなしのライフスタイルの優勢は、心血管疾患の主要な修正可能な危険因子の1つである2型糖尿病の発生率増加に寄与しています。 現在、2050 年までに成人の 3 人に 1 人が糖尿病を発症すると予測されており、人口の大部分が 2 型糖尿病患者の最も一般的な死因である心血管疾患のリスクが高くなることが示唆されています。 運動はインスリン抵抗性と 2 型糖尿病に関連する血糖値の上昇を軽減しますが、身体活動の推奨事項を満たしているのは糖尿病の成人人口の 28% だけです。 したがって、私たちの全体的な目的は、前糖尿病患者の 2 型糖尿病の発症を予防し、すでに 2 型糖尿病と診断されている患者のインスリン抵抗性と高血糖を治療する、代替の非薬理学的介入を特定することです。

ノーベル生理学賞は最近、酸素レベルの変化が細胞代謝にどのような影響を与えるかについての理解の基礎を確立し、病気と戦うための新しい戦略を約束する道を切り開いた科学者に授与されました。 低酸素レベルの呼吸、つまり低酸素状態では、5' アデノシン一リン酸活性化プロテインキナーゼ (AMPK) を介して骨格筋でのグルコースの取り込みが刺激されます。AMPK は筋収縮と同じシグナル伝達経路であり、インスリンの作用とは独立して作用します。 したがって、2 型糖尿病患者は、4 時間の静脈内ブドウ糖負荷試験を実施する直前に、正常酸素状態または 60 分間の継続的な低酸素状態(吸気酸素比率約 0.15、動脈血酸素飽和度 92%)のいずれかにさらされました。 低酸素症は血糖値を低下させ、インスリン濃度には影響しなかったことから、血糖コントロールの改善は、インスリン感受性の改善と組み合わせたAMPK経路の活性化によって引き起こされたことが示唆されました。 同様に、吸入酸素比率0.13の6分間と正常酸素6分間を交互に1時間繰り返す断続的な低酸素状態に1回曝露すると、2型糖尿病患者の血糖コントロールが改善した。 具体的には、プラセボ条件と比較した場合、間欠的低酸素状態の直後に測定された血糖値の低下が大きく、間欠的低酸素状態では食事後の血糖値の上昇が減少しました。 血糖値の低下は、ベースライン血糖値が正常である過体重および肥満の個人において、動脈血酸素飽和度を約 70 分間 80% に維持する短い脱飽和と再飽和のサイクルからなる断続的低酸素症の 1 回のセッション後にも観察されました。

この研究プロジェクトの具体的な目的は、経口ブドウ糖負荷試験中に断続的な低酸素状態にさらされると、健康な人、前糖尿病の人、および2型糖尿病患者の血糖値の上昇が軽減されるかどうかを特定することです。 断続的な低酸素状態にさらされると、健康な人、前糖尿病の人、および 2 型糖尿病患者の経口ブドウ糖負荷試験に応じた血糖値の上昇が軽減されるという仮説が立てられています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

18

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78712
        • The Unviersity of Texas at Austin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳から80歳までの男女

除外基準:

  • 制御されていないステージ 2 の高血圧症 (約 140/90 mmHg) がある
  • 喫煙者です
  • 妊娠している
  • 心血管疾患の病歴がある、または心筋梗塞、左心室肥大、虚血性心疾患(または以前の虚血)、脳卒中、および/またはその他の血管疾患などの心血管疾患の兆候がある
  • 肺疾患の既往歴がある
  • インスリンまたは複数の降圧薬を服用している
  • 糖尿病のコントロールが不十分である: HbA1c レベルが 9% 未満
  • 以前にかかりつけ医によって糖尿病合併症(腎症、神経障害、網膜症)と診断されている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
偽コンパレータ:断続的な正常酸素症
断続的正常酸素状態プロトコルは、1 分間の正常酸素状態サイクル (室内空気) が散在する 8 回の 4 分間正常酸素状態サイクル (圧縮空気) から構成されます。
断続的正常酸素状態プロトコルは、1 分間の正常酸素状態サイクル (室内空気) を挟んだ 8 回の 4 分間正常酸素状態サイクル (圧縮空気) から構成されます。
実験的:断続的な低酸素症
間欠的低酸素プロトコルは、8 回の 4 分間の低酸素サイクル (動脈血酸素飽和度 80%) と、再飽和までの正常酸素サイクル (室内空気) で構成されます。
間欠的低酸素プロトコルは、8 回の 4 分間の低酸素サイクル (動脈血酸素飽和度 80%) と、再飽和までの正常酸素サイクル (室内空気) で構成されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血漿グルコースレベルの変化
時間枠:口腔グルコース耐性テストの0、30、60、90、120分で収集
2時間の経口グルコース耐性試験中に静脈カテーテルから得られた血漿グルコースレベル
口腔グルコース耐性テストの0、30、60、90、120分で収集

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sophie Lalande、UT Austin

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月5日

一次修了 (実際)

2024年3月3日

研究の完了 (実際)

2024年11月26日

試験登録日

最初に提出

2024年6月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月29日

最初の投稿 (実際)

2024年7月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月24日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2020050108

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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